Нозейлин капли наз./глаз. по 15 мл (флакон)

1 мл препарата содержит:

активные вещества: нафазолина гидрохлорид - 0,5 мг, хлорфенирамина малеат - 0,5 мг;

вспомогательные вещества: натрия цитрат, кислота борная, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Прозрачный бесцветный раствор.

Глазные и назальные капли.

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Деконгестанты и антиаллергические препараты. Симпатомиметики, применяемые в качестве деконгестантов. Нафазолин в комбинации с другими препаратами. Код АТХ: S01GA51.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике.

Альфа-адреномиметик нафазолин, входящий в состав препарата, оказывает выраженное длительное сосудосуживающее действие, уменьшает отек, гиперемию. Возбуждает альфа1- и альфа2-адренорецепторы, суживает зрачок, обладает противовоспалительными (противоотечными) свойствами. Сосудосуживающий эффект при местной аппликации на слизистую оболочку носа и глаз наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов. При ринитах облегчает носовое дыхание, уменьшая приток крови к венозным синусам. Системное действие проявляется повышением АД.

Хлорфенирамин, блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, уменьшает выраженность местных экссудативных проявлений, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, носоглотки и придаточных пазух носа, устраняет зуд в глазах и носу, ринорею, заложенность носа, слезотечение.

Фармакокинетика

Нозейлин может оказывать резорбтивное действие.

Данные о фармакокинетике препарата не предоставлены.

Препарат предназначен для местного применения, данных о системной абсорбции не имеется.

Офтальмология

Симптоматическое лечение аллергических конъюнктивитов и кератоконъюнктивитов.

Ринология

• симптоматическое лечение аллергического и вазомоторного ринита;
• симптоматическое лечение воспаления придаточных пазух носа, воспаления среднего уха.

Препарат может использоваться при раздражениях глаз и слизистой оболочки носа, вызванных механическими и химическими агентами (в том числе пыль, хлорированная вода в плавательных бассейнах).

Офтальмология

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет

Препарат рекомендуется закапывать в конъюнктивальный мешок каждого глаза по 1 капле 3 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.

Дети в возрасте до 12 лет

Исследования безопасности и эффективности применения препарата у детей в возрасте до 12 лет не проводились.

Ринология

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет

Препарат рекомендуется закапывать в каждую ноздрю по 2 капли 3 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.

Дети в возрасте до 12 лет

Исследования безопасности и эффективности применения препарата у детей в возрасте до 12 лет не проводились.

Длительность лечения

Препарат не предназначен для длительного применения. Не следует применять препарат более 5 дней у взрослых и более 3 дней у детей во избежание развития толерантности.

Офтальмология

Со стороны органа зрения: редко - нарушение четкости зрения, ощущение жжения или инородного тела в глазах, хемоз и гиперемия конъюнктивы, субконъюнктивальное кровоизлияние, эрозия роговицы, фотофобия.

В единичных случаях наблюдались реакции гиперчувствительности (эритема, экзема, крапивница), ксеростомия, головная боль, сонливость.

Ринология

Общие расстройства и нарушения в месте введения: преходящие зуд и жжение слизистой оболочки полости носа после местного применения, иногда чихание; при превышении частоты применения - усиление ощущения «заложенности носа», вызванное реактивной гиперемией; при длительном применении - атрофический ринит.

Чрезмерные дозы вызывают системные эффекты: высокое артериальное давление, головную боль, тремор, слабость, бессонницу.

• гиперчувствительность к нафазолину, хлорфенирамину или к любому из вспомогательных веществ;
• атрофический ринит;
• закрытоугольная глаукома;
• тяжелые органические сердечно-сосудистые заболевания;
• детский возраст до 12 лет (в составе препарата имеется бензалкония хлорид).

Случаи передозировки не описаны.

Опасность передозировки возникает при случайном проглатывании препарата (особенно у детей младшего возраста) и проявляется следующими симптомами: сонливость, заторможенность, понижение температуры тела, замедление частоты сердечных сокращений.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости назначают симптоматическое лечение и клинический мониторинг.

При подозрении на развитие аллергической реакции лечение препаратом следует прекратить.

При длительном применении препарата может наблюдаться развитие толерантности (отсутствие реакции на лечение) и физической зависимости, проявляющейся отеком слизистой оболочки, затруднением носового дыхания, нарушением обоняния, вазомоторным ринитом, головной болью.

Из-за системных симпатомиметических эффектов препарат следует применять с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией, феохромоцитомой, ишемической болезнью сердца, аритмией, аневризмой, прогрессирующим атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертиреозом и пациентам пожилого возраста.

В случае сохранения симптомов заболевания более 24 часов, при ухудшении состояния или при появлении боли в глазах, нарушении зрения, длительной гиперемии глаз следует обратиться к врачу.

При наличии заболеваний глаз или перенесенного хирургического вмешательства на глазах, следует применять данный препарат только по рекомендации и под наблюдением врача.

Беременность и период лактации

Адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований применения препарата у беременных не проводилось. Поэтому назначение Нозейлина в период беременности оправдано только в том случае, если ожидаемая польза для матери выше потенциального риска для плода. Препарат не рекомендуется применять в период лактации из-за возможного влияния на сердечно-сосудистую систему грудного ребенка.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмом

Из-за возможного снижения остроты зрения через несколько минут после инстилляции препарата в глаза пациент должен дождаться восстановления зрения, прежде чем приступить к вождению автотранспорта или управлению механизмами.

Препарат не следует одновременно применять с бромокриптином, ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами из-за усиления сосудосуживающего действия нафазолина и повышения риска развития выраженной артериальной гипертензии.

При применении препарата в сочетании с другими офтальмологическими растворами рекомендуется соблюдать интервал между их введениями не менее 5 минут.

Комбинация седативных антигистаминных препаратов с алкоголем усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему. Несмотря на низкий риск развития данного эффекта после местного применения, при одновременном применении препарата с алкогольными напитками и спиртосодержащими лекарственными средствами следует соблюдать осторожность.

Бензалкония хлорид

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами, так как бензалкония хлорид может поглощаться линзами и вызывать изменение их цвета. Перед применением препарата следует снять линзы и надеть их не ранее чем через 15 минут после инстилляции капель.

По 15 мл в пластиковых флаконах из крышки-капельницы и с навинчиваемым пластмассовым колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту.

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция

(15 Теммуз Мах. Джами Йолу Джад. № 50 Гюнешли Багджылар / Стамбул).

“World Medicine Ilaç San. ve Tic. А.Ş.”, Turkey

(15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No: 50 Güneşli Bağcılar / İstanbul).