Леволорен раствор д/инф. 5 мг/мл по 100 мл (флакон)

Каждый 100 мл содержит:

активное вещество: левофлоксацина гемигидрата эквивалентный левофлоксацину - 500 мг;

вспомогательные вещества: глюкоза безводная, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Прозрачный раствор светло-желтого или зеленого-желтого цвета.

Раствор для внутривенных инфузий.

Фармакодинамика

Левофлоксацин антибиотик широкого спектра действия группы хинолонов. Левофлоксацин, как и другие фторированные хинолоны, блокирует бактериальную ДНК-гиразу, в результате чего нарушает функцию ДНК бактерий.

Левофлоксацин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, включая штаммы, резистентные к пенициллинам, цефалоспоринам и/или аминогликозидам. Развитие резистентности может оказывать значительное влияние на чувствительность к препарату именно местных штаммов; таким образом, при назначении препарата желательно учитывать эту информацию, особенно при лечении тяжелых инфекций. Левофлоксацин имеет широкий спектр действия в отношении микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Virid acer sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumonia, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Ситробacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri et stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens.

Терапия бактериальных инфекций легкой и средней тяжести, чувствительных к левофлоксацину, у взрослых: внебольничная пневмония; осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит); неосложненные инфекции мочевыводящих путей; простатит; септицемия/бактериемия, связанные с указанными выше заболеваниями; интраабдоминальная инфекция.

Инфузионный раствор препарата вводят один или два раза в день. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Инфузионный раствор препарата 500 мг вводят в/в капельно медленно.

Продолжительность инфузии 1 флакона раствора 500 мг (100 мл с 500 мг левофлоксацииа) должна составлять не менее 60 мин, (см. Особые указания). В зависимости от состояния больного через несколько дней лечения можно перейти от в/в капельного введения на прием той же дозы препарата к форме, предназначенной для приема внутрь. Препарат инфузионный раствор, 500 мг совместим со следующими инфузионными растворами: 0,9% раствор натрия хлорида. 5% раствор декстрозы, 2,5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).

Раствор нельзя смешивать с гепарином или растворами, обладающими щелочной реакцией (например, с раствором бикарбоната натрия). Продолжительность лечения, ориентирующаяся на течение заболевания, должна составлять не более 14 дней. Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом - рекомендуется продолжить в течение минимум 48-72 часов после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя. Лечение препаратом нельзя прерывать или досрочно прекращать без указания врача.

Зуд и покраснение кожи, крапивница.

Редко: общие реакции гиперчувствительности (анафилактические и анафилактоидные реакции) с такими симптомами, как крапивница, сужение бронхов и возможное тяжелое удушье. В очень редких случаях: отеки кожи и слизистых оболочек (например, в области лица и глотки), внезапное падение артериального давления и шок; повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению (см. Особые указания), аллергический пневмонит; васкулит головная боль, головокружение и/или оцепенение, сонливость, нарушения сна.

Иногда: беспокойство дрожь, и нарушения вкусовой чувствительности.

Редко: депрессия, психотические реакции (например, с галлюцинациями), неприятные ощущения (например, парестезии в кистях рук), дрожь, возбужденное состояние, судороги и спутанность сознания, нарушения зрения.

Гиперчувствительность к левофлоксацину, другим хинолонам или к какому-либо из компонентов препарата; эпилепсия; поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами; детский и подростковый возраст (до 18 лет); беременность и период лактации.

С осторожностью препарат следует применять у лиц пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек (дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы).

Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Левофлоксацин не выявил каких-либо фармакокинетических взаимодействий с теофиллином в одном клиническом исследовании. Заметное снижение церебрального судорожного порога может наблюдаться при применении хинолонов одновременно с теофиллином, НПВП или другими препаратами, снижающими судорожный порог. Концентрация левофлоксацина при наличии фенбуфена примерно на 13% выше, чем при приеме только левофлоксацина.

Пробенецид и циметидин оказывают статистически достоверное влияние на элиминацию левофлоксацина; почечный клиренс левофлоксацина снижался циметидином (24%) и пробенецидом (34%). С осторожностью следует применять левофлоксацин одновременно с препаратами, влияющими на секрецию почечных канальцев (пробенецид и циметидин), особенно пациентам с нарушением функции почек.

Следует избегать применения препарата пациентам, которые имели серьезные побочные реакции в прошлом при применении хинолонов или фторхинолонов (см. «Побочные реакции»). Лечение этих пациентов левофлоксацином следует начинать только при отсутствии альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки пользы/риска (см. также раздел «Противопоказания»).

Длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции

В очень редких случаях у пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, независимо от возраста и имеющихся факторов риска сообщали о длительных (в течение месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных побочных реакциях, которые влияют на различные, а иногда на несколько систем сразу ( опорно-двигательную, нервную, психику и органы чувств). Применение препарата следует прекратить после появления первых признаков или симптомов любой серьезной побочной реакции и обратиться за консультацией к врачу.

Пациентам с выраженным атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушением мозгового кровообращения следует соблюдать осторожность при применении препарата. В случае развития побочных эффектов, особенно реакции со стороны центральной нервной системы (ЦНС) и аллергических реакций, которые могут возникать после первого приема препарата, применение левофлоксацина необходимо прекратить.

Раствор для внутривенных инфузий 5 мг/мл 100 мл (флаконы).

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25 °С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту.

BKRS Pharma Pvt. Ltd, Индия.