Фарматекс капсулы вагинал. по 18,9 мг №6 (1 блистер)

1 капсула содержит:

активное вещество: бензалкония хлорида 50 % водный раствор - 37,8 мг, что соответствует бензалконию хлориду - 18,9 мг;

вспомогательные вещества: диметикон 1000 - 1042,2 мг, кремния диоксид коллоидный - 90,0 мг, гипролоза - 105,0 мг, макрогола-7-глицерилкокоат - 150,0 мг, макрогол 400 - 75,0 мг.

Состав оболочки: желатин - 385,25 мг, глицерол - 189,75 мг.

Мягкие полупрозрачные капсулы светло- желтого цвета, овальной формы. Содержимое капсул - эмульсия от белого цвета до белого с желтоватым оттенком.

Возможно незначительное расслоение содержимого капсулы.

Капсулы вагинальные.

Контрацептивное средство для местного применения. Код АТХ: G02BB.

Спермицидное действие обусловлено способностью действующего вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом.Эффект развивается через 10 мин после введения во влагалище.

In vitro активен в отношении Neisseria gonorrhoeae., Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis., Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. Не оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.

Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.

Фармакокинетика

Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища, удаляется простым подмыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

• местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (в том числе при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции;
• в послеродовом периоде, лактации;
• после прерывания беременности;
• при менопаузе;
• при нерегулярных половых контактах;
• при пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов).

В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочной спирали.

Для вагинального применения.

Лежа на спине, капсулу вводят глубоко во влагалище за 10 минут до полового акта. Длительность действия - 4 часа.

Обязательно вводить новую капсулу перед каждым повторным половым актом.

Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.

В случае их возникновения прекратить использование.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

Случаи передозировки не отмечены.

Эффективность контрацепции зависит от правильного использования препарата.

Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа до и после полового акта, т.к. мыло разрушает действующее вещество Фарматекса.

После полового акта возможен туалет наружных половых органов только чистой водой. Влагалищное орошение применяют через 2 часа после полового акта.

С Фарматексом, введенным во влагалище, из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия нельзя принимать ванны и купаться в море, бассейне и водоемах.

Следует временно прекратить применение Фарматекса при заболеваниях влагалища до окончания лечения вагинальными лекарственными средствами.

Беременность и период лактации

Препарат является контрацептивом, во время беременности не используется. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом, воздействия на течение беременности не обнаружено. Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Любое лекарственное средство, а также мыло и растворы, его содержащие, могут снижать спермицидное действие препарата.

Растворы йода (в том числе 0,1 % раствор йодоната) инактивируют препарат.

Капсулы вагинальные 18,9 мг.

По 6 капсул в ПВХ/ алюминиевый блистер.

1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

2 года.

Без рецепта.

Лаборатория Иннотек Интернасиональ

22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.

Иннотера Шузи

Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150 Шузи-Сюр-Сис, Франция.