Омеп капсулы по 20 мг №30 (3 блистера x 10 капсул)

1 капсула содержит:

действующее вещество: омепразол 20 мг;

вспомогательные вещества: кислота полиметакриловая, сахар, крахмал.

Капсулы по 20 мг N30 (3x10); N100 (10x10) (блистеры).

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса.

Омеп-представитель нового направления лекарственных средств для лечения пептической язвы, создающий условия, при которых конечная стадия секреции ингибируется независимо от раздражителя. Капсулы Омепа содержат микрогранулы, покрытые оболочкой, постепенное освобождение Омепа начинается через 1 час, максимум достигается через 2 часа, а контроль выделения желудочного сока при однократном ежедневном приеме обеспечивается в течение 24-х часов. Омеп действует специфически, ингибируя Н+/К+ АТФ-азу ферментной системы секреторной поверхности париетальных клеток желудка, тем самым, блокируя заключительный перенос ионов водорода в желудочную полость, и таким образом, эффективно ингибируя базальную и вызванную раздражителем желудочную секрецию. Омеп не воздействует на ацетилхолиновые и гистаминовые рецепторы.

Фармакокинетика

Омеп не стабилен в кислой среде. В желудке капсула быстро распадается, освобождая микрогранулы, покрытые специальной оболочкой. Оболочка микрогранул растворяется в щелочной среде, попадая в двенадцатиперстную кишку. Это обеспечивает лучшее и постепенное всасывание препарата. Биодоступность препарата увеличивается у людей пожилого возраста и у больных с нарушениями функции печени, недостаточность почечной функции влияния не оказывает. После всасывания Омеп почти полностью метаболизируется в печени и выводится из организма с мочой.

Омеп является препаратом выбора для лечения таких заболеваний, при которых необходимо угнетение секреции желудочного сока, язва двенадцатиперстной кишки; доброкачественная язва желудка; гастроэзофагеальный рефлюкс, сопровождающийся тяжелым эрозивным эзофагитом; патологическая гиперсекреция желудка при синдроме Золлингера-Эллисона.

Капсулы принимают целиком, запивая жидкостью. При язве желудка, двенадцатиперстной кишки капсулы Омепа принимают по 20 мг (1 капсула) 1 раз в день во время или перед едой. При необходимости дозу увеличивают до 2 капсул (40 мг) один раз в день. Курс лечения язвы двенадцатиперстной кишки не менее 4-х недель, язвы желудка 6-8 недель. Краткий (1-2 недели) курс Омепа по 20 мг излечивает гастрит, устраняет гиперацидность, симптоматику раздраженного желудка. При инфекции Helicobacter pylori используют схему Омеп по 20-40 мг в день совместно с амоксициллином по 750 мг 2 раза в день в течение 2 недель. Начальная доза при синдроме Золлингера-Эллисона 60 мг 1 раз в день, дозу можно увеличить до 120 мг 3 раза в день. Если доза выше 80 мг в день, то рекомендуется ее разделить и принимать утром и вечером. При рефлюкс-эзофагите и эрозивном эзофагите принимают по 20-40 мг в день в течение 4-8 недель. Профилактически Омеп по 40 мг назначают вечером и за 1-4 часа до операции утром для предупреждения аспирации кислоты. Больным с недостаточностью печеночной функции рекомендованная доза в день 20 мг. Если не была принята очередная доза препарата, следует продолжить курс лечения в ранее назначенных дозах. При необходимости проконсультироваться с врачом.

Омеп хорошо переносится. Наиболее часто встречающиеся побочные действия понос, головная боль, кожные высыпания. Эти побочные действия могут быть такими тяжелыми, что необходимо прервать лечение. Иногда у тяжелых больных наблюдалось действие на центральную нервную систему (ЦНС) (кратковременное помрачение сознания). Артралгия, миалгия, лейкопения, тромбоцитопения, нарушение печеночных функций и другие побочные действия наблюдаются крайне редко. Если появились побочные действия, которые не указаны в инструкции, необходимо информировать лечащего врача.

Нет данных по поводу преднамеренной передозировки. У человека хорошо переносимые дозы до 360 мг в день. Нет специфического антидота. Омеп сильно связан с белками и поэтому плохо поддается диализу. В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим жизненные функции.

Повышенная индивидуальная чувствительность. Беременность, кормление грудью, детский возраст. Других известных противопоказаний к применению Омепа нет, но необходимо соблюдать меры предосторожности.

При длительном лечении Омепом следует проводить наблюдения за больными для исключения возможности развития тумора. Симптоматическое улучшение после начала лечения Омепом не исключает возможности наличия злокачественного образования, поэтому принято исключение возможности малигнитета до начала лечения. Омеп не оказывает влияния на опорожнение жидкой и твердой пищи из желудка, секрецию внутреннего фактора, выработку пепсина. После 14-дневного применения Омепа у здоровых лиц значительно повышалось количество живых бактерий в желудке. Все отклонения восстановились к норме в течение 3-х дней после прекращения лечения. Следует, учитывать, что при понижении кислотности желудка повышается риск заболевания перорально передающейся инфекцией (сальмонеллёз), так как соляная кислота желудка основной потребитель этих бактерий и, возможно, вирусов. Поэтому меры предосторожности следует соблюдать для больных с патологией иммунной системы (применяющих иммунодепрессанты и др.).

Беременность и кормление

Неизвестно, проникает ли Омеп в материнское молоко. В связи с возможностью серьезных реакций у новорожденных, в случае необходимости применения матерью Омепа, кормление грудью следует прекратить. Из-за отсутствия клинических данных не рекомендуется назначение препарата при беременности, в период кормления и детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Препарат хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Омеп может задержать выделение диазепама, варфарина, фенитоина, лекарств, которые метаболизируются в печени путем окисления. Так как Омеп сильно и продолжительно угнетает секрецию соляной кислоты желудка, теоретически возможно снижение всасывания тех медикаментов, для абсорбции которых важное значение имеет кислотность желудка (например, кетоконазол, мапициллин эфир, соли железа). В клинических исследованиях антациды применялись совместно с Омепом. В период лечения Омепом следует воздержаться от курения и приема алкоголя, т.к. происходит раздражение слизистой оболочки желудка, нарушается всасывание препарата и задерживается лечение. Повышает (взаимно) концентрацию в крови кларитромицина.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

2 года.

По рецепту.

Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd, Индия.