Фолликулин раствор д/ин. 0,05% по 1 мл №10 (ампулы)

1 мл раствора содержит:

активное вещество - эстрон в перерасчете на 100 % вещество 1 мг;

вспомогательное вещество - масло персиковое.

Раствор масляный для инъекций 0,1%.

Фармакодинамика

Эстрон - естественный фолликулярный гормон, регулирует нормальное развитие женской репродуктивной системы, вырабатывается в яичниках с наступлением полового созревания до наступления климактерического периода. Действие опосредовано через эстрогенчувствительные рецепторы половых органов, молочных желез, гипоталамуса и гипофиза. Оказывает специфический эстрогенный эффект - стимулирует пролиферацию эндометрия (в маточных трубах, шейке матки, влагалище, наружных половых органах, выводящих протоках молочных желез), развитие матки и вторичных женских половых признаков при их недоразвитии, устраняет или уменьшает выраженность нарушений, возникающих в организме женщины в связи с недостаточной функцией половых желез в климактерический период или после гинекологических операций. Совместно с прогестероном участвует в регуляции менструального цикла и функции деторождения. В малых дозах активизирует секрецию фолликулостимулирующего гормона, в больших - тормозит ее, а также задерживает воду и ионы натрия в организме, угнетает эритропоэз. Оказывает гипохолестеринемическое действие, улучшает утилизацию глюкозы, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину.

Фармакокинетика

Действующее вещество препарата - эстрон хорошо абсорбируется из места инъекции. Высокий уровень в плазме крови сохраняется в течение 4-5 дней. Метаболизируется преимущественно в печени (частично в легких, жировой ткани), экскретируется с желчью, в кишечнике реабсорбируется и вновь поступает в печень через портальную систему. Выводится в виде конъюгатов в основном почками. Скорость выведения зависит от физиологического состояния (беременность, фазы овариально-менструального цикла), возраста и других факторов.

• состояния, обусловленные недостаточной функцией яичников: первичная и вторичная аменорея, гипоплазия половых органов и недостаточное развитие вторичных половых признаков;
• климактерические и посткастрационные расстройства;
• бесплодие, обусловленное снижением эстрогенной функции яичников;
• слабость родовой деятельности.

Препарат назначают внутримышечно. Дозу устанавливают индивидуально. Первичная аменорея с недоразвитием половых органов и вторичных половых признаков. Назначают по 1-2 мл ежедневно или через день в течение 1-2 месяцев и более (до заметного увеличения матки). Затем назначают прогестерон (внутримышечно, 5 мг ежедневно в течение 6-8 дней). При необходимости курсы гормонотерапии повторяют. Вторичная аменорея. Назначают по 1 мл ежедневно в течение 15-16 дней с последующим назначением прогестерона в течение 6-8 дней. При отсутствии стойкого эффекта курс лечения повторяют. Гипо - и олигоменорея, альгодисменорея, бесплодие, обусловленное гипофункцией яичников или недоразвитием матки. Назначают после окончания менструации по 0,5-1 мл ежедневно в течение 15-16 дней, затем, при наличии показаний, назначают прогестерон в течение 6-8 дней. Курс лечения можно повторять в те же сроки после окончания менструаций. Функциональные нарушения, обусловленные наступлением климактерического периода и овариэктомией (депрессия, ангионевротические расстройства и др.). Назначают по 0,5-1 мл ежедневно или через 1-2 дня курсами по 10-15 инъекций. Курс лечения повторяют при возобновлении симптомов. Дозы при этом должны подбираться строго индивидуально (необходим подбор минимальных эффективных доз) в зависимости от фазы климактерического периода, выраженности симптоматики. Слабость родовой деятельности и переношенная беременность. Назначают по 4-5 мл за 2-3 часа до применения родостимулирующих средств.

• тошнота, рвота, головная боль, головокружение;
• аллергические реакции, отек век, эритропения;
• при длительном применении возможны маточные кровотечения, склероз яичников;
• нарушение обмена натрия, кальция и воды;
• застойная желтуха.

• повышенная чувствительность;
• новообразования (злокачественные и доброкачественные) половых органов и молочных желез у женщин в возрасте до 60 лет;
• мастопатия;
• воспалительные заболевания женских половых органов;
• вагинальные и маточные кровотечения неясной этиологии;
• предрасположенность к маточным кровотечениям;
• гиперэстрогенная фаза климактерического периода;
• печеночная и/или почечная недостаточность;
• тромбофлебит и рецидивирующие тромбоэмболии в анамнезе;
• беременность и ранний послеродовый период.

Симптомы: усиление головной боли, тошноты. При длительном применении возможно маточное кровотечение. Лечение: симптоматическое.

С осторожностью назначают препарат при артериальной гипертонии, перенесенных тромбоэмболических заболеваниях, эпилепсии, депрессии (в т. ч. в анамнезе), заболеваниях желчного пузыря, отосклерозе. Лечение препаратом должно проводиться под наблюдением врача. Перед началом приема препарата следует пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез. Подобные исследования необходимо проводить каждые 6 месяцев лечения. При острых нарушениях зрения и слуха, остром тромбозе, при появлении признаков флебита, застоя желчи или гепатита применение препарата необходимо прекратить. Применение в педиатрии Не применять в возрасте до 14 лет. В случае выпадения кристаллов, содержимое ампулы перед инъекцией следует нагреть на водяной бане в течение 15 - 20 мин. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до (37±1)°С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению.

Усиливает действие гипохолестеринемических, антиаритмических, гипотензивных средств, диуретиков, антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, глюкокортикоидов, гормонов щитовидной железы. Действие эстрона усиливают фолиевая кислота и препараты щитовидной железы, ослабляют - антиэстрогенные лекарственные средства (кломифен и др.), применяемые для лечения бесплодия, фенобарбитал, рифампицин и другие индукторы монооксигеназ. Концентрацию препарата в крови снижают ампициллин, левомицетин, тетрациклин, неомицин, сульфаниламиды; повышает - аскорбиновая кислота.

Раствор масляный для инъекций 0,1% по 1 мл в ампулах №10. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 15 °С. При транспортировании не допускать замораживания. Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.

Биофарм АО, Грузия.