Карбамазепин-GT таблетки по 200 мг №50 (5 блистеров х 10 таблеток)

1 таблетка содержит:

активное вещество: карбамазепин - 200 мг;

вспомогательные вещества: Силак-1, натрия крахмала гликолят, повидон К-30, тальк очищенный, магния стеарат, очищенная вода.

Таблетки.

Карбамазепин обладает противоэпилептическим, нейротропным, психотропным и антидиуретическим действием. Стабилизирует мембраны перевозбуждённых нейронов, подавляет серийные разряды нейронов и снижает синаптическую передачу возбуждающих импульсов. Данное действие достигается, предположительно, за счёт блокады натриевых каналов, в результате чего предотвращается повторное возникновение в деполяризованных нейронах натрий-зависимых потенциалов действия. Снижает высвобождение нейромедиатора глутамата.

Психотропное действие карбамазепина может быть обусловлено угнетением обмена дофамина и норадреналина. Снижает частоту приступов, тревогу, депрессию, раздражительность и агрессивность у больных эпилепсией. Влияние на когнитивные функции у больных эпилепсией вариабельно. Предупреждает появление пароксизмальных болей при невралгии. При синдроме алкогольной абстиненции повышает порог судорожной готовности, снижает повышенную нервную возбудимость, тремор, нарушения походки. Используется для лечения аффективных расстройств в качестве антипсихотического и нормотимического средства. При несахарном диабете снижает диурез и чувство жажды.

• эпилепсия: сложные и простые парциальные припадки (с потерей или без потери сознания) с вторичной генерализацией или без неё;
• генерализованные тонико-клонические и смешанные формы эпилептических припадков;
• острые маниакальные состояния (в комплексной терапии) и поддерживающая терапия биполярных аффективных расстройств с целью профилактики обострений или снижения выраженности клинических проявлений;
• синдром алкогольной абстиненции (в комплексной терапии);
• невралгия тройничного нерва (идиопатическая, при рассеянном склерозе), идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва;
• болевой синдром при диабетической невропатии;
• полиурия и полидипсия нейрогормональной природы при несахарном диабете.

Внутрь, вне зависимости от приёма пищи вместе с небольшим количеством жидкости.

Взрослые:

Эпилепсия: по возможности, карбамазепин следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта. Присоединение карбамазепина к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно: начальная доза - 100-200 мг 1-2 раза в сутки. Затем дозу медленно повышают до 400 мг 2-3 раза в сутки (800 мг- 1200 мг/сутки). Максимальная суточная доза 1600-2000 мг.

Невралгия тройничного и языкоглоточного нервов: начальная доза - 200-400 мг в сутки, затем дозу постепенно повышают не более чем на 200 мг в сутки вплоть до прекращения болей (до дозы 200 мг 3-4 раза в сутки), затем дозу уменьшают до минимальной поддерживающей. При лечении пациентов пожилого возраста начальная доза 100 мг 2 раза в сутки.

Алкогольный абстинентный синдром: средняя доза - 200 мг З раза в сутки. В тяжёлых случаях, в первые дни, дозу можно повысить до 400 мг 3 раза в сутки. В начале лечения при тяжёлых явлениях абстиненции назначается в сочетании с дезинтоксикационной терапией, седативными и снотворными препаратами. После разрешения острой фазы лечение препаратом может быть продолжено в виде монотерапии.

Полиурия и полидипсия при несахарном диабете: средняя доза для взрослых- 200 мг 2-3 раза в сутки.

Болевой синдром при диабетической невропатии: 200 мг 2-4 раза в сутки. Острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия биполярных аффективных расстройств: суточная доза 400-1600 мг (средняя суточная доза 200-600 мг) за 2-3 приёма в сутки. В острых случаях дозу повышают достаточно быстро. При поддерживающей терапии повышение дозы должно быть постепенным и небольшим. Средняя суточная доза составляет 10-20мг/кг, суточную дозу разделяют на несколько приёмов. Продолжительность лечения определяется индивидуально.

Со стороны психики: редко галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия. снижение аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, ажитация, дезориентация, очень редко - усиление психоза.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто, головокружение, атаксия. сонливость, чувство усталости; часто - головная боль, диплопия, нарушения аккомодации; менее часто тремор, мышечная дистония, тики, нистагм; редко орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, дизартрия, хореоатетоз, периферическая нейропатия, парестезии, парез; очень редко нарушения вкуса, злокачественный нейролептический синдром.

