Эллеус концентрат д/инф. 1 мг/мл по 5 мл №5 (ампулы)

1 ампула содержит:

активные вещества: L-лизин - 0,12 мг, эсцин - 0,88 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Ангиопротекторы. Препараты, проницаемость капилляров. снижающие. Код АТХ: С05CX.

Препарат оказывает противовоспалительное, противоотечное и обезболивающее действие. Эллеус понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает; и таким образом повышенную сосудисто тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противовоспалительное и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов, указывает умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффекты.

Фармакокинетика

Не изучалась.

В составе комплексного лечения:

• посттравматические и послеоперационные отеки мягких тканей различной локализации;
• отек головного или спинного мозга травматического или послеоперационного происхождения;
• нарушения периферического венозного кровообращения, сопровождающиеся отеками.

Препарат вводят строго внутривенно медленно (внутриартериальное введение не допускается) в суточной дозе 5-10 мл. Рекомендовано внутривенное капельное введение.

При приготовлении инфузионного раствора Эллеус разводят в 15-50 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

При состояниях, угрожающих жизни больного (острая черепно-мозговая травма, послеоперационные отеки головного и спинного мозга с явлениями отека набухания, отечность вследствие обширных травм мягких тканей и опорно двигательного аппарата), суточную дозу увеличивают до 20 мл, разделив на 2 введения. Максимальная суточная доза для взрослых 25 мл.

У детей разовая доза составляет: 1-5 лет 0,22 мг Эллеуса на 1 кг массы тела; 5-10 лет 0,18 мг/кг; 10 лет и старше 0,15 мг/кг массы тела. Препарат вводят 2 раза в сутки.

Длительность курса лечения от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.

При индивидуальной повышенной чувствительности к Эллеусу у отдельных больных возможны:

Аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), зуд, гиперемия кожи, гипертермия, крапивница, в единичных случаях отек Квинке, анафилактический шок.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, в единичных случаях шаткая походка, нарушение равновесия, кратковременная потеря сознания.

Со стороны печени и билиарной системы: повышение уровня трансаминаз и билирубина.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, в единичных случаях рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, тахикардия, боль за грудиной.

Со стороны органов дыхания: в единичных случаях чувство нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель.

Местные реакции: чувство жжения по ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения.

Другие: общая слабость, озноб, чувство жара, боль в пояснице, потливость.

• повышенная чувствительность к Эллеусу и/или другим компонентам препарата;
• активное продолжение кровотечения, которое сопровождается нестабильной гемодинамикой;
• тяжелые нарушения функции почек;
• тяжелые нарушения функции печени;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 1 года.

Симптомы: жар, тахикардия, меноррагия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии.

Лечение: симптоматическая терапия.

В случае длительной терапии антикоагулянтами, которая проводилась перед назначением Эллеус или при необходимости одновременного назначения Эллеуса и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних (снижать дозу) и контролировать протромбиновый индекс.

У отдельных больных с гепатохолециститом при назначении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции), что не составляет угрозы для больных и не требует отмены препарата.

Дети

Детям старше 1 года препарат следует назначать с осторожностью, поскольку они могут быть более чувствительными к действию препарата.

Беременность и период лактации

Применение препарата в период беременности или кормления грудью противопоказано (на время лечения следует прекратить кормление грудью).

Влияния на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

На данный момент сообщений нет, однако при применении препарата следует учитывать возможность развития предполагаемых побочных реакций со стороны нервной системы.

При лечении Эллеусом возможно назначение других лекарственных средств при соответствующих показаниях (противовоспалительных, анальгетиков, антимикробных).

Лекарственное средство не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности.

Связывание эсцина с белком плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.

В состав лекарственного среде входит спирт этиловый 96%. Необходимо учитывать возможное взаимодействие этилового спирта с другими лекарственными средствами.

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1мг/мл, Ампулы по 5мл. Помещают по 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Одну, две или пять контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

По рецепту.

СП ООО «UZGERMED PHARM»

Республика Узбекистан, Ташкентская область, Юкори Чирчикский район, г.Борданкул ССГ. Тел.: (8370) 202-60-06, факс: (8370) 983-62-62.