Нимесул порошок д/внут. прим. 100 мг / 2 г №30 (саше)

1 саше содержит:

активное вещество: нимесулид - 100 мг;

вспомогательные вещества: мальтодекстрин, сахароза, кислота лимонная безводная, цетомакрогол, ароматизатор лимонный или апельсиновый.

Бледно-желтый порошок со специфическим запахом лимона или апельсина.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Нестероидные противовоспалительные препараты. Код АТХ: M01AX17.

Нимесулид - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) группы метансульфонанилидов, обладающий выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Терапевтический эффект связан с его влиянием на метаболизм арахидоновой кислоты и снижением биосинтеза простагландинов в очаге воспаления путем ингибирования ЦОГ. Благодаря избирательному действию на ЦОГ-2 препарат не нарушает синтез цитопротекторных простагландинов в слизистой оболочке желудка, что снижает риск развития побочных эффектов.

Кроме того, препарат снижает перекисное окисление липидов, не влияя на гемостаз и фагоцитоз, а также снижает продукцию супероксид-анионов нейтрофильными гранулоцитами и снижает продукцию свободных радикалов, образующихся при воспалении.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1-2 часа. Связывание с белками плазмы составляет 95%. Период полувыведения (Т1/2) составляет 2-3 часа, продолжительность действия - около 6-8 часов.

Подвергается биотрансформации тканевыми монооксигеназами в печени. Основным метаболитом является фармакологически активный гидроксинимесулид. Около 98% препарата выводится из организма преимущественно через почки в течение 24 часов. Не накапливается в организме при длительном применении.

Ревматоидный артрит, остеоартроз, остеоартроз, синовит, бурсит, тендинит, тендовагинит, спондилоартрит, болезнь Бехтерева, боль (в том числе головная, зубная, послеоперационная и посттравматическая), лихорадочный синдром (при инфекционно-воспалительных, гинекологических, урологических и сосудистых заболеваниях).

Применяют его также при травматических воспалениях мягких тканей и опорно-двигательного аппарата, невралгиях, миалгиях, альгодисменорее.

Препарат назначают взрослым после еды. Содержимое пакетика растворяют в стакане воды. Средняя разовая доза составляет 100 мг 2 раза в сутки. У пациентов пожилого возраста доза препарата подбирается индивидуально.

Препарат обычно хорошо всасывается, однако в начале курса лечения или при приеме больших доз могут наблюдаться следующие нарушения:

Со стороны ЦНС: редко - головокружение, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рея), чувство страха, нервозность, ночные кошмары. При уменьшении дозы и последующем более осторожном ее увеличении эти случаи исчезают сами по себе.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: редко - диарея, тошнота, рвота; иногда - запор, метеоризм, гастрит; очень редко - диспепсия, дегтеобразный стул, желудочно-кишечные кровотечения, перфорация язв желудка и двенадцатиперстной кишки.

Со стороны органов дыхания: редко - одышка, бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, артериальная гипертензия, кровоизлияния.

Со стороны органов чувств: очень редко - нарушения зрения.

Со стороны кожи: гиперергические реакции (зуд, покраснение кожи, сыпь), потливость, редко - эритема, дерматит, очень редко - крапивница, отек лица, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.

Со стороны печени и желчевыводящей системы: реже - гепатит, желтуха, холестаз, возможно повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко - дизурия, гематурия, задержка мочи; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, эозинофилия, очень редко - тромбоцитопения, панцитопения, пурпура.

Обо всех побочных эффектах препарата следует сообщать врачу.

• повышенная чувствительность (в т.ч. к любому компоненту препарата, ацетилсалициловой кислоте);
• острое желудочно-кишечное кровотечение;
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• кровоизлияния в мозг;
• астма с аспирином;
• почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл в минуту);
• тяжелые нарушения свертываемости крови;
• печеночная недостаточность;
• дети до 12 лет;
• беременность;
• период лактации.

С осторожностью: артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, сахарный диабет II типа.

Симптомы: апатия, вялость, сонливость, тошнота, рвота (обычно обратимая при поддерживающем лечении), боли в эпигастрии, желудочно-кишечные кровотечения, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, одышка, анафилактические реакции, кома.

Лечение: специфического антидота нет. Если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту, принять активированный уголь (60-100 г для взрослого), применить осмотические средства. Ускоренный диурез, гемодиализ неэффективен из-за высокого связывания препарата с белками. Проводится симптоматическое и поддерживающее лечение.

С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, сердечно-сосудистым заболеваниям, в том числе артериальной гипертензии, склонности к кровотечениям, нарушениям со стороны верхнего отдела желудочно-кишечного тракта, нарушению функции почек (рекомендуется снижение дозы), лечению антикоагулянтами и антиагрегантами. В случае возникновения нарушений зрения необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к офтальмологу. При длительном применении следует регулярно контролировать функцию печени и почек.

Больным сахарным диабетом и пациентам, соблюдающим низкокалорийную диету, следует рассмотреть возможность включения сахарозы в состав препарата.

Беременность и период лактации

Противопоказано.

Влияния на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

С осторожностью следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых предполагает повышенную концентрацию внимания.

Храните препарат в недоступном для детей месте и не используйте его после истечения срока годности.

Препарат может вытеснять большинство лекарственных средств из места связывания с белками плазмы и повышать их эффективность и токсичность за счет увеличения свободных фракций в крови (требуется регулярный медицинский контроль).

При одновременном применении с препаратом усиливается действие препаратов, снижающих свертываемость крови, и наблюдается повышение концентрации лития в плазме крови.

Применение препарата может снизить эффект фуросемида. Также при приеме метотрексата можно наблюдать, что увеличивается вероятность возникновения побочных эффектов.

В связи с высоким уровнем связывания нимесулида с белками плазмы пациенты, получающие одновременное лечение гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Препарат может усиливать нефротоксическое действие циклоспорина.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь по 2 г в бумажных пакетах с полимерным покрытием.

По 10, 20, 30 упаковок в картонной коробке с инструкцией по применению.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не следует применять после истечение срока годности.

По рецепту.

ООО «Dentafill Plyus»

Республика Узбекистан, Ташкентская область, Зангиатинский район, ул. С. Каримова, 1 дом, тел.: 218-67-45.