Квадрамекс раствор д/инф. по 200 мл (флакон)

100 мл раствора содержит:

активные вещества: метилглюкамин (меглюмин) - 0,8725 г, янтарная кислота - 0,5280 г;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Раствор для инфузий.

Солевой раствор. Код АТХ: В05BB.

Фармакодинамика

РЕМИДОН обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.

Препарат активирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.

Фармакокинетика

При внутривенном введении препарат быстро утилизируется и не накапливается в организме.

РЕМИДОН применяют у взрослых и детей с 1 года в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии.

Взрослым вводят внутривенно капельно со скоростью 1-4,5 мл/мин (до 90 капель в минуту). Средняя суточная доза 10 мл/кг. Курс терапии до 11 дней.

Детям вводят внутривенно капельно из расчета 6-10 мл/кг в сутки со скоростью 3-4 мл/мин. Курс терапии до 11 дней.

При быстром введении препарата возможны нежелательные эффекты. классифицированные в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от≥ 1/1000 до <1/100); редко (от≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отёк, гиперемия, флебит.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко ангионевротический отёк, анафилактический шок. аллергические реакции,

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко аллергическая сыпь, крапивница, зуд.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко одышка, сухой кашель.

Нарушения со стороны сердца: очень редко тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке.

Нарушения со стороны сосудов, очень редко артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.

При возникновении побочных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.

• индивидуальная непереносимость;
• состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отеком головного мозга;
• острая почечная недостаточность, хроническая болезнь почек (стадия 5, скорость клубочковой фильтрации менее 15 мл/мин);
• беременность, период лактации;
• детский возраст до 1 года.

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможны снижение концентрации глюкозы в крови, появление щелочной реакции мочи.

У больных сахарным диабетом или пациентов со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови.

Применение у пациентов пожилого возраста

Исследования у пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим применение препарата следует начинать с более медленной скорости введения: 20-40 капель (1-2 мл) в минуту.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.

Применение при алкалозе

При выявлении декомпенсированного алкалоза применение препарата следует прекратить до нормализации кислотно-щелочного состояния крови.

Беременность и период лактации

Противопоказано применять препарат РЕМИДОН при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия клинических исследований у этих групп пациенток.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время проведения курса лечения препаратом РЕМИДОН.

Хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы. Не рекомендуется смешивать препарат в бутылке или контейнере с другими лекарственными препаратами.

Недопустимо внутривенное введение препарата РЕМИДОН одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.

Раствор для инфузий 1,5%. По 100, 200 или 250 мл раствора во флаконах.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту.

СП ООО «REMEDY GROUP»

Республика Узбекистан, г. Ташкент, 100069, Алмазарский район, ул. Янги Алмазар, 51. Тел./факс: (99871) 248 02 05.

Произведено для «Zeus Pharma Ltd.», Великобритания.