Мединак Плюс гель д/наруж. прим. по 30 г (туба)

1 г геля содержит:

Активные вещества: диклофенака диэтиламина 11,6 мг, эквивалентно диклофенаку натрия 10 мг, ментола 50 мг, метилсалицилата 100 мг, льняного масла 30 мг.

Вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000, цетостеариловый спирт, пропилен гликоль, метилпарабен, пропилпарабен, карбомер, бензиловый спирт, очищенная вода.

Однородный гель белого цвета, без комков и песчаных частиц.

Гель для наружного применения.

Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Диклофенак, комбинации. Код АТХ: M02AA65 **.

Диклофенак относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, подавляет циклооксигеназу и тормозит биосинтез простагландинов - эндогенных веществ, которые играют важную роль в генезе лихорадки, воспаления и боли. Диклофенак снимает боль, устраняет воспаление.

Ментол вызывает раздражение холодовых рецепторов. Это сопровождается сужением и уменьшением проницаемости капилляров в его применении, ощущением прохлады. Оказывает местное отвлекающее действие, с умеренно выраженным обезболивающим эффектом, поглощение ментола является незначительным. Ментол метаболизируется в печени и выводится почками и с желчью как глюкурониды.

Метил салицилат является производным салициловой кислоты и имеет местный раздражающий эффект. Раздражая рецепторы кожи, метилсалицилат уменьшает боль. Кроме того, метилсалицилат тормозит синтез простагландинов, уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей. При местном применении легко проникает через неповрежденную кожу вглубь воспалительного очага, создавая высокие терапевтические концентрации. В воспаленных тканях метилсалицилат гидролизуется и превращается в анион салициловой кислоты, который метаболизируется в печени в дигидроксибензойную кислоту и выводится почками. Период полувыведения составляет 2 часа.

Льняное масло, основной компонент альфа - линоленовой кислоты (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), оказывает противовоспалительное действие, имеет антиоксидантные свойства, улучшает кровообращение в месте применения.

Фармакокинетика

При применении в виде геля диклофенак медленно всасывается, проникая глубоко в подкожную жировую ткань, мышечную ткань, суставную капсулу и синовиальную жидкость с помощью прямого проникновения. При длительном лечении или при нанесении на большие участки повреждения, диклофенак постепенно проникает в плазму крови (3-6% от дозы нанесенной на кожу).

Диклофенак метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Около 70% диклофенака выводится с мочой, остальное - с калом.

Метилсалицилат при местном применении, быстро впитывается и проникает в подкожную клетчатку, мышцы и суставную капсулу и по средствам гидроксилирования, превращается в анион салициловой кислоты.

• посттравматическое воспаление связок и сухожилий, мышц и суставов;
• (связочная вялость, растяжение связок, мышц, сухожилий, боль в мышцах и суставах, перенапряжение и ушибы);
• воспалительно-дегенеративные заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, периартрит, миозит);
• болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас).

В зависимости от области боли, 2-4 г геля (полоска 4-8 см) наносят тонким слоем на кожу и легко втирают 2-3 раза в день. Средняя суточная доза составляет 10 г геля. Применять гель на неповрежденную кожу, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Гель не следует наносить на открытые раны. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней без консультации с врачом.

Редко: сыпь, эритема, зуд, крапивница, жжение.

При длительном применении возможны системные побочные эффекты - генерализованная кожная сыпь, бронхоспазм, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.

При появлении указанных симптомов следует прекратить применение препарата.

• повышенная чувствительность к диклофенаку и другим ингредиентам;
• нарушение целостности кожных покровов;
• астматический статус у пациентов, получающих аспирин;
• беременность и лактация;
• дети до 12 лет.

Препарат может использоваться наряду с другими лекарствами перорального применения, так как компоненты этого препарата не взаимодействуют системно с другими лекарствами, включая применение диклофенака натрия при пероральном введении.

Паралельное использование местных лекарств, содержащих N - ацил - этаноламина - кислоту амидазы, может раздражать кожу локально в виде крапивницы, покраснения, шелушения.

При беременности и лактации, перед использованием препарата проконсультируйтесь с врачом. Избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Гель не следует наносить на открытые раны.

Из-за низкой системной абсорбции диклофенака в результате местного применения передозировка крайне маловероятна.

По 30 г в тубе. Каждую тубу с инструкцией, или листком вкладышем помещают в картонную упаковку.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

3 года.

Без рецепта.

 «Mediwin Pharmaceuticals»., Индия

Месторасположение 128/A, Phase I & II,G.I.D.C., Naroda Ahmedabad - 382 330. (India).