Инфен гель д/наруж. прим. по 30 г (туба)

1 г геля содержит:

активное вещество: декскетопрофена трометамол 18,45 мг (эквивалентно декскетопрофену 12,5 мг);

вспомогательные вещества: изопропиловый спирт, пропиленгликоль, глицерол, ментол, бензиловый спирт, динатрия эдетат, карбомер 934, очищенная вода, диизопропиламин, полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло.

Бесцветный, прозрачный гладкий гель, свободный от твердых частиц.

Гель для наружного применения.

Нестероидное противовоспалительное средство. Код АТХ: М02AA27.

Фармакодинамика

Инфен относится к группе нестероидных противовоспалительных, жаропонижающих и болеутоляющих лекарственных средств. Основной механизм действия декскетопрофена связан с подавлением активности циклооксигеназы 1 и 2, регулирующей синтез простагландинов. В частности, тормозится преобразование арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 PGH2, Из которых образуются простагландины PGEI, PGE2, PGF2a, PGD2, также простациклин PG12 и тромбоксаны ТКА2 в ТхВ2. При суставном синдроме использование препарата позволяет уменьшить бель в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность, припухлость суставов,

Препарат Инфен гель легко проникает через кожу и беспрепятственно действует на скелетные мышцы. Гель при местном применении уменьшает боль и отек в обработанной области. Таким образом обеспечивает облегчение обостренной боли скелетных мышц без характерных побочных действий, отмечаемых при приеме внутрь нестероидных противовоспалительных средств. Отличается очень хорошей переносимостью в месте применения, даже при чувствствительной коже.

Фармакокинетика

При местном применении всасывается медленно, практически не кумулирует Биодоступность геля около 5%. После применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 часов составляет 0,08 0,15 мкг/мл.

Метаболизируется путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Активные метаболиты не образуются.

Болевой синдром легкой и средней интенсивности:

• заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго);
• мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
• посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Наружно.

Полоску геля длиной 4-5 см наносят легкими втирающими движениями в воспаленные или болезненные участки тела 2-3 раза в сутки.

Продолжительность использования без консультации врача не более 7 дней.

Редко зуд, чувство жжения в месте нанесения препарата, отек;

Очень редко аллергические реакции (гиперемия кожи, фотосенсибилизация, кожная экзантема, пурпура) на коже образование пупырышек наполненные водой, покраснение.

Инфен гель не рекомендуется пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота и другие ПВПС могут вызвать астму, ринит или аллергическую сыпь, острый аллергический ринит, полипы в носу, аллергический отек лица и горла аллергического характера.

В таких случаях лечение препаратом следует прекратить.

• гиперчувствительность в декскетопрофену или любому компоненту препарата;
• гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
• мокнущие дерматозы;
• экзема;
• инфицированные ссадины;
• открытые раны, глаза, слизистые оболочки (рта, носа, гениталий);
• беременность и период лактации;
• детский возраст до 12 лет.

Будучи местного применения, а также крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Не наносить на открытые раны и воспаленную кожу.

Избегать попадания в глаза (опасности раздражения конъюнктивы) и на слизистые оболочки.

После работы с гелем необходимо сразу же вымыть руки. После нанесения геля не следует носить тесную одежду или применять окклюзионные (воздухонепроницаемые) повязки.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Нет данных о неблагоприятном влиянии на концентрацию внимания, двигательную активность и рефлексы.

При наружном применении декскетопрофена в виде геля лекарственные и другие взаимодействия не установлены.

По 30 г в тубе из алюминия, вложенная вместе с инструкцией по применению в картонную упаковку.

Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Без рецепта.

«Emcure Pharmaceuticals Ltd»

Gayatri Gautam, A 203 Ganga Osian Square 203

Survey N№249/250 Wakad, 411057 Pune Maharashtra. Индия.