Со стороны кожи и её придатков: очень часто - аллергический дерматит, крапивница; менее часто эксфолиативный дерматит, эритродермия; редко-системная красная волчанка, зуд; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакции фотосенсибилизации, мультиформная и узловатая эритема, нарушения пигментации, пурпура, акне, потливость, выпадение волос.

Со стороны органов кроветворения: очень часто лейкопения; часто тромбоцитопения; редко эозинофилия, лейкоцитоз, лимфоаденопатия, дефицит фолиевой кислоты; очень редко - агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, анемия истинная, эритроцитарная аплазия- мегалобластная анемия, вариативная порфирия, поздняя кожная порфирия, острая перемежающаяся порфирия, ретикулоцитоз и гемолитическая анемия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, рвота; часто - сухость во рту; менее часто - диарея, запор; редко - боли в животе; очень редко - глоссит, стоматит, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень часто - повышение показателей гамма- глутаминтрансферазы; часто - повышение уровня щелочной фосфатазы; менее часто повышение уровня трансаминаз; редко - гепатит (холестатического, паренхиматозного или смешанного типа), желтуха; очень редко - гранулематозный гепатит, печёночная недостаточность.

Реакции повышенной чувствительности: редко - мультиорганная гиперчувствительность замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом, лимфоаденопатией, артралгией, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и изменёнными показателями функции печени. Могут вовлекаться и другие органы (лёгкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка). Асептический менингит с миоклонусом и эозинофилией; анафилактическая реакция, ангионевротический отёк.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко нарушения внутрисердечной проводимости; снижение или повышение АД; очень редко - брадикардия, аритмия, AV- блокада с обмороками, сосудистый коллапс, застойная сердечная недостаточность, обострение ишемической болезни, тромбофлебит, тромбоэмболия.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: часто - отёки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия и снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием антидиуретического гормона, что в редких случаях приводит к водной интоксикации (гипонатриемии разведения), сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями; очень редко повышение уровня пролактина, сопровождающееся или не сопровождающееся галактореей, гинекомастией; снижение уровня трийодтиронина и тироксина, повышение уровня тиреотропного гормона, что обычно не сопровождается клиническими проявлениями; нарушения метаболизма костной ткани (снижение концентрации кальция и 25-гидроксихолекальциферола в плазме крови), что приводит к остеомаляции/остеопорозу; повышение концентрации холестерина, включая холестерин липопротеидов высокой плотности и триглицеридов.

Со стороны мочеполовой системы: очень редко - интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение мочевины/азотемия; учащенное мочеиспускание, задержка мочи, расстройства половой функции/импотенция, нарушения сперматогенеза.

Со стороны органов чувств: очень редко - нарушения вкусовых ощущений, помутнение хрусталика, повышение внутриглазного давления, конъюнктивит; расстройства слуха.

Cо стороны скелетно-мышечной системы: редко - мышечная слабость, очень редко артралгии и мышечные боли, судороги.

• AV-блокада;
• угнетение костномозгового кроветворения в анамнезе;
• печеночные порфирии;
• одновременный прием ингибиторов МАО и в течение 2-х недель после их отмены;
• период грудного вскармливания;
• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или сходным в химическом отношении лекарственным препаратам (трициклические антидепрессанты).

С осторожностью применять при: низком уровне лейкоцитов или тромбоцитов; смешанных формах эпилептических приступов, включающих абсанс; в пожилом возрасте; при сердечной, печеночной или почечной недостаточности; повышенном внутриглазном давлении; гипонатриемии разведения; гипотиреозе; гиперплазии предстательной железы; беременности (повышенный риск развития нарушений внутриутробного развития, включая пороки развития).

