Мельдоптик раствор д/ин. 500 мг / 5 мл №5 (ампулы)

5 мл раствора (1 ампула) содержит:

активное вещество: мельдоний - 500 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Бесцветный, прозрачный раствор.

Раствор для инъекций.

Средства для коррекции метаболических процессов. Код АТХ: С01EB22.

Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. В условиях повышенной нагрузки препарат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам препарат используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности.

В случае острого ишемического повреждения миокарда препарат замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.

При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна.

Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата после внутривенного (в/в) введения равна 100%. Максимальная концентрация (Стах) в плазме крови достигается сразу после его введения.

Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (11/2) составляет 3-6 часов.

• В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия, а также в комплексной терапии при острых и хронических нарушениях кровоснабжения мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность).
• Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиология, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).
• Сниженная работоспособность; физическое перенапряжение, в том числе у спортсменов.
• Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.

Сердечно-сосудистые заболевания

В составе комплексной терапии по 0,5-1 г в день в/в (5-10 мл раствора для инъекций 500 мг/5 мл), применяя всю дозу сразу или делят ее на 2 раза. Курс лечения 4-6 недель.

Нарушение мозгового кровообращения

Острая фаза по 0,5 г 1 раз в день в/в в течение 10 дней, затем переходят на прием пероральной лекарственной формы. Общий курс лечения 4-6 недель.

Хронические нарушения применяют пероральную лекарственную форму. Повторные курсы (обычно 2 - 3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки - парабульбарно по 0,5 мл раствора для инъекций 500 мг/5 мл в течение 10 дней.

Умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов: взрослым по 0,5 г в/в (5-10 мл раствора для инъекций 500 мг/5 мл) 1 раз в день. Курс лечения 10-14 дней.

Хронический алкоголизм. В/в по 0,5 г 2 раза в день. Курс лечения 7-10 дней.

При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко тахикардия, изменение артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): редко психомоторное возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы: редко диспептические явления.

Аллергические реакции: редко кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.

• повышение внутричерепного давления (в том числе, при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
• органические поражения ЦНС;
• беременность, период лактации;
• повышенная чувствительность к препарату;
• возраст до 18 лет.

Не наблюдалась.

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

Нет достаточных данных о применении мельдония у детей.

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Беременность и период лактации

Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности его не назначают. Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. Если лечение препаратом для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать другие механизмы

Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторных реакции.

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Раствор для инъекций 500 мг/5 мл в ампулах по 5 мл.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту.

OOO «ASEPTICA»

Республика Узбекистан, г. Ташкент, Алмазарский район, улица Чангалзор-Мавзук 3. Тел: +(99890) 968-28-40, +(99878) 113-68-68.