Медлакс пикосульфат капли д/внут. прим. по 20 мл (флакон)

1 мл раствора содержит:

активные вещества: натрия пикосульфата ( в пересчете на 100% вещества) - 7,5 мг (20 капель);

вспомогательные вещества: сорбитол (Е420), натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), 1М раствор кислоты хлористоводородной, pH 6,0-7,0, вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость.

Капли для приема внутрь.

Сурги значит. Код АТХ: A06AB08.

Фармакодинамика

Активным ингредиентом пикосульфата Медлакса является пикосульфат натрия, местный репеллент, принадлежащий к триарилметановой группе.

После расщепления бактериями в толстом кишечнике пикосульфат натрия стимулирует его слизистую оболочку, ускоряет перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. В результате активизируется дефекация, сокращается время прохождения стула и смягчается его.

Фармакокинетика

После перорального приема он достигает толстого кишечника без существенного всасывания. Активный метаболит бис-(п-гидроксифенил)пиридин-2-метан образуется после бактериальной деградации в толстом кишечнике. Эффект пикосульфата Медлакса наступает через 6-12 часов после приема препарата в зависимости от высвобождения активного метаболита. После перорального приема лишь небольшое количество препарата может быть обнаружено в органах и тканях организма.

Терапевтический эффект препарата не соответствует уровню активного метаболита в плазме крови.

Запор или состояния, требующие облегчения запора.

Как и другие слабительные средства, Медлакс пикосульфат нельзя применять каждый день или в течение длительного времени без установления причины запора.

Препарат дозируется дозатором производителя.

Взрослым: назначают по 13-27 капель (это соответствует 5-10 мг пикосульфата натрия);

Детям от 4 лет (только по рекомендации врача: назначают по 7-13 капель (что соответствует 2,5-5 мг пикосульфата натрия).

Медлакс пикосульфат следует принимать вечером. Запор возникает через 10-12 часов после применения пикосульфата Медлакса. Препарат можно применять как с жидкостью, так и без нее.

Медлакс пикосульфат не следует применять ежедневно или в течение длительного времени без установления причины запора.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница).

Со стороны нервной системы: головокружение, обморок. Возможность возникновения головокружения и обморока может быть связана с вазовагальной реакцией (например, спазмом живота или дефекацией).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, спазмы в животе, боли в животе, дискомфорт в животе, рвота, тошнота.

Длительное и чрезмерное применение препарата может привести к потере жидкости, калия и других электролитов. Это, в свою очередь, может привести к мышечной слабости и сердечной недостаточности, особенно при одновременном применении препарата с диуретиками или кортикостероидами.

Препарат содержит метилпарабен натрия (Е219), который может вызывать аллергические реакции (возможно реакции замедленного типа).

Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим триарилметанам или любому из вспомогательных веществ препарата.

Кишечная непроходимость или острые заболевания органов брюшной полости, такие как острый аппендицит, острые воспалительные заболевания кишечника, острые боли в животе, сопровождающиеся тошнотой и рвотой. Это может относиться к острым заболеваниям, перечисленным выше.

Сильное обезвоживание

Возможна редкая врожденная мальабсорбция любого из вспомогательных веществ препарата, например недиагностированная непереносимость фруктозы. Медлакс пикосульфат следует принимать под наблюдением врача в случаях нарушения водно-электролитного баланса (например, тяжелой почечной недостаточности).

Передозировка может вызвать водянистый стул (диарея), кишечные спазмы и клинически значимую потерю жидкости, калия и других электролитов.

При острой передозировке последствия можно свести к минимуму или полностью устранить путем принудительной рвоты или промывания желудка вскоре после приема Медлакса Пикосульфата. Может потребоваться замена жидкости и баланс электролитов. Можно использовать спазмолитики.

Сообщалось, что большие дозы вызывают ишемию слизистой оболочки толстой кишки при использовании более высоких доз, чем обычно рекомендуются во время голодания.

Как и другие диуретики, пикосульфат Медлакса может вызывать хроническую диарею и боли в животе, гипокалиемию, вторичный гиперальдостеронизм и, возможно, образование камней в почках при длительной передозировке. При длительной передозировке сообщалось о повреждении почечных канальцев, метаболическом алкалозе и мышечной слабости в результате гипокалиемии.

У пациентов, страдающих хроническими запорами, необходимо провести полное обследование и определить причину запора.

Длительное применение препарата может вызвать водно-электролитный дисбаланс и гипокалиемию.

Сообщалось о головокружении и/или обмороке во время применения пикосульфата натрия. Имеющиеся данные позволяют говорить, что указанные случаи могут быть связаны с реакцией на синкопе при дефекации (связанной с пробой Вальсальвы) или вазовагальной реакцией на боль в животе.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать это лекарство, поскольку оно содержит сорбит.

Данное лекарство содержит 1 ммоль натрия в 1 дозе, то есть препарат практически не содержит натрия.

Беременность и период лактации

Недостаточно исследований по применению пикосульфата натрия у беременных. Ввиду безопасности Медлакса пикосульфат по возможности не следует применять во время беременности.

По клиническим данным, ни активный метаболит бис-(п-гидроксифенил)пиридил-2-метан (БГПМ), ни глюкурониды не проникают в грудное молоко. Таким образом, Медлакс пикосульфат можно применять в период грудного вскармливания.

Исследования фертильности не проводились.

Дети

Препарат можно применять детям с 4 лет только по рекомендации врача.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Исследования влияния на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводились.

Однако пациентов следует предупредить о возможности развития побочных эффектов, таких как головокружение и/или обмороки вследствие вазовагальной реакции (особенно абдоминального спазма).

В случаях абдоминального спазма пациенту следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, таких как вождение автомобиля или работа с другими механизмами.

Храните препарат в недоступном для детей месте и не используйте его после истечения срока годности.

Одновременное применение Медлакса пикосульфата и больших доз диуретиков или кортикостероидов может повысить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам. Одновременное применение с антибиотиками может снизить эффект пикосульфата Медлакса.

Флаконы по 20 мл или 30 мл помещаются в коробку.

Хранить при температуре от 15 °C до 25 °C, в защищенном от света месте.

3 года.

Срок годности после вскрытия флакона - 28 дней.

Без рецепта.

ООО "MEDIOFARM"

Республика Узбекистан, город Ташкент, Сергелийский район, улица Кумарика, дом 10.

Тел. +998951977700.