Симптомы:

ЦНС: угнетение функций центральной нервной системы вплоть до комы, дезориентация, сонливость, ажитация, галлюцинации, ощущение «тумана» перед глазами, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия сменяющаяся на гипорефлексию, судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз; дыхательная система: угнетение дыхания, отек легких; сердечно-сосудистая система: тахикардия, снижение или повышение АД, нарушение проводимости сердца с расширением комплекса QRS , остановка сердца; пищеварительная система: рвота, задержка эвакуации пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки; мочевыделительная система: задержка мочи, олигурия или анурия, задержка жидкости, гипонатриемия разведения; лабораторные показатели: метаболический ацидоз, гипергликемия, повышение мышечной фракции КФК, гипонатриемия.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Промывание желудка, назначение активированного угля (поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию на 2-3 сут и повторному появлению симптомов интоксикации), госпитализация, симптоматическая терапия. Неэффективны форсированный диурез, гемодиализ и перитонеальный диализ (диализ показан при сочетании тяжелого отравления и почечной недостаточности). Рекомендуется проведение гемосорбции на угольных сорбентах.

Одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP 3A4 может привести к повышению концентрации карбамазепина в плазме. Совместное применение индукторов изофермента CYP 3 A 4 может привести к ускорению метаболизма карбамазепина и к возможному снижению его концентрации в плазме. Отмена одновременно принимаемых индукторов изофермента CYP 3A4 может снижать скорость биотрансформации карбамазепина и приводить к повышению уровня карбамазепина в плазме крови.

При одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися изоферментом CYP 3A4, возможна индукция метаболизма и снижение их концентрации в плазме. Препараты, которые могут повысить концентрацию карбамазепина или карбамазепина-10,11-эпоксида в плазме: декстропропоксифен, ибупрофен, даназол, макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин, джозамицин, кларитромицин), флуоксетин, флувоксамин, нефазодон, пароксетин, тразодон, вилоксазин, стирипентол, вигабатрин, азолы (например, итраконазол, кетоконазол, флуконазол, вориконазол), лоратадин, терфенадин, локсапин, оланзапин, кветиапин, изониазид, ингибиторы вирусной протеазы для терапии ВИЧ-инфекции (например, ритонавир), ацетазоламид, верапамил, дилтиазем, омепразол, оксибутинин, дантролен, тиклопидин, никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах), возможно - циметидин, дезипрамин, примидон, вальпроевая кислота.

Препараты, которые могут снижать концентрацию карбамазепина в плазме: фелбамат, метсуксимид, окскарбазепин, фенобарбитал, фенсуксимид, фенитоин, фосфенитоин, примидон, прогабид, теофиллин, аминофиллин, изотретиноин, рифампицин, цисплатин, доксорубицин; растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный и, хотя данные противоречивы, возможно, также клоназепам, вальпроевая кислота или вальпромид. Влияние карбамазепина на концентрацию в плазме препаратов, применяемых в качестве сопутствующей терапии: Карбамазепин может снизить концентрацию в плазме или уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты следующих препаратов: метадон, парацетамол, антипирин, трамадол, доксициклин, пероральные анти коагулянты (варфарин, фенпрокумон, дикумарол, аценокумарол), бупропион, циталопрам, тразодон, трициклические антидепрессанты (имипрамин, амитриптилин, нортриптилин, кломипрамин), клобазам, клоназепам, этосуксимид, фелбамат, ламотриджин, окскарбазепин, примидон, тиагабин, топирамат, вальпроевая кислота.

Перед началом лечения, а также периодически в процессе лечения следует проводить клинические анализы крови (включая подсчет числа тромбоцитов, ретикулоцитов, а также концентрации железа в сыворотке крови), общие анализы мочи и определение уровня мочевины в крови. Препарат обладает слабой антихолинергической активностью. Поэтому в случае применения препарата у пациентов с повышенным внутриглазным давлением необходим постоянный контроль этого показателя. Рекомендуется периодическое определение концентрации карбамазепина в плазме крови в случаях повышения частоты возникновения эпилептических приступов, при лечении детей, у беременных, в случае его применения в составе комплексной терапии, развитии выраженных побочных эффектов. Имеются отдельные сообщения о нарушениях мужской фертильности и/или нарушениях сперматогенеза. Однако причинная взаимосвязь этих нарушений с приемом препарата к настоящему времени не доказана. Перекрестные реакции повышенной чувствительности могут возникнуть между карбамазепином и фенитоином или окскарбазепином. На время терапии необходимо отказаться от приема алкоголя, так как карбамазепин усиливает угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки 200 мг N50 (5x10) (блистеры).

Хранить при температуре не выше +25 °C.

3 года.

По рецепту.

Tarone Industries LP, Великобритания произведено: Hebei Oriental Pharma IE Corporation.