Кальцинорм суспензия д/внут. прим. по 150 мл (флакон)

активные вещества: 625 мг карбонат кальция USP из органического источника (раковин устриц) экв. элементарному кальцию 250 мг; Витамин D3 USP(холекальциферол) 125 МЕ;

вспомогательные вещества: ксантановая камедь, метил парабен, пропил парабен, раствор сорбитола 70%, глицерин, динатрия эдетат, лимонная кислота (безводная), сахарин, бронопол, калия цитрат, эссенция клубники, натрия бензоат, метилькарбинол безводный, бутилированный гидроксианизол, бутилированный гидрокситолуол, очищенная вода.

Суспензия почти белого цвета, заполненная в ПЭТ-бутылку янтарного цвета.

Суспензия для приема внутрь.

Фармакодинамика

Кальций - важный структурный компонент костной ткани. Обеспечивает межнейронную и нервно-мышечную проводимость, автоматизм сердца, принимает участие в сокращении поперечно-полосатых и гладких мышц; с кальцием связана активность огромного количества различных ферментов, факторов свертывающей системы крови, тучных клеток и т.д. Кальция карбонат является солью с наибольшим содержанием элементарного кальция. Витамин D3 (холекальциферол) - увеличивает всасывание кальция в тонком кишечнике, стимулируя синтез кальций связывающих белков, повышает реабсорбцию кальция в почечных канальцах. Витамин D3 активирует процессы ремоделирования костной ткани путем повышения синтеза коллагена I типа и белков матрицы, посредством активации синтеза остеобластов, улучшает качество кости, подавляя активность остеокластов. Влияет на функциональное состояние щитовидной, паращитовидной, половых желез, обеспечивая кальцификацию костей скелета.

Фармакокинетика

Витамин D3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного D-витамин зависимого транспортного механизма.

Дефицит кальция и/или витамина D3, связанный с недостаточным поступлением их с пищей; беременность и период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст в период интенсивного роста; профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузального, сениального, стероидного, идиопатического и др.) и его осложнений (переломы костей).

Перед применением проконсультируйтесь с врачом. Препарат принимают внутрь во время или после еды при дефиците кальция и/или витамина D3: Взрослым и детям старше 12 лет, беременным и кормящим женщинам по 5 - 10 мл 3 раза в день. Детям с 8 до 12 лет по 2,5 - 5 мл 3 раза в день. Детям от 2 - 8 лет по 2,5 мл 3 раза в день. Курс лечения 1 месяц. Повторные курсы в соответствии с рекомендациями врача.

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые (>1/10); частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10 000, <1/1000); очень редкие (<1/10 000) или не известные.

Со стороны иммунной системы: не известно - реакции гиперчувствительности, такие как ангио-отек или отек гортани.

Со стороны обмена веществ и питания: нечастые - гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - зуд, сыпь, крапивница.

При применении завышенных доз препарата у пациентов возможно развитие нарушений функции сердечнососудистой системы и почек. При применении препарата в дозах значительно превышающих рекомендуемые возможно развитие тошноты, рвоты, головной боли, потери аппетита и общей слабости. При передозировке препарата следует прекратить прием препарата, кроме того, показано промывание желудка и введение большого количества щелочной жидкости. Пациентам после передозировки препарата Кальцинорм, следует соблюдать диету с низким содержанием кальция. При тяжелой интоксикации препаратом показано введение кортикостероидов.

• повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
• тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин);
• тромбоз;
• гиперкальциемия и гиперкальциурия;
• детский возраст до 2 лет.

Доза препарата не должна превышать рекомендуемую суточную дозу. С осторожностью принимать лицам, страдающим почечной и печеночной недостаточностью. В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием). Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3. У пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г в сутки, в витамине D3 500-1000 МЕ в сутки. Кальцинорм должен с осторожностью использоваться у иммобилизированных больных с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

При беременности и кормлении

В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.

Тиазиды вызывают гиперкальциемию в результате уменьшения экскреции кальция с мочой. При одновременном применении с антимикробными препаратами группы тетрациклина уменьшается концентрация последних в плазме в плазме крови и вследствие этого снижается их эффективность.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов. Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Кальцинорм не ранее, чем через 2 часа после их приема. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками. Кетоконазол может уменьшить в сыворотке крови концентрацию эндогенного кальция.

Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

30 месяцев. Не использовать по истечении срока годности.

Суспензия для приема внутрь 150 мл в бутылке янтарного цвета. Одна бутылка вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной упаковке, в комплекте мерный стаканчик вместимостью 15 мл.

Без рецепта.

Vegapharm Life Sciences Pvt. Ltd., Индия, произведено: Lark Laboratories (India) Ltd.