Эрбинол спрей д/наруж. прим. 1% по 20 мл (флакон)

1 мл спрея содержит:

Активное вещество: тербинафина гидрохлорид - 10,08 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 300, этанол 96%, вода очищенная.

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, бесцветный или с желтоватым оттенком.

Спрей для наружного применения.

Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Тербинафин. Код АТХ: D01AE15.

Фармакодинамика

Тербинафин представляет собой аллиламин и имеет широкий спектр противогрибкового действия. Механизм действия связан со специфическим угнетением раннего этапа биосинтеза стеринов в клеточной мембране грибов. Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что приводит к гибели клеток гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования скваленэпоксидазы в клеточных мембранах грибов. Этот фермент не относится к системе цитохром Р450, поэтому Эрбинол не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Тербинафин оказывает действие на дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы, некоторые диморфные грибы. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых грибов (в том числе Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis). Действие на дрожжевые грибы рода Candida (в основномCandida albicans) может быть фунгицидным или фунгистатическим в зависимости от вида гриба. При местном применении тербинафин активен также в отношении Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) -возбудителя отрубевидного (разноцветного) лишая.

Фармакокинетика

При наружном применении тербинафин быстро проникает через дермальный слой кожи и накапливается в роговом слое, в ногтях и волосах, абсорбция - менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

При наружном применении не исключена потенциальная возможность поступления лекарственного средства в грудное молоко.

• грибковые инфекции кожи: микозы стоп, паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами Trichophyton spp., в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
• разноцветный лишай, вызванный Malassezia furfur.

В зависимости от показаний препарат применяется 1 или 2 раза в сутки.

Перед нанесением препарата необходимо тщательно очистить и высушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженную кожу и прилегающие к ней участки с расстояния в 5 -10 см в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения.

В случае интертригинозной формы (субмаммарной, межпальцевой, межъягодичной, паховой) участок с нанесенным препаратом можно покрыть марлевой повязкой, особенно в ночное время.

Только для наружного применения.

Перед первым применением спрея Эрбинол необходимо нажать на распылительную насадку несколько раз до тех пор, пока не появятся брызги (обычно до трех нажатий), что свидетельствует о готовности препарата к использованию. Для работы с распылительной головкой баллон можно держать в вертикальном или перевернутом положении.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 3 месяцев.

Длительность лечения зависит от показаний и тяжести течения заболевания.

Средняя продолжительность лечения:

• опоясывающий лишай (tinea corporis) -1 неделя (1 раз в сутки);
• микозы стоп -1 неделя (1 раз в сутки);
• разноцветный лишай -1 неделя (2 раза в сутки);

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.

В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции.

При отсутствии признаков улучшения через 1 неделю после окончания применения препарата пациенту рекомендуется обратиться к лечащему врачу для уточнения диагноза.

Часто: шелушение кожи, зуд.

Нечасто:

• повреждение кожи, образование корок, заболевания кожи, нарушение пигментации кожи, эритема, ощущение жжения;
• боль, боль и раздражение в месте нанесения.

Редко:

• раздражение глаз;
• сухость кожи, контактный дерматит, экзема;
• обострение основного заболевания.

Неизвестно:

• гиперчувствительность;
• кожная сыпь.

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

При наружном применении системная абсорбция тербинафина низкая, что обусловливает крайне малую вероятность передозировки.

Случайное проглатывание содержимого одного флакона спрея сравнимо с приемом одной таблетки тербинафина в дозе 250 мг (суточная пероральная доза для взрослых). При непреднамеренном приеме внутрь большего количества спрея, нежелательные реакции будут аналогичны тем, что наблюдаются при передозировке таблеток тербинафина. К ним относятся головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение. При случайном проглатывании следует учитывать содержание этанола в лекарственном препарате (4032,8 мг/флакон).

Лечение: при случайном попадании внутрь препарата предполагает выведение активного вещества из организма, в первую очередь, с помощью приема активированного угля и проведения симптоматической поддерживающей терапии при необходимости.

Для лиц пожилого возраста изменения режима дозирования Эрбинола не требуется.

Следует избегать попадания препарата на слизистую глаз, носа, рта. При попадании спрея в глаза их необходимо промыть большим количеством воды и, в случае стойкого раздражения, следует обратиться к врачу.

С осторожностью наносят Эрбинол в форме спрея на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.

При лечении Эрбинолом следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье, обувь).

Дети

Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому детям до 12 лет применение препарата не рекомендуется.

Беременность и период лактации

Нет данных о применении тербинафина у беременных женщин.

Исследования на животных не показали репродуктивной токсичности. Тем не менее, из-за ограниченного опыта применения тербинафина у беременных женщин, применение препарата во время беременности следует рассматривать только в случаях крайней необходимости.

Тербинафин проникает в грудное молоко. Предполагается, что системное воздействие после местного применения незначительное. Применение препарата во время кормления грудью следует рассматривать только в случаях, когда ожидаемая польза от применения превышает риск для младенца.

Следует избегать контакта младенца с каким-либо участком кожи, на который наносили препарат, включая кожу груди.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмом

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта, а также выполнению работ, связанных с повышенной концентрацией внимания.

Лекарственное взаимодействие тербинафина в форме спрея не описано.

По 20 мл 1% раствора препарата помещают в полиэтиленовый флакон с распылителем и колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту.

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»,

15 Теммуз Мах. Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли Багджылар/Стамбул, Турция.

Телефон: + 90 212 474 70 50, Факс: + 90 212 474 09 01.