Гепатопротем раствор д/инф. по 100 мл (флакон)

100 мл раствора содержит:

активное вещество: L-аргинин-L-глутамат - 2,0 г;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Прозрачный, бесцветный или зеленовато-желтоватого цвета раствор.

Раствора для инфузий.

Гепатопротектор. Код ATХ: А05ВА01.

Фармакодинамика

Гепатопротем - является соединением аргинина и глутаминовой кислоты, которые играют важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболита обмена азотистых веществ - аммиака. Гипоаммониемические эффекты препарата реализуется путем активации обезвреживания аммиака в орнитиновом цикле синтеза мочевины, связывания аммиака с нетоксичным глутамином, усиления выведения аммиака из центральной нервной системы и его экскреции из организма. В результате снижаются обще токсические, в том числе, нейротоксические эффекты аммиака.

Гепатопротем оказывает гепатопротекторное действие, обладая антиоксидантными, антигипоксическими и мембраностабилизирующими свойствами, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

При алкогольной интоксикации Гепатопротем стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предупреждает угнетение ключевого фермента утилизации этанола - алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсических продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее влияние алкоголя на ЦНС за счет нейромедиаторных свойств возбуждающей глутаминовой кислоты. Благодаря этим свойствам Гепатопротем проявляет антитоксические и вытрезвляющие эффекты.

При патологии беременности благодаря эндотелийпротективному действию Гепатопротем уменьшает нарушенную проницаемость и тромборезистентность сосудов, предотвращает гиперкоагуляцию, снижает чувствительность сосудов к сосудосуживающим агентам (эндотелин, ангиотензин, тромбоксан), вызывающим генерализованный вазоспазм. Аргинин после предварительной биотрансформации в оксид азота оказывает сосудорасширяющее действие, положительно влияет на свертывание крови и функциональные свойства циркулирующих элементов крови. В результате сосудорасширяющих и антигипоксических эффектов Гепатопротема улучшается материнско-плодовая гемодинамика, снижается внутриутробная гипоксия плода. При патологии беременности препарат проявляет также антитоксическую и гепатозащитную активность, выступает в качестве неспецифического метаболического регулятора обменных процессов. Благодаря этим свойствам Гепатопротема в период беременности снижается уровень циркулирующих в крови иммунных комплексов, уменьшается выраженность синдрома «метаболической» интоксикации и иммунотоксикоза, повышаются компенсаторно-приспособительные реакции организма.

Гепатопротем не оказывает эмбриотоксических, гонадотоксических и мутагенных эффектов, не вызывает аллергических и иммунотоксических реакций.

Фармакокинетика

Не исследована.

• острые и хронические гепатиты различной этиологии (в том числе при инфекционных заболеваниях);
• отравление гепатотропными ядами (бледной поганкой, химическими и лекарственными веществами);
• цирроз печени;
• печеночная энцефалопатия;
• острая алкогольная интоксикация средней и тяжелой степени;
• осложнения в III триместре беременности (поздний гестоз, включая тяжелые его формы;
• преэклампсию и эклампсию, фетоплацентарная; недостаточность, хронические патологии гепатобилиарной системы у беременных).

Гепатопротем назначают взрослым внутривенно, капельно.

Острые и хронические гепатиты, отравление гепатотропными ядами, цирроз печени, печеночная энцефалопатия: вводят капельно 2 раза в день со скоростью 60-70 капель в минуту. В тяжелых случаях суточная доза препарата повышается до 300 - 400 мл.

Курс лечения - 5-10 суток. Максимальная суточная доза - 400 мл.

Острая алкогольная интоксикация: назначают 2 раза в сутки в течение 2-3 дней, вводят капельно со скоростью 60-70 капель в минуту, затем дозу уменьшают до 100 мл 1 раз в сутки в течение 10 дней. В тяжелых случаях (алкогольная кома) суточная доза повышается до 400 мл с разделением 2 раза в сутки.

Патология беременности в ІІІ триместре: вводят 1-2 раза в сутки по 100 мл (по 2 г) со скоростью 60-70 капель в минуту. Курс лечения - 5-7 суток. Высшая суточная доза - 200 мл.

Редко

Общие нарушения: одышка, озноб, загрудинная боль, повышение температуры тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия, тахикардия, снижение артериального давления.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастральной области.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, слабость.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, гиперемию, крапивницу, ангионевротический отек.

Местные нарушения: изменения в месте введения, флебит.

• повышенная индивидуальная чувствительность к аминокислотам (аргинину и глутаминовой кислоте);
• лихорадка;
• повышенная возбудимость и острые психозы;
• тяжелые нарушения фильтрационной (азотовыделительной) функции почек.

Симптомы: боль в области грудной клетки, кратковременная гипотония, гиперемия, возбуждение, аллергические реакции (крапивница, отек Квинке), атриовентрикулярная блокада.

Лечение: симптоматическая терапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов.

При назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желез следует учитывать, что препарат стимулирует секрецию инсулина и гормона роста. Гепатопротем активирует связывание аммиака в мочевину, что закономерно может сопровождаться кратковременным повышением ее уровня в крови.

Дети

Эффективность и безопасность применения в детском возрасте не исследованы.

Беременности и период лактации

Безопасность клинического применения препарата в I и II триместрах беременности и в период кормления грудью не исследована.

Влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

При одновременном применении с аминофиллином потенцируется индуцированное Гепатопротемом повышение содержания эндогенного инсулина в крови. Гепатопротем может усиливать эффект антиагрегационных средств (дипиридамола и др.). Предупреждает и ослабляет нейротоксические явления при применении изониазида, ослабляет эффект винбластина.

Раствор для инфузий 100 мл и 200 мл (флаконы стеклянные).

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту.

ООО «TEMUR MED FARM», Республика Узбекистан.