Ибупрофен Дентафилл Плюс суспензия д/внут. прим. 100 мг / 5 мл по 50 мл (флакон)

5 мл суспензии содержат:

активное вещество: ибупрофен - 100 мг.

Суспензия оральная.

Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТХ: M01AE01.

Препарат оказывает жаропонижающее, обезболивающее, противовоспалительное действие. Жаропонижающее действие обусловлено блокировкой циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ 1 и 2) в каскаде арахидоновой кислоты в ЦНС, что приводит к снижению синтеза простагландинов (ПГ), их концентрации в спинномозговых тканях. жидкости, и активация центра терморегуляции, в результате чего происходит нормализация температуры тела. Эффект снижения температуры при лихорадке начинается через 30 минут после приема, максимальный его эффект проявляется через 3 часа.

Основным механизмом обезболивания является снижение продукции ПГ классов Е, F и I, биогенных аминов, что приводит к предупреждению развития гипералгезии на уровне изменения чувствительности ноцицепторов. Анальгетический эффект очень выражен при болях воспалительного характера.

Противовоспалительный эффект связан со снижением активности ЦОГ 1 и 2 в тканях. В результате синтез ПГ в очагах воспаления снижается. Это приводит к снижению секреции медиаторов воспаления и снижению активности экссудативной и пролиферативной стадий воспалительного процесса.

Как и все нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ибупрофен проявляет антиагрегантную активность.

Жаропонижающий и анальгетический эффекты проявляются раньше, чем противовоспалительный эффект и в малых дозах (начинается на 5-7 день лечения).

Фармакокинетика

После приема внутрь более 80% ибупрофена всасывается из пищеварительного тракта, максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 1 час. 90% препарата связывается с белками плазмы крови (преимущественно с альбуминами). Ибупрофен медленно проникает в суставные пространства.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Cmax) при приеме натощак - 45 минут, при приеме после еды - 1,5-2,5 часа, в синовиальной жидкости - 2-3 часа, где он образует более высокие концентрации, чем в плазме крови.

Не накапливается в организме.

Ибупрофен имеет двухступенчатую кинетику выведения с периодом полувыведения (Т1/2) 2-2,5 часа. Метаболизируется в основном в печени. Подвергается системному и постсистемному метаболизму. После абсорбции примерно 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно превращается в активную S-форму. 60-90% препарата выводится через почки в виде метаболитов и продуктов их соединения с глюкуроновой кислотой, в меньшей степени с желчью и максимум 1% в неизмененном виде. После приема однократной дозы препарат полностью выводится в течение 24 часов.

Препарат применяют как жаропонижающее средство детям от 1 до 12 лет для снижения температуры тела и облегчения болевого синдрома: при простудных заболеваниях, острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), гриппе, ангине (фарингите), детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и как обезболивающее, стоматологическое.

Применяется при болях, болезненном прорезывании зубов, головной боли, мигрени, невралгии, мышечных и суставных болях, травмах и ожогах.

Препарат принимают внутрь, после еды.

Перед применением взболтать до образования однородной суспензии. Доза определяется с учетом возраста и массы тела ребенка. Средняя разовая доза составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза суспензии - 20-30 мг/кг массы тела.

Жаропонижающее действие ибупрофена развивается через 30 минут после его приема и сохраняется в течение 6-8 часов. При отсутствии жаропонижающего эффекта в течение 2 дней и обезболивающего эффекта в течение 3 дней необходимо обратиться к врачу. Детям от 6 месяцев до 1 года препарат назначают по рекомендации врача.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, изжога, боли в животе, диарея, запор, метеоризм, нарушение функции печени, язвенная болезнь, кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, бронхоспастический синдром, аллергический ринит, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушения сна, тревожность, сонливость, депрессия, возбуждение, нарушения зрения (обратимая токсическая амблиопия, нечеткость зрения или двоение в глазах).

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отек), полиурия, цистит.

Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.

Поскольку ибупрофен содержит сахар, его следует с осторожностью применять пациентам с диабетом.

При появлении любого из перечисленных выше побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

• повышенная чувствительность к ибупрофену или другим НПВП, а также компонентам препарата;
• бронхоспастические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП («аспириновая астма»);
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, печени, почек;
• сердечно-сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия; гемофилия, гипокоагуляция;
• геморрагические диатезы;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• опухоль Квинке;
• полипы носа;
• снижение слуха;
• детский возраст до 6 мес (масса тела менее 7 кг).

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, паралич, головная боль, звон в ушах, депрессия, сонливость, метаболический ацидоз, кома, геморрагический диатез, снижение артериального давления, судороги, апноэ, острая почечная недостаточность, нарушение функции печени, тахикардия, брадикардия, компартментарная фибрилляция. Дети до 5 лет особенно склонны к апноэ, коме и судорогам. Серьезные последствия, связанные с токсическим действием препарата, обычно появляются после приема дозы более 400 мг/кг массы тела.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, питье щелочной жидкости и симптоматическое лечение.

Длительное применение может вызвать повреждение слизистой оболочки желудка, развитие язвенной болезни и кровотечений из пищеварительного тракта.

Препарат применяют при: циррозе печени с портальной гипертензией, печеночной и/или почечной недостаточности, сердечной недостаточности, нефротическом синдроме, гипербилирубинемии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрите, энтерите, колите, заболеваниях крови неясной этиологии (лейкопения) и анемии).

У пациентов с бронхиальной астмой или другими заболеваниями, сопровождающимися бронхоспазмом, ибупрофен увеличивает риск возникновения бронхоспазма.

Применение препарата у таких пациентов допускается только при условии большой осторожности, а в случае затруднения дыхания необходимо немедленно обратиться к врачу.

При длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий эзофагогастродуоденоскопию, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

Беременность и период лактации

Следует с осторожностью принимать во время беременности (II-III триместры) и лактации.

Влияния на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Препарат применяют детям до 12 лет.

Храните препарат в недоступном для детей месте и не используйте его после истечения срока годности.

Препарат нельзя применять одновременно с другими НПВП (например, ацетилсалициловая кислота снижает противовоспалительное действие ибупрофена и усиливает его побочные эффекты).

Одновременный прием ибупрофена и диуретиков приводит к снижению диуретического эффекта и развитию почечной недостаточности. Ибупрофен ослабляет действие гипотензивных средств (β-адреноблокаторов, тиазидов). Он ингибирует гипотензивное действие ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) за счет снижения их почечной экскреции.

Ибупрофен усиливает эффект пероральных сахароснижающих средств (особенно производных сульфонилмочевины) и инсулина.

Индукторы микросомального окисления - фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазин, трициклические антидепрессанты увеличивают образование гидроксилированных активных метаболитов и повышают риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.

Ингибиторы микросомального окисления - снижают риск гепатотоксического действия. Косвенно усиливает эффект антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска геморрагических осложнений).

Повышает концентрацию дигоксина в крови. Усиливает токсическое действие метотрексата и препаратов лития.

Кофеин усиливает обезболивающий эффект.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь по 100 мг/5 мл во флаконах вместимостью 50, 90 и 100 мл.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

По рецепту.

ООО «Dentafill Plyus»

Республика Узбекистан, Ташкентская область, Зангиатинский район, улица С.Каримова, 1 дом, телефон: 218-67-45.