Нимесулид ATM гранулы д/внутр. прим. по 2 г №30 (саше)

активное вещество: нимесулид - 0,100 г (100% вещества);

вспомогательные вещества: сахароза (сахар) - 1,805 г, макрогола глицерилгидроксистеарат - 0,008 г, лимонная кислота - 0,03 г, мальтодекстрин - 0,015 г, ароматизатор апельсиновый - 0,04 г.

Гранулированный порошок бледного цвета с характерным апельсиновым запахом.

Гранулы для приготовления пероральной суспензии.

Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТХ: M01AX17.

Нимесулид - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) группы метансульфонанилидов, обладающий выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Терапевтический эффект обусловлен влиянием на метаболизм арахидоновой кислоты и снижением биосинтеза простагландинов в очаге воспаления за счет ингибирования ЦОГ. Благодаря избирательному действию на ЦОГ-2 препарат не нарушает синтез цитопротекторных простагландинов в слизистой оболочке желудка, что снижает риск развития побочных эффектов. Кроме того, препарат снижает перекисное окисление липидов, не влияя на гемостаз и фагоцитоз, а также уменьшает образование супероксид-анионов нейтрофильными гранулоцидами и уменьшает образование свободных радикалов, образующихся при воспалении.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Smax) в плазме крови достигается через 1-2 часа. Связывание с белками плазмы 95%, период полувыведения (Т1/2) составляет 2- 3 часа, продолжительность эффекта - около 6- 8 часов. Биотрансформируется тканевыми монооксигеназами в печени. Основным метаболитом является фармакологически активный гидроксинимесулид. Примерно 98% препарата выводится из организма преимущественно через почки в течение 24 часов. Не накапливается в организме при длительном применении.

Ревматоидный артрит, остеоартроз, остеоартроз, синовит, бурсит, тендинит, тендовагинит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерова), боль (в том числе головная, зубная, послеоперационная и посттравматическая), лихорадочный синдром (инфекционно-воспалительный, гинекологический, урологический и сосудистый при заболеваниях) ), а также травматические воспаления мягких тканей и опорно-двигательного аппарата, невралгии, миалгии, альгодисменорея.

Внутрь. Содержимое пакетика растворяют приблизительно в 100 мл воды комнатной температуры (образуется суспензия белого цвета с желтовато-серым оттенком). Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Препарат Нимесулид применяется только для лечения пациентов старше 12 лет. Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 пакетику два раза в сутки после еды.

Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость коррекции суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Пациенты с почечной недостаточностью: у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30 - 60 мл/мин) коррекция дозы не требуется, в то время как пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) препарат Нимесулид противопоказан.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Применение препарата Нимесулид у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано. Для уменьшения вероятности развития побочных эффектов рекомендуется принимать минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого времени. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг. Максимальная продолжительность курса лечения - 15 дней.

Препарат обычно хорошо всасывается, однако в начале курса лечения или при приеме больших доз могут наблюдаться следующие нарушения.

Со стороны ЦНС: реже - головокружение, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рея), чувство страха, нервозность, ночные кошмары. При уменьшении дозы и последующем более осторожном ее увеличении эти случаи исчезают сами по себе.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: редко диарея, тошнота, рвота; иногда - запор, метеоризм, гастрит; очень редко - диспепсия, черный маслянистый стул, желудочно-кишечное кровотечение, пептическая язва и перфорация.

Со стороны органов дыхания: редко одышка, бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко тахикардия, артериальная гипертензия, кровоизлияния, приливы крови.

Со стороны органов чувств: очень редко нарушения зрения.

Со стороны кожи: гиперергические реакции (зуд, покраснение кожи, сыпь), потливость, редко - эритема, дерматит, очень редко - крапивница, отек лица, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.

Со стороны печени и желчевыводящей системы: реже - гепатит, желтуха, холестаз, возможно повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко - дизурия, гематурия, задержка мочи; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, эозинофилия, очень редко - тромбоцитопения, панцитопения, пурпура.

Обо всех побочных эффектах препарата следует сообщать врачу.

• повышенная чувствительность (в т.ч. к любому компоненту препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим NYaQV);
• острое желудочно-кишечное кровотечение;
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• внутричерепные кровоизлияния;
• астма с аспирином;
• почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
• тяжелые нарушения свертываемости крови;
• отказ печени;
• дети до 12 лет;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью: артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, сахарный диабет II типа.

Препарат способен абсорбировать большинство лекарственных средств из места связывания с белками плазмы и повышать их эффективность и токсичность за счет увеличения свободных фракций в крови (необходим регулярный медицинский контроль).

При одновременном применении усиливается действие препаратов, снижающих свертываемость крови, и повышается концентрация лития в плазме крови.

Применение препарата может снизить эффект фуросемида.

Кроме того, метотрексат может увеличить вероятность побочных эффектов.

В связи с высоким уровнем связывания нимесулида с белками плазмы пациенты, получающие одновременное лечение гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Препарат может усиливать нефротоксическое действие циклоспорина.

С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, сердечно-сосудистым заболеваниям, в том числе артериальной гипертензии, склонности к кровотечениям, нарушениям со стороны верхнего отдела желудочно-кишечного тракта, нарушению функции почек (рекомендуется снижение дозы), лечению антикоагулянтами и антиагрегантами. В случае возникновения нарушений зрения необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к офтальмологу. При длительном применении следует регулярно контролировать функцию печени и почек.

Больным сахарным диабетом и пациентам, соблюдающим низкокалорийную диету, следует рассмотреть возможность включения сахарозы в состав препарата.

Действие препарата не изучено на водителях транспортных средств и людях, профессия которых предполагает повышенную концентрацию внимания, поэтому его следует применять с осторожностью в период лечения препаратом Нимесулид АТМ.

Храните препарат в недоступном для детей месте и не используйте его после истечения срока годности.

Симптомы: апатия, вялость, сонливость, тошнота, рвота (обычно обратимая при поддерживающем лечении), боли в эпигастрии, желудочно-кишечные кровотечения, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, одышка, анафилактические реакции, кома.

Лечение: специфического антидота нет. Если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту, принять активированный уголь (60-100 г для взрослого), применить осмотические средства. Ускоренный диурез, гемодиализ неэффективен из-за высокого связывания препарата с белками. Проводится симптоматическое и поддерживающее лечение.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г N30 (пакеты).

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

2 года.

По рецепту.

ООО "АТМ ФАРМ"

Республика Узбекистан, Ташкентское ш., 100100, ш. ул. Руставели. 45.

www.atmpharm.uz