Неоцинтил раствор для инъекций по 10 мл №5 (ампула)

1 ампула содержит:

активные вещества: морфолиниевая соль тиазотной кислоты в пересчете на 100% вещества - 25 мг, пирацетам - 100 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1 мл.

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Раствор для инъекций.

Ноотропное средство. Код АТХ: N06BX.

Неоцинтил относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропное, противоишемические, антиоксидантные и мембраностабилизирующие свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенцирующим действием морфолиниевой соли тиазотный кислоты и пирацетама. Неоцинтил ускоряет утилизацию глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления. Нормализует биоэнергетические процессы, стабилизирует метаболизм в тканях мозга и повышает стойкость организма к гипоксии. Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реагирует ферментативную антиоксидантную систему, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринологической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии. Неоцинтил повышает интенсивность работы метаболического ГАМК шунта и концентрацию ГАМК в ишемизированных тканях. Неоцинтил улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения. Устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти. Неоцинтил устраняет последствия стресса (чувство тревоги, фобии, депрессии, нарушение сна). Уменьшает отставание в физическом и умственном развитии недоношенных детей.

Фармакодинамика

Неоцинтил относится к группе церебровктивных средств, проявляет ноотропное, противоишемические и антиоксидантные свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенцирующим действием морфолиниевой соли тиазотной кислоты и пирацетама.

Пирацетам ноотропное средство, оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге; улучшает условия, способствующие нейрональной пластичности; улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилатацию. Применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что сопровождается изменениям на электроэнцефалограмме (повышение анр активности, снижение 5 активности). Уменьшает продолжительность вызванного вестибулярного нейронита. Способствует восстановлению когнитивных функций вследствие различных нарушений, таких как гипоксия, интоксикация или электросудорожная терапия. Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.

Морфолиниевая соль тиазотный кислоты реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы и предупреждает возникновение активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов: супероксиддисмутазу, каталазы глутатионпероксидазы. Морфолиниевая соль тиазотный кислоты блокирует окислительный стресс как на начальных этапах, так и в развернутой стадии.

Мембраностабилизирующий эффект также обусловлен именно антиоксидантным эффектом препарата, в результате которого мембраны клеток в большей степени сохраняют свои физико-химические свойства: пластичность, текучесть, проницаемость, сохранение трансмембранного потенциала. Морфолиниевая соль тиазотный кислоты эффективно влияет на энергетический обмен клеток, снижает их потребность в кислороде, стабилизирует цитоплазматическую мембрану.

Неоцинтил улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, улучшает процесс обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.

Лечение ишемического инсульта и его последствий. Таких как нарушение речи, психические и соматические расстройства, снижение активности, нарушение эмоциональной сферы лечение (в восстановительном периоде) сосудистой, токсической и травматической энцефалопатии, устранение абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации, диабетическая энцефалопатия

При ишемическом инсульте и для лечения его последствий назначать по 20-30 мл препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0.9% раствора натрия хлорида, и вводить внутривенно капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 недели.

Для лечения энцефалопатии и устранения абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации назначать внутримышечно 5 мл препарата 1 раз в сутки в течение 10-15 суток.

При диабетической энцефалопатии по 5 мл внутримышечно 1 раз в сутки на протяжении 10 дней.

При клиническом применении препарата Неоцинтил раствор для инъекций.

Могут наблюдаться случаи побочных реакций:

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, общая слабость.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны сердечно сосудистой системы: снижение артериального давления.

Со стороны вестибулярной системы: головокружение.

Общие нарушения и нарушения в месте введения; гиперемия кожи и зуд в месте введения. У больных возможно развитие побочных реакций, обусловленных отдельными компонентами препарата.

Связанные с Пирацетамом

Со стороны крови и лимфы: геморрагические нарушения.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.

Психические расстройства: нервозность, депрессия, повышенная возбудимость, тревожность, спутанность, сознания галлюцинации.

Со стороны нервной системы: гипокинезия, сонливость, атаксия, нарушения равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.

Со стороны органов слуха и лабиринта: головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль. Боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматиты, сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны репродуктивной системы: повышение сексуальной активности; сосудистые нарушения, гипотензия, тромбофлебит.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: астения, боль в месте введения, лихорадка, увеличения массы тела.

Связанные с морфолиниевой солью тиазотной кислоты

У пациентов, преимущественно пожилого возраст, в частности на фоне приема других препаратов, описаны случаи:

Аллергические реакции: гиперемия кожи, лихорадка.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта, сухость во рту, вздутие живота.

Со стороны дыхательной системы: одышка, приступы, удушья.

• гиперчувствительность к пирацетаму или морфолиниевой соли тиазотной кислоты;
• терминальная стадия почечной недостаточности;
• хорея Хатингтона;
• острое нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу.

Симптомы: усиление проявлений побочного действия препарата.

В таких случаях прекращают применение препарата и назначают симптоматическое лечение.

С осторожностью препарат следует назначать больным с хронической почечной недостаточностью.

С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что описанные выше побочные реакции у данной группе больных отмечаются чаще.

Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии. В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровотечениями (язвы желудочно-кишечного тракта).

При больших хирургических операциях (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, у которых есть в анамнезе геморрагический инсульт; пациентам которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек.

Дети

Не применяют в педиатрической практике.

Беременность и период лактации

Противопоказано.

Влияния на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами на данный момент таких сообщений нет. Однако следует соблюдать осторожность при применении Неоцинтил лицам, управляющим автотранспортом или работающим с опасными механизмами, учитывая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы.

Неоцинтил нельзя назначать с препаратами, имеющими кислую рН за счет наличия в

составе пирацетама возможны следующие виды взаимодействие: Тиреоидные гормоны при комбинации с тиреоидными гормонами возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.

Аценокумарол - у больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9.6г/сутки) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения протромбинового времени 2.5-3.5, но при его одновременном применение отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда (коагуляционная активность (VIII; С); ко-фактор ристоцедин (VIII; VW; Rco) и протеин в плазме крови (VIII; vW; Ag)); вязкости крови и плазмы.

Фармакокинетические взаимодействия

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других препаратов низкая, поскольку 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

Противоэпилептические средства применение пирацетама в дозе 20 мг/сут в течение 4 недель и больше не меняло кривую уровня концентрации и максимальную концентрацию противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных эпилепсией.

Алкоголь совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови. И концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Раствор для инъекций в ампулах по 10 мл. Помещают по 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Одну, две или пять контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного или импортного.

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

СП ООО «UZGERMED PHARM»

Республика Узбекистан, Ташкентская область, Юкори Чирчикский район, Борданкул ССГ. Тел.: (8370) 202-60-06, факс: (8370) 983-62-62.