Оксикорт Фармзавод Ельфа мазь по 10 г (туба)

1 г мази содержит:

активные вещества: окситетрациклина гидрохлорид 30,0 мг, гидрокортизона ацетат 10,0 мг;

вспомогательное вещество: вазелин белый до 1,0 г.

Однородная, жирная масса желтого цвета.

Мазь.

Глюкокортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Гидрокортизон в комбинации с антибиотиками. Код АТХ: D07CA01.

Фармакодинамика

Оксикорт - является комбинированным препаратом, содержащим два действующих вещества: окситетрациклин и гидрокортизон.

Окситетрациклин - антибиотик из группы тетрациклинов. Проявляет бактериостатическую активность в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Гидрокортизон - является кортикостероидом. Обладает противовоспалительным, противозудным действием, снижает проницаемость кровеносных сосудов.

Препарат Оксикорт действует на чувствительные к тетрациклину бактерии, находящиеся в воспалительных очагах кожи, а также ограничивает местные воспалительные процессы, уменьшает эритему и зуд.

Благодаря, входящему в состав гидрокортизону, препарат стабилизирует клеточные и субклеточные, в том числе лизосомальные мембраны. Уменьшает выход протеолитических ферментов из лизосом, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает количество и стабилизирует мембраны тучных клеток. Тормозит фазу альтерации и уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Уменьшает связывание иммуноглобулинов с рецепторами на поверхности клеток и тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Уменьшает освобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез ее метаболитов (простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана). В результате уменьшаются гиперемия и экссудация в очаге поражения.

Снижает выраженность раннего иммунологического ответа. Препятствует проникновению иммунологических комплексов через клеточные мембраны и уменьшает концентрацию компонентов комплемента и иммуноглобулинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью. Повышает глюконеогенез, снижает утилизацию глюкозы тканями и активирует катаболические процессы. В терапевтических дозах практически не оказывает системного действия.

Фармакокинетика

После нанесения мази Оксикорт на кожу, активные компоненты накапливаются в эпидермисе (в основном в зернистом слое).

Окситетрациклин при местном нанесении на кожу практически не всасывается и не оказывает системного действия, незначительное его количество после резорбции подвергается биотрансформации в печени и выводится почками.

Гидрокортизон проникает в эпидермис, может незначительно всасываться и оказывать системное действие. Всасывание гидрокортизона из кожи увеличивается при частом применении, при использовании на обширных участках кожи, при нанесении на кожу лица или в области кожных складок, а также при применении окклюзионной повязки, увеличивающей влажность и местную температуру.

Кумуляция гидрокортизона в коже, в месте применения, увеличивается при частом нанесении препарата. Метаболизируется гидрокортизон непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем незначительное его количество после абсорбции попадает в общий кровоток - биотрансформируется в печени. В крови на 80% связывается с транскортином и 10% с альбуминами. В виде метаболитов и в небольшом количестве в неизмененном виде выводится с мочой и в малом количестве с желчью.

• хронические пиодермии (стрептококковые, стафилококковые и смешанные);
• гнойные осложнения аллергических заболеваний кожи;
• аллергический дерматит;
• экзема, контактный дерматит;
• импетиго вульгарное и пузырчатое;
• опрелость, осложненная бактериальной инфекцией;
• фурункулы, фурункулез, множественные абсцессы;
• крапивница, укусы насекомых, строфулюс.

Препарат Оксикорт необходимо применять в соответствии с рекомендациями врача. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в течение суток. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой. Лечение обычно длится в течение 1-2 недель. На кожу лица не применять дольше 1 недели.

