Фосфоглив лиофилизат д/ин. по 2,5 г №5 (флакон + растворитель по 10 мл)

Один флакон содержит:

активные вещества: фосфолипиды (Липоид С 100) (в пересчете на 100 % вещество) 0,50 г, кислоты глицирризиновой тринатриевой соли (натрия глицирризинат) 0,20 г;

вспомогательное вещество: мальтоза - 1,80 г.

Состав растворителя на одну ампулу - вода для инъекций.

Лиофилизированная масса от белого до светло-желтого цвета.

Растворитель - бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2,5 г в комплекте с растворителем.

Гепатопротекторное средство. Код АТХ: А05ВА.

Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицирризиновая кислота обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембрано стабилизирующей активности. Глицирризиновая кислота потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

В составе комплексной терапии:

• вирусный гепатит (острый и хронический);
• жировая дегенерация печени (гепатоз);
• другие поражения печени (лекарственные, алкогольные, токсические);
• цирроз печени;
• псориаз.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет. Вводят по 10 мл ежедневно 2 раза в день утром и вечером с последующим переходом на пероральный прием препарата в виде капсул.

Метод и путь введения

Внутривенно, предварительно растворив порошок в 10 мл воды для инъекций. Внутривенное введение осуществлять медленно.

Длительность лечения

Курс лечения - не более 10 дней.

Продолжительность курса может быть увеличена по рекомендации врача.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: кожная сыпь (при повышенной индивидуальной чувствительности), которая исчезает после отмены препарата.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Частота неизвестна: повышение артериального давления.

Лабораторные и инструментальные данные:

Частота неизвестна: задержка натрия и жидкости (при превышении суточных доз); гипокалиемия.

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• беременность и период лактации;
• детский возраст до 12 лет.

Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительность применения!

Случаев передозировки препарата не отмечалось.

Симптомы:

Глицирризиновая кислота, которая входит в состав препарата, в больших дозах может вызвать псевдо кортикостероидный эффект, представляющий собой повышение уровня глюкокортикостероидов и минералокортикоидов в крови. Это приводит к задержке натрия и уменьшению калия в организме и, как следствие, повышение уровня артериального давления, задержке воды в организме.

Лечение:

При появлении указанных симптомов, в зависимости от их выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон 50-100 мг в сутки.

Не вводить 20 мл препарата одномоментно. Введение суточной дозы препарата осуществлять только в два приема, утром и вечером.

Применение в педиатрии

Не назначать препарат детям до 12 лет.

Во время беременности или лактации

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не описаны.

Содержимое флакона нельзя смешивать с другими растворами. Для растворения использовать только воду для инъекций. Запрещается использовать для разведения препарата физиологический раствор натрия хлорида или раствор глюкозы.

По 2,5 г препарата во флаконы стеклянные медицинские импортные, изготовленные из светозащитного стекла, герметически укупоренные импортными резиновыми пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками и закрытые пластмассовыми предохранительными колпачками или укупоренные колпачками комбинированными.

По 10 мл растворителя (вода для инъекций) в ампулы импортные, изготовленные из прозрачного стекла.

На флакон и ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 5 флаконов препарата в комплекте с 5 ампулами растворителя помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки полиэтилентерефталатной.

По одной контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С (препарат).

При температуре от 0 °С до 25 °С. Замораживанию не подлежит (растворитель).

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года (препарат).

4 года (растворитель).

Не применять по истечении срока годности!

По рецепту.

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия.