ФДП Итал порошок д/ин. по 10,0 г (флакон)

Один флакон содержит: 1,6-D-Фруктозо-дифосфат натрия - 5,0 г; 7,5 г; 10,0 г.

Белый или почти белый кристаллический порошок, со слабым специфическим запахом, слегка соленый на вкус.

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Средство для коррекции метаболических процессов. Код АТХ: C01EB07.

D-Фруктозо-1,6-дифосфат (ФДФ) представляет собой промежуточное звено в гликолизе, происходящем внутри клеток. Он регулирует различные энзиматические реакции посредством активации фосфофруктокиназы, пируваткиназы и лактатдегидрогеназы. Его внутриклеточные концентрации варьируют в зависимости от видов клеток. В эритроцитах человека содержание ФДФ составляет 6-10 мг/л.

Биохимические исследования in vitro и in vivo показывают, что в фармакологических дозах ФДФ взаимодействует с клеточной мембраной, способствуя всасыванию клетками калия, циркулирующего в крови, и стимулирует образование энергоемких внутриклеточных фосфатов и 2,3-дифосфоглицерата. С другой стороны, ФДФ уменьшает гемолиз эритроцитов, вызванный механическими травмами, и подавляет выработку свободных кислородных радикалов в нейтрофилах, подвергшихся химической стимуляции.

У пациентов с прогрессирующей хронической обструкцией легочных путей (ХОЛ) могут наблюдаться признаки недостаточности питания, что может повлиять на функции дыхательных мышц. Было обнаружено, что среди таких пациентов имеет широкое распространение гипофосфатемия и дефекты в реабсорбции фосфатов в почках.

Такая недостаточность фосфора в дыхательных и периферических мышцах из-за недостаточности питания и потери фосфора почками может быть вызвана приемом теофиллина, диуретиков, кортикостероидов и агонистов β-рецепторов. Фосфор является составной частью клеток (мембранные фосфолипиды, нуклеиновые кислоты, 2,3-дифосфоглицерат, фосфопротеин). Его истощение может вызвать нервно-мышечные и миокардиальные изменения и, у плохо питающихся пациентов с ХОЛ, может быть причиной слабости дыхательных мышц и утомления. Было показано, что недостаток фосфора, вызванный экспериментальной диетой, нарушает функцию дыхательных мышц. Ситуацию можно исправить путем коррекции уровней фосфора. Хотя эффективность пищевых добавок с фосфором для пациентов с ХОЛ изучена недостаточно, однако клинические исследования показали, что применение ФДФ может быть полезно для них, особенно в отношении укрепления дыхательных мышц посредством увеличения ионов фосфора, РаО2 и прочности.

Фармакокинетика

Плазменная концентрация ФДФ у здоровых добровольцев, измеренная в пределах 5 минут после инфузии 250 мг/кг, составляла 770 мг/л.

Через 80 минут после инфузии ФДФ в плазме не обнаруживался. Период полувыведения из плазмы составляет 10-15 минут. Выведение ФДФ из плазмы обуславливается распределением по органам и гидролизом до неорганического фосфата и фруктозы под действием фосфатаз эритроцитов и плазмы.

Данный препарат показан при гипофосфатемии. Гипофосфатемия может наблюдаться при острых состояниях, таких как трансфузия, искусственное кровообращение, парентеральное питание, и при некоторых хронических состояниях и заболеваниях, связанных с недостаточностью фосфора (хронический алкоголизм, длительное голодание, недостаток карбоновых кислот при хронических заболеваниях дыхательных путей).

Способ применения: Растворяют 1 г порошка в 10 мл стерильной воды для инъекции, после смешивания раствор вводят путем внутривенной инфузии (со скоростью 10 мл/мин).

Приготовленный раствор представляет собой одноразовую дозу. Оставшуюся часть следует выбросить.

Режим дозирования: Рекомендуемая суточная доза: 5～10 г. При лечении гипофосфатемии доза должна зависеть от степени недостаточности фосфатов во избежание чрезмерного потребления фосфора.

При использовании высоких доз рекомендовано делить суточную дозу на 2 приема.

Дозы для детей должны устанавливаться в зависимости от массы тела (70～160 мг/кг). Нельзя превышать рекомендованных доз.

В случае инфузии при скорости, превышающей 10 мл/мин, пациенты могут жаловаться на приливы жара, учащенное сердцебиение и покалывание в конечностях. О любых неблагоприятных реакциях следует сообщать врачу. Сообщалось о редких случаях аллергических реакций различной степени и тяжести вплоть до анафилактического шока.

При развитии аллергических реакций следует немедленно прекратить введение препарата и провести противоаллергическое лечение. Следует принять меры при развитии аллергического шока: прекратить введение препарата, измерить кровяное давление, провести антишоковую терапию - сделать внутривенную инъекцию эпинефрина, принять антигистамины и т.д.

Наследственная непереносимость фруктозы, аллергия на препарат и фруктозу, гиперфосфатемия, почечная недостаточность.

Сообщений нет.

Перед применением раствор для инъекций следует внимательно осмотреть во избежание непредвиденных ситуаций. Появление желтой окраски не влияет на активность.

Меры предосторожности при использовании: Вытекание раствора из сосудов в ткани во время инфузии может вызвать боль и местное раздражение.

Особые меры предосторожности: У пациентов с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин. следует отслеживать уровни фосфатов в плазме.

У детей препарат следует использовать только при явной необходимости и под строгим врачебным контролем.

Применение при беременности и лактации

В исследованиях на беременных женщинах, получавших ALA в третьем триместре беременности, не было выявлено никаких неблагоприятных реакций.

Применение в педиатрии

Использование у детей допустимо только после оценки врачом клинического статуса пациента и соотношения ожидаемой пользы и возможного риска.

Применение у пожилых людей

Данных недостаточно

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Нельзя комбинировать с препаратами, не растворяющимися при рН 3,5 - 5,8, и с щелочными растворами с высоким содержанием солей кальция.

Флаконы из натриево-кальциево-силикатного стекла для инфузий. 1 флакон в коробке.

Хранить в прохладном месте при температуре не выше 20 °С.

2 года.

По рецепту.

“Anhui Pioneer Pharmaceutical Co., Ltd.” КНР,

Адрес: No. 35, HongFeng Road, New & High Technology Industry Development Zone,

Hefei, Anhui Province, China,

Почтовый индекс: 230088,

Тел: 86-551-65355025 86-551-65355028,

E-mail: http://www.xfcn.com.