Мекофар Плюс раствор д/ин. по 2 мл №50 (ампулы)

2 мл раствора содержит:

Активные вещества: метилкобаламин (Витамин В12) - 1500 мкг, пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6) - 100 мг, тиамина гидрохлорид (Витамин В1) - 100 мг, никотинамид (Витамин РР) - 100 мг, D-пантенол - 50 мг.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, динатриевая соль, тиокарбамид, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Витамины. Код АТХ: A11J.

Фармакодинамика

Тиамин - в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в тиаминпирофосфат, который является коферментом многих ферментных реакций. Он играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. В нервных ганглиях оказывает блокирующее действие.

Пиридоксин - играет большую роль в обмене веществ. Он необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Активно участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот, а также гистамина и жиров.

Метилкобаламин - активирует обмен углеводов, белков и липидов, участвует в синтезе лабильных метильных групп, в образовании холина, метионина, нуклеиновых кислот, креатина, способствует накоплению в эритроцитах соединений с сульфгидрильными группами. Стимулирует функцию костного мозга, что необходимо для нормобластического эритропоэза. Метилкобаламин способствует нормализации нарушенных функций печени и нервной системы, активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение активности тромбопластина и протромбина. При атеросклерозе понижает содержание холестерина в крови. В организме человека и животных синтезируется микрофлорой кишечника, но этим синтезом потребность в витамине не обеспечивается и организм получает его дополнительное количество с продуктами питания.

Никотинамид - амид никотиновой кислоты - специфическое противопеллагрическое средство, играет существенную роль в жизнедеятельности организма, является простатической группой ферментов, осуществляющих окислительно-восстановительные процессы. Улучшает углеводный, азотистый обмен, в высоких дозах вызывает снижение уровня липидов и атерогенных фракций липопротеинов в крови. Оказывает также выраженное кратковременное сосудорасширяющее действие.

D-пантенол - является составной частью кофермента А и имеет важное значение в синтезе и метаболизме углеводов, протеинов и жиров.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении тиамин быстро и полностью всасывается, достаточно равномерно распределяется по всем органам и тканям. В крови концентрация относительно низкая, причем в плазме циркулирует свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Тиамина фосфат является наиболее активным фосфорным эфиром. В основном накапливается в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. Выводится через кишечник и почками.

Пиридоксина гидрохлорид хорошо всасывается и поступая в организм метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминфосфат). Пиридоксаль фосфат связывается с белками плазмы на 90%. Хорошо проникает во все ткани, преимущественно накапливается в печени, меньше - в мышцах и центральной нервной системе. Проходит через плаценту, экскретируется в грудное молоко. Т1/2 - 15-20 дней. Выводится в основном почками, а также при гемодиализе.

Метилкобаламин связывается с белками плазмы крови на 90%, время достижения максимальной концентрации после подкожного и внутримышечного введения - 1 час. Экскретируется с желчью и мочой. Проникает через плацентарный барьер.

При внутримышечном введении никотинамид быстро и полностью всасывается, достаточно равномерно распределяется по всем органам и тканям организма. Незначительная часть выводится почками в неизмененном виде.

D-пантенол хорошо всасывается и равномерно распределяется по всем органам и тканям организма. Выводится преимущественно почками.

• острые или хронические невриты и полиневриты, невралгия тройничного нерва, ишиалгия;
• диабетическая полиневропатия;
• токсические полиневропатии (в т.ч. лекарственные).
• алкогольная периферическая невропатия (синдром Верника-Корсакова);
• болезнь «бери-бери» (сухая и влажная);
• опоясывающий герпес;
• болезнь Бирмера (пернициозная анемия).

Также Мекофор Плюс применяется при гиповитаминозах и авитаминозах вследствие недостаточности соответствующих витаминов, физическом и умственном утомлении, вялости, фурункулезе и других кожных заболеваниях, атеросклерозе, иных заболеваниях у лиц пожилого возраста.

Через день вводится 1 мл внутримышечно (в/м) в течение 5-10 дней или по назначению врача. Режим дозирования может меняться в зависимости от вида, степени тяжести патологического процесса и реакции пациента на проводимую терапию.

Аллергические реакции: зуд, крапивница.

Прочие: тахикардия.

Местные реакции: раздражение и боль в месте инъекции.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат в очень высоких дозах может вызвать возбуждение, страх, тремор, бессонницу, головную боль, судороги.

Лечение: симптоматическое.

Обычно препарат хорошо переносится.

Могут возникнуть, хотя и очень редко крапивница, зуд, отек Квинке, которые более часто встречаются у предрасположенных пациентов.

Лечение высокими дозами Мекофор Плюс (из-за содержания в нем пиридоксина) может привести к развитию периферической невропатии, которая проявляется нарушением походки и жгучими болями в пятках. Эти симптомы могут проявиться в срок от месяца до 3 лет после начала терапии.

Беременность и период лактации

Не следует использовать во время беременности и лактации, так как может вызвать развитие у ребенка пороков различного характера

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Витамин В1 легко разрушается в щелочном растворе, поэтому нельзя использовать Мекофор Плюс с щелочными препаратами, например, бикарбонатом натрия или цитратом натрия.

Первичная упаковка: по 2 мл раствора для инъекций в стеклянной ампуле коричневого цвета.

Вторичная упаковка: по 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пенал из коробочного картона.

Хранит в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

18 месяцев.

Не следует применять после истечения срока годности.

По рецепту.

«Scott-Edit Pharmacia LTD»

56, EPIP, Phase-I, Baddi Distt. Solan (H.P.) India.