Фосфомарин раствор д/ин. 250 мг / 5 мл по 5 мл №5 (ампулы)

1 ампула (5 мл) содержит:

активные вещества: эссенциальных фосфолипиды субстанция EPL (диглицерид эфир холина фосфорной кислоты природного происхождения экстракт из бобов сон в комбинации с преимущественно ненасыщенными жирными кислотами, в особенности с линолевой (70%), линоленовой и олеиновой кислотами) - 250 мг;

вспомогательные вещества: натрия дезоксихолат, бензиловый спирт, пропиленгликоль, жидкий витамин Е, бутилированный гидрокситолуол, бутилированный гидроксианизол, рибофлавин натрия фосфат, вода для инъекций.

Желтый прозрачный раствор в ампуле янтарного цвета.

Раствор для внутривенного введения.

Гепатопротектор. Код АТХ: А05C.

Активным веществом препарата являются так называемые эссенциальные фосфолипиды (EPL-субстанция), которые представляют собой высокоочищенную фракцию фосфатидилхолина.

Определяющим компонентом этой фракции является дилинолеоилфосфатидилхолин. Эссенциальные фосфолипиды по своей химической структуре подобны эндогенным мембранным фосфолипидам, превосходя их по своим функциональным свойствам за счет высокого содержания в них полиненасыщенных жирных кислот, особенно линолевой кислоты. Фосфолипиды являются основными структурными элементами клеточных мембран и органелл. Они принимают участие в дифференциации, делении и регенерации клеток.

Функциональное значение фосфолипидов основывается на их амфифильных свойствах, которые позволяют регулировать проницаемость клеточной оболочки. Они улучшают функцию мембран, в частности ионный обмен, процессе внутриклеточного дыхания, биологического окисления, влияют на связывание ферментов внутриклеточного дыхания в митохондриях, а также на процесс окислительного фосфорилирования в энергетическом обмене клеток.

В физиологических условиях синтез фосфолипидов удовлетворяет нормальные потребности гепатоцитов, которые содержат достаточное количество фосфолипидов. Известно, что структура клеточных мембран и функция ферментных систем при заболеваниях печени нарушаются. Нарушается биосинтез фосфолипидов, дефицит которых приводит к нарушению функции клеточной мембраны. Эти процессы особенно выражены в митохондриях, которые приблизительно на 30% состоят из фосфолипидов и в которых осуществляются важнейшие обменные процессы, в том числе окислительное фосфорилирование.

При дефиците фосфолипидов происходит нарушение жирового обмена, что приводит к жировой дистрофии печени. Благодаря своим фармакологическим свойствам Эссенциале устраняет указанные нарушения, способствует регенерации клеточных мембран, реактивирует нарушенные мембраносвязанные ферментные системы и рецепторы, повышает детоксикационную способность печени и таким образом нормализует ее функцию.

Фармакокинетика

Период полувыведения для холинового компонента составляет 66 часов, для насыщенных жирных кислот - 32 часа.

В исследованиях по фармакокинетике в человеческом организме менее 5% каждого из введенных изотопов НЗ и С14 выделялось с фехалиями.

• жировая дегенерация печени (также при диабете);
• острые и хронические гепатиты, цирроз, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени, включая токсикозы беременности;
• пред и послеоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориаз, нейродермиты;
• радиационный синдром.

При отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и подросткам вводят в/в медленно 250-500 мг (1-2 амп.) в сутки, а в тяжелых случаях 500 мг-1г (2-4 амп.) в сутки. Нельзя превышать разовую дозу 10 мл.

Для разведения препарата рекомендуется использовать собственную кровь пациента в соотношении 1:1. В/в введение обычно продолжают до 10 суток. Содержимое двух ампул можно вводить одновременно. Применять только прозрачный раствор. Избегать смешанных инъекций.

При разведении препарата для приготовления инфузионного р-ра следует использовать следующие безэлектролитные растворы: 5% или 10% р-р декстрозы (в соотношении 1:1), 5% р-р ксилитола.

Рекомендуется как можно раньше дополнить парентеральное введение препарата пероральным приемом капсул, содержащими эссенциальные фосфолипиды. Стандартный курс лечения 3 месяца. В случае необходимости курс может быть продолжен.

При псориазе курс терапии составляет 2-3 месяца, совмещая с общепринятыми методами лечения псориаза.

Во время терапии препаратом Фосфомарин возможно возникновение нежелательных эффектов в виде диспепсических расстройств (тошнота, боль в животе), аллергических проявлений. При появлении побочных реакций следует прекратить прием данного препарата и проконсультироваться с лечащим врачом.

Индивидуальной гиперчувствительности к активным веществам и вспомогательным компонентам.

Не рекомендуется употреблять спиртные напитки одновременно с использованием препарата.

Нет сведений.

Для разведения раствора для внутривенного введения не следует применять растворы электролитов. Следует применять только прозрачные растворы.

Беременность и период лактации

При беременности, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось о развитием у них одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуют применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.

Дети

Противопоказан детям до 3 лет. С осторожностью детям старше 3 лет.

Нет сведений.

Ампулы по 5 мл по 5 штук в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить в сухом, темном месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не следует применять после истечения срока годности.

По рецепту.

«Syren Healthcare»

Block No. 10-13, Sarkhej Bavla Highway, Vill: Changodar, Dist: Ahmedabad-382213, Gujarat, Индия.