• жжение, зуд, раздражение на месте аппликации препарата, чрезмерное высушивание, атрофические изменения кожи, контактный дерматит, воспаление кожи вокруг губ, мацерация кожи, акнеподобная сыпь, дермэктазии, потница, сыпь, гипертрихоз, депигментация кожи, вторичные кожные инфекции и фолликулит;
• при длительном применении препарата и (или) нанесении на обширные участки кожи, гидрокортизон может проникать в кровь и вызвать системные нежелательные симптомы типичные для кортикостероидов, включая угнетение функции надпочечников (смотри пункт «Особые указания»);
• длительное применение препарата на кожу лица может приводить к атрофии кожи и расширению кровеносных сосудов;
• окситетрациклин, содержащийся в препарате, может вызывать местное раздражение кожи, аллергические реакции, реакции повышенной чувствительности на свет и (или) приводить к росту дрожжей или устойчивых штаммов бактерий.

У некоторых пациентов во время применения препарата Оксикорт могут проявиться другие побочные действия. В случае появления любых из вышеперечисленных или других побочных действий, не указанных в этой инструкции, необходимо сообщить врачу.

• повышенная чувствительность к окситетрациклину, гидрокортизону или к какому-либо вспомогательному веществу препарата;
• туберкулез кожи;
• опухоли кожи, предраковые состояния кожи;
• бактериальные, грибковые, вирусные заболевания кожи (герпес, ветряная оспа);
• акне;
• периоральный дерматит;
• период профилактических прививок;
• беременность и период лактации;
• детский возраст до 18 лет.

Не известны случаи взаимодействий при наружном применении глюкокортикостероидов. Во время лечения препаратом не следует проводить прививки против оспы и другие виды иммунизации, в связи с опасностью появления иммунологического дефицита. Не рекомендуется использование двух и более лекарственных средств из ряда глюкокортикостероидов. Препарат может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и ослаблять действие иммуностимулирующих лекарственных средств.

Препарат предназначен исключительно для применения на кожу по назначению врача. Лечение должно быть прекращено в случае появления симптомов раздражения.

Избегать контакта препарата с ранами, со слизистыми оболочками, в том числе глаз, при попадании в глаза необходимо тщательно промыть глаза водой комнатной температуры. Не использовать вокруг глаз из-за риска возникновения глаукомы или катаракты.

Следует избегать длительного применения препарата (более 2 недель без перерыва) или его применения на обширных поверхностях кожи.

Если после 7 дней применения не наступает улучшение, лечение должно быть прекращено и необходимо обратится к врачу.

На коже лица, подмышечных впадин, паху использовать только при острой необходимости во избежание дерматитов вследствие повышенного поглощения препарата в этих зонах.

Не применять препарат под окклюзионными повязками. Применение окклюзионной повязки усиливает проникновение препарата через кожу в кровь, в результате чего может развиться системное нежелательное действие кортикостероидов.

Гидрокортизон может всасываться в кровь через кожу и оказывать иммуносупрессивное действие, поэтому во время применения препарата, пациент должен остерегаться вирусных инфекций (ветряная оспа, корь).

С особой осторожностью применять у пациентов с псориазом.

Из-за присутствия в препарате окситетрациклина, необходимо избегать солнечного света или искусственного УФ-излучения (например солярий) в виду возможности появления аллергии на солнце.

Применение лекарственного препарата, особенно продолжительное время, может привести к росту штаммов бактерий устойчивых к окситетрациклину или грибов. В случае появления симптомов новых инфекций при применении лекарственного препарата Оксикорт, препарат необходимо отменить и обратиться к врачу.

Осторожно применять препарат в случае уже существующих атрофических поражениях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

При местном применении симптомы передозировки не наблюдались.

Если препарат применяется на обширных участках кожи, в больших дозах, под окклюзионной повязкой или на поврежденную кожу, то он может проникать в кровь и вызывать системное действие кортикостероида или окситетрациклина.

По 10 г в алюминиевые лакированные внутри тубы.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению препарата на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

2 года.

По рецепту.

Фармзавод Jelfa А.О.

58-500, Еленя Гура, ул. В.Поля, 21, Польша.

Держатель регистрационного удостоверения

OOO «ВАЛЕАНТ», Россия

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции

OOO «ВАЛЕАНТ», Россия

115162, Москва, ул. Шаболовка д.31, стр.5

Телефон/факс: + 7-495-510-28-79

Электронная почта: Office.RU@valeant.com