Медеомид раствор д/ин. 1 г / 5 мл по 5 мл №5 (ампулы)

1 мл раствора содержит:

активное вещество: левокарнитин - 200 мг;

вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Прозрачный и бесцветный раствор без видимых частиц и волокон.

Раствор для инъекций.

Средство для коррекции метаболических процессов. Код АТХ: А16AA01.

Левокарнитин присутствует в качестве естественного компонента в тканях животных, микроорганизмах и растениях. У человека физиологические метаболические потребности удовлетворяются как за счет потребления пищи, содержащей карнитин, так и за счет эндогенного синтеза в печени и почках лизина с метионином, выступающим в качестве донора метила. Только L-изомер является биологически активным, играя важную роль в метаболизме липидов, а также в метаболизме кетоновых тел как аминокислот с разветвленной цепью.

Левокарнитин как фактор необходим для транспорта длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии облегчая окисление жирных кислот, а не их включение в триглицериды. Высвобождая КоЭ из тиоэфиров посредством воздействия КоЭ; карнитинацилтрансфераза, левокарнитин также усиливает метаболический поток в цикле Кребса; с тем же механизмом он стимулирует активность пируватдегидрогеназы и окисление аминокислот с разветвленной цепью в скелетных мышцах. Таким образом, левокарнитин прямо или косвенно участвует в нескольких метаболических цепях, поэтому его доступность должна быть важным фактором, контролирующим не только окислительное усвоение жирных кислот и кетоновых тел, но также глюкозы и некоторых аминокислот.

Фармакокинетика

Абсорбированный левокарнитин транспортируется в различные системы органов через кровь. Присутствие мембраносвязанных белков в нескольких тканях, включая красные кровяные тельца, связывающие карнитин, позволяет предположить, что транспортная система в крови и клеточная система для группового усвоения присутствует в нескольких тканях. Концентрация карнитина в тканях и сыворотке зависит от нескольких метаболических процессов: биосинтез карнитина и роль режима питания, транспорт в ткани и из них, расщепление и экскреция все это может влиять на концентрацию карнитина в тканях.

Абсорбция

Левокарнитин всасывается клетками слизистой оболочки тонкого кишечника и относительно медленно поступает в кровоток; абсорбция, вероятно, связана с активным транслюминальным механизмом. Выраженная биодоступность после перорального приема ограничена (<10%) и изменяется.

Распространение

Абсорбированный лавовариства транспортируется в различные системы органов через кровь.

Экскреция

Левокарнитин выводится в основном с мочой и изменяется. Выведение прямопропорционально уровню в крови.

Метаболизм

Левокирантии метаболизируется в очень ограниченной степени.

Предназначен для лечения первичного и вторичного дефицита карнитина у взрослых, детей, младенцев и новорожденных.

Вторичный дефицит карантина у пациентов, виходящихся на гемодиализа.

Вторичный дефицит карнитина следует подозревать у пациентов, длительно находящихся на гемодиализе и имеющих следующие состояния:

• Сильные и длительные мышечные спазмы и/ или приступы гипотонии во время диализа.
• Недостаток энергии, оказывающий существенное негативное влияние на качество жизни.
• Слабость скелетных мышц и/или миопатия.
• Кардиомиопатия.
• Анемия, уремии не поддающихся лечению или требующей больших доз эритропоэтина.
• Потеря мышечной массы из-за недоедания.

Для медленного внутривенного введения более 2-3 минут.

Взрослым, детям, младенцами новорожденным

Рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровни свободного и ацилкарнитина как в плазме, так и в моче.

Лечение врожденных нарушений обмена веществ

Требуемая дозировка зависит от конкретного врожденного нарушения метаболизма и тяжести проявления во время лечения. Однако следующее можно рассматривать как общее руководство.

При острой декомпенсации рекомендуются дозы до 100 мг / кг/сут в 3-4 приема. Применяются также более высокие дозы, хотя может наблюдаться увеличение побочных эффектов, в первую очередь диарея.

Вторичный дефицит карнитина у пациентов, находящихся на гемодиализе

Перед началом терапии Medeomide настоятельно рекомендуется измерить уровень карнитина в плазме крови. О вторичном дефиците карнитина свидетельствует соотношение ацила и свободного карнитина в плазме более 0,4 и / или когда концентрация

Дозу 20 мг/кг следует вводить внутривенно струйно в конце каждого сеанса диализа (при условии, что в неделю три сеанса). Продолжительность внутривенного лечения должна свободного карнитина ниже 20 ммоль / л. составлять не менее трех месяцев, что обычно требуется для восстановления нормального уровня свободного карнитина в мышцах.

Общий результат следует оценивать путем мониторинга уровней ацила в плазме до уровня свободного карнитина и оценки симптомов пациента.

После прекращения приема карнитина, уровень карнитина постепенно снижается. Необходимость в повторном курсе терапии можно оценить с помощью анализов карнитина в плазме через регулярные промежутки времени и путем наблюдения за симптомами пациента.

Нарушения стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - рвота, тошнота, понос, спазмы в животе.

Общие расстройства и состояния в месте введения: очень редко - запах пота.

Анализ: очень редко - увеличение нормализационного индекса.

Уменьшение дозировки часто уменьшает или устраняет запах пота пациента, связанный с приемом лекарств, или желудочно-кишечные симптомы, если они присутствуют. Следует очень внимательно следить за переносимостью в течение первой недели приема и после любого увеличения дозировки.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов продукта.

Сообщений о токсичности от передозировки левокарнитина не поступало. Передозировку следует лечить с помощью симптоматической терапии.

Введение левокарнитина для улучшения усвоения глюкозы пациентам с диабетом, получающим инсулин или гипогликемическое пероральное лечение, может привести к гипогликемии. Уровень глюкозы в плазме у этих пациентов необходимо регулярно контролировать, чтобы при необходимости немедленно заменить гипогликемическим лечением.

Длительный прием высоких доз перорального левокарнитина пациентам с тяжелым нарушением функции почек или пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности (ESRD), находящимся на диализе, может привести к накоплению потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламин--оксида (ТМАО), эти метаболиты обычно выводятся с мочой. Данная ситуация не наблюдалась после внутривенного введения левокарнитина.

Беременность и период лактации

Принимая во внимание серьезные последствия прекращения лечения для беременной женщины с первичным системным дефицитом карнитина, при продолжении лечении риск прекращения лечения для матери выше, чем теоретический риск для плода. Левокарнитин обычный компонент грудного молока. Использование левокарнитина у кормящих матерей не изучалось.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Не известно.

Были очень редкие сообщения о повышении международного нормализационного индекса (МНИ) у пациентов, получавших одновременно левокарнитин и кумариновые препараты мни или другой подходящий тест на коагуляцию следует проверять еженедельно, пока они не станут стабильными, а затем ежемесячно у пациентов, принимающих такие антикоагулянты вместе с левокарнитином.

5 мл раствора в ампуле, 5 ампул в контурной стойковой упаковка. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению вложены в картонную коробку.

Хранить при температуре ниже 25 °С. Не замораживать. Избегайте чрезмерного нагрева.

Хранить в недоступном для детей месте.

30 месяцев с даты выпуска.

Не следует применять после истечения срока годности.

По рецепту.

Ratnamani Healthcare Pvt. Ltd

Survey No.:750/1, Ahmedabad-Mehsana Highway, Vill: Indrad-382721, Tal: Kadi, Dist: Mehsana, Gujarat (INDIA). Gurgaon, Индия.