Кандид гель по 30 г (туба)

1 г геля содержит:

действующее вещество: клотримазол 20 мг;

вспомогательные вещества: спирт цетиловый, пропиленгликоль, глицерин, спирт бензиловый, неионный воск эмульгированный, карбомер 940, натрия гидроксид, хлоркрезол, вода очищенная.

Полужесткий однородный гель белого цвета.

Вагинальный гель.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Клотримазол.

Фармакодинамика

Клотримазол является производным имидазола с широким спектром местного противогрибкового действия на большинство патогенных грибов. Механизм действия клотримазола заключается в блокировании синтеза нуклеиновых кислот и протеинов, а также синтеза эргостерола в грибковых клетках, в результате повреждается их клеточная оболочка и погибают клетки. Клотримазол действует главным образом на дерматофиты (Эпидермофитон флоккозум,Микроспоры собаки,Трихофитон ментагрофиты, Трихопитон красный), дрожжеподобные и плесневые грибы (Кандида-старший.,Криптококк неоформанс), диморфные грибы (Беспощадные кокцидиоиды, Гистоплазма капсульная, Паракокцидициды бразильские, актиномицеты рода Нокардия, влагалищные трихомонады.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении всасывается 3-10% общего количества препарата. После всасывания клотримазол превращается в неактивный метаболит 2-хлорфенил-4-гидроксифенил-фенилметан. Приблизительно 50% от его общего количества связывается с альбумином. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-6 часов. Выводится препарат главным образом с желчью и в меньшей степени почками. Только 1% препарата экскретируется в неизмененном состоянии.

Грибковые инфекции влагалища и вульвы, включая инфекции, вызванные резистентными к нистатину бактериями.

При лечении генитальных инфекций примерно 5 г геля (1 полный аппликатор) вводить как можно глубже в вагину вечером (перед сном) в течение 6 дней. Лечение не проводить во время менструации, а необходимо завершить до начала. Терапия данных заболеваний требует одновременного лечения обоих партнеров.

Дети.

Не использовать детям.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая аллергические реакции со стороны слизистой влагалища, отек, жжение, раздражение, покраснение, зуд, кожная сыпь, эритема, волдыри, отек, крапивница, раздражение, шелушение, чувство жара, артериальная гипотензия,

Со стороны репродуктивной системы: вагинальное кровотечение; вульвовагинальный дискомфорт, боли в тазу, ощущение покалывания.

Со стороны пищеварительного тракта: боли в животе.

Системные реакции: недомогание, обморок.

При появлении этих симптомов лечение клотримазолом следует прекратить.

При повышенной чувствительности к цетиловому спирту могут возникать аллергические реакции на коже или слизистой.

Из-за наличия в своем составе пропиленгликоля препарат может вызвать раздражение кожи.

Гиперчувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата.

Не использовать гель для лечения ногтей или инфекций кожи головы.

Передозировка при интравагинальном применении практически не наблюдалась, учитывая очень низкую всасываемость препарата.

Специфического антидота не существует.

При случайном пероральном применении редко может возникнуть необходимость в проведении промывания желудка, если доза, угрожающая жизни, была применена в течение предыдущего часа или при наличии видимых симптомов передозировки (например, головокружение, тошнота или рвота). Промывание желудка следует проводить только в случаях, когда имеется надлежащая защита дыхательных путей.

Пациентке рекомендуется проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• при первых проявлениях болезни;
• если симптомы сохраняются дольше 7 дней;
• если симптомы появляются снова в течение 2 месяцев;
• если высокая температура тела (38 °С или выше), боль в нижней части живота, боль в спине, гнойные влагалищные выделения с неприятным запахом, тошнота, влагалищное кровотечение, сопровождающееся болью в плече;
• при выраженной гиперчувствительности к любым противогрибковым средствам или производным имидазола;
• при наличии венерических заболеваний в анамнезе пациентки или ее полового партнера;
• если было больше двух эпизодов кандидозного вагинита за последние 6 месяцев.

Часто повторяющиеся инфекции могут быть следствием существования недиагностированных заболеваний.

Это лекарство не рекомендуется применять без рекомендации врача женщинам в постменопаузальном периоде.

Кандид в форме геля не следует применять при менструации.

Половой партнер тоже должен пройти курс антимикотического лечения вне зависимости от наличия симптомов заболевания.

В целях предотвращения реинфицирования следует избегать половых контактов и рекомендуется половому партнеру применять презерватив.

Гель не оставляет пятен на коже и одежде.

При трихомониазе для более успешного лечения вместе с Кандидом следует назначать другие лекарственные средства, обладающие системным действием (метронидазол внутрь).

Для обеспечения успешного лечения применение лекарственных форм Кандида не прекращать сразу после купирования острых симптомов заболевания.

Нельзя использовать тампоны.

Не рекомендуется без совета врача применять при таких состояниях: нерегулярных вагинальных кровотечениях, аномальных вагинальных кровотечениях или выделениях сгустков крови, вульвальных или вагинальных язвах, образовании пузырей или ран, боли в нижнем отделе живота или дизурии, лихорадке, тошноте или рвоте, диареи выделениях с неприятным запахом.

Есть сообщения о реакциях перекрестной гиперчувствительности, поэтому в случае аллергической реакции на любое противогрибковое средство из группы производных имидазола следует иметь в виду возможность появления такой реакции на другой препарат этой группы. При появлении аллергической реакции лечение клотримазолом следует прекратить.

Применение геля в области гениталий может снижать эффективность и безопасность применения латексных изделий, таких как презерватив и диафрагма. Указанный эффект временный и может возникать только во время лечения.

Пациентам рекомендуется использовать местные средства контрацепции по крайней мере в течение 5 дней после окончания лечения.

Цетиловый спирт может вызвать локальное раздражение кожи (контактный дерматит). В таких случаях вместо геля рекомендуется применять лекарственные формы, не содержащие этого компонента (раствор или спрей).

При применении геля Кандид одновременно с латексными средствами (например презервативами и диафрагмами) функциональная способность последних может снижаться из-за вспомогательных веществ, содержащих препарат (особенно стеараты), что, как следствие, может влиять на безопасность этих продуктов.

Избегайте контакта с глазами. Не глотать.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не применять в I триместре беременности. Можно применять во время II или III триместра только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли препарат при интравагинальном введении в грудное молоко. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.

Нет информации об исследованиях влияния клотримазола на фертильность человека.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Клотримазол может ингибировать действие противогрибковых препаратов местного применения, особенно антибиотиков (нистатин, натамицин).

Одновременное лечение с клотримазолом, которое применяется вагинально, и перорально такролимусом (FK-506; иммунодепрессант) или сиролимусом может приводить к повышению уровня такролимуса/сиролимуса в плазме крови. Следовательно, следует тщательно контролировать состояние пациента для выявления симптомов передозировки такролимуса или сиролимуса, при необходимости путем проверки их уровней в плазме крови.

При одновременном применении с латексными контрацептивами может привести к повреждению последних, поэтому эффективность данных контрацептивов может снижаться. Пациентам рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции.

3 года.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 г в тубе, по 1 тубе с аппликатором в картонной упаковке.

По рецепту.

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия.