Омарон таблетки 400 мг + 25 мг №60 (6 блистеров x 10 таблеток)

1 таблетка содержит: пирацетама - 0,4 г, циннаризина - 0,025 г;

вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), магния карбонат основной, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат, кросповидон - до получения таблетки массой 0,52 г.

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы. Допускается мраморность поверхности.

Таблетки.

Психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТХ: N06BX.

Фармакодинамика

Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом. Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии, улучшает межнейрональную передачу в центральной нервной системе, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин).

Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление.

Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы.

Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика

Препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация пирацетама в плазме создается через 2-6 часов. Максимальная концентрация в ликворе - через 2-8 часов.

Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер.

Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. Через 30 часов более 95% выводится почками. Максимальная концентрация циннаризина в плазме создается через 1-4 часа.

С белками плазмы связывается на 91%. Активно и полностью метаболизируется. Период полувыведения составляет 4 часа. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 - с каловыми массами.

• недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);
• интоксикации другие заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);
• психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астенический синдром лабиринтопатии;
• синдром Меньера отставание интеллектуального развития у детей;
• профилактика мигрени и кинетозов.

• повышенная чувствительность к пирацетама, циннаризина или к любому вспомогательного компонента препарата;
• индивидуальная чувствительность к производным пирролидона;
• тяжелая почечная недостаточность;
• острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
• хорея Хантингтона;
• паркинсонизм;
• повышение внутриглазного давления;
• психомоторное возбуждение.

Препарат применять перорально после еды, не разжевывая, запивая водой.

Взрослым

Расстройства мозгового кровообращения: по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Нарушение равновесия: по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Болезни движения: взрослым - по 1 таблетке за полчаса до прогулки с повторением каждые 6 часов.

Детям

В составе комплексной терапии дизлексии Омарон® применять детям от 8 лет: по 1-2 таблетки 1-2 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания.

Курс лечения - 1-3 месяца. Не применять более 3 месяцев. Возможно проведение

2-3 курсов в год.

Со стороны нервной системы: гиперкинезия, атаксия, головная боль, головокружение, бессонница, ухудшение течения эпилепсии, вестибулярные расстройства, повышение частоты приступов эпилепсии, нарушение равновесия, тремор, гиперсомния, летаргия, дискинезия, паркинсонизм, утомляемость.

Длительное применение больными пожилого возраста может привести к развитию экстрапирамидных явлений.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, диспепсия, боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, холестатическая желтуха, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота.

Со стороны кожи: ангионевротический отек, дерматиты, зуд, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, гипергидроз, лишае подобный кератоз, красная волчанка и красный плоский лишай.

Психические расстройства: повышенная возбудимость, сонливость, депрессия, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны костно-мышечной системы: ригидность мышц.

Другие: астения, артериальная гипертензия, тромбофлебит, гипертермия, повышенная потливость, половое возбуждение.

При длительном курсе лечения может наблюдаться увеличение массы тела.

Симптомы: усиление проявлений побочного действия препарата. В редких случаях острой передозировки наблюдались диспепсические явления (диарея с кровью, боль в животе), изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У детей при передозировке преобладают реакции возбуждения - бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор, редко - кошмары, галлюцинации, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. Если это оправдано, может быть назначен активированный уголь. Проводят симптоматическую терапию. Возможно применение гемодиализа.

Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если клиренс креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами.

У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов.

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.

С осторожностью препарат следует назначать при повышенном внутриглазном давлении, а также при болезни Паркинсона.

Беременность и период лактации

Противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятие другими видами деятельности

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.

При одновременном употреблении алкоголя и применении препаратов, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов может усиливать седативное действие.

Препарат потенцирует действие ноотропных, антигипертензивных и сосудорасширяющих средств.Применение вместе с сосудорасширяющими препаратами усиливает его действие, а наличие циннаризина снижает активность гипотензивных средств.

Омарон® усиливает активность тиреоидных гормонов и может повлечь тремор и беспокойство.

Может усилить действие пероральных антикоагулянтов.

Диагностическое вмешательство: через свой антигистаминный эффект препарат может маскировать положительные реакции относительно факторов реактивности кожи при проведении кожной пробы, поэтому его применение следует прекратить за 4 дня до ее проведения.

Не отмечалось взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Таблетки 400 мг+25 мг N30 (3x10), N60 (6x10), N90 (9x10) (упаковки контурные ячейковые).

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

3 года.

Не использовать препарат с истекшим сроком действия.

По рецепту.

Нижфарм,АО. Россия.