Осфортин гранулы д/внут. прим. по 75 г (флакон)

5 г гранул содержат:

активные вещества: кальция-магния фитат - 125 мг, кальция глюконат - 375 мг, витамин Д2 - 3000 МЕ;

вспомогательные вещества: сахароза, ванилин.

Гранулы бело-кремового цвета с запахом ванилина.

Гранулы.

Регулятор кальциево-фосфорного обмена. Код АТХ: A11JB.

Фармакодинамика

Д-Кальцин - комплекс минералов и витамина Д2, регулятор кальциево-фосфорного обмена.

Кальция-магния фитат (фитин) - сложное органическое соединение фосфора, содержащее смесь кальциевых и магниевых солей. Усиливает рост и развитие костной ткани.

Фосфор - важнейший элемент, входящий в состав белков, нуклеиновых кислот, костной ткани. Соединения фосфора принимают участие в обмене энергии (аденозинтрифосфорная кислота и креатинфосфат являются аккумуляторами энергии), с их превращениями связаны мышечная и умственная деятельность, жизнеобеспечение организма. Фосфор влияет на деятельность сердца и почек.

Кальция глюконат, входящий в состав препарата, восполняет дефицит кальция в организме. Кальций составляет основу костной ткани, активизирует деятельность ряда важнейших ферментов, участвует в поддержании ионного равновесия в организме, влияет на процессы, происходящие в нервно-мышечной и сердечно-сосудистой системах.

Витамин Д2 регулирует обмен Ca2+ и фосфора в организме. Его активные метаболиты (в частности, кальцитриол) легко проникают через клеточные мембраны и связываются в клетках органов-мишеней со специальными рецепторами, что способствует активации синтеза кальций связывающих белков, облегчению всасывания Ca2+ и фосфора (вторично) в кишечнике, усилению их реабсорбции в проксимальных канальцах почек, а также увеличению захвата костной тканью и предотвращению резорбции их из костной ткани.

Фармакокинетика

Действие препарата обусловлено совокупными свойствами его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным.

• профилактика и лечение рахита: нарушения обмена кальция, сопровождающиеся остеопатией, спазмофилией, нарушением процессов костеобразования и задержкой прорезывания зубов, задержкой роста в период интенсивного развития организма;
• профилактика остеопороза различного генеза;
• состояния, при которых повышается потребность в витамине Д и кальции:
• дети, находящиеся на грудном вскармливании и/или мало пребывающие на воздухе;
• дети, находящиеся на искусственном вскармливании с дефицитом витамина Д;
• синдром мальабсорбции, хроническая диарея, гастрэктомия;
• истощение нервной системы;
• стеаторея;
• пациенты, получающие гормональную терапию, противосудорожные средства, иммунодепрессанты, алюминийсодержащие антациды, диуретики.

Д-Кальцин применяется перорально.

Профилактика остеопороза - 1000 - 2000 МЕ в сутки (¼ - ½ мерного стаканчика).

Профилактика рахита и остеомаляции - 400 МЕ в сутки (1 кофейная ложка).

Для лечения дефицита витамина Д в питании, рахита и остеомаляции:

• у взрослых суточная доза составляет 1000 - 2000 МЕ (¼ - ½ мерного стаканчика);
• у детей суточная доза составляет 1000 - 4000 МЕ (¼ - 1 мерный стаканчик).

Лечение должно продолжаться на протяжении нескольких месяцев. После окончания лечебного курса, при необходимости, переходят на прием профилактических доз витамина Д (400 МЕ) и для взрослых, и для детей.

Для лечения остеомаляции, наблюдаемой у пациентов, получавших противосудорожные средства в течение долгого периода времени:

• у взрослых суточная доза составляет 1000 - 4000 МЕ (¼ - 1 мерный стаканчик);
• у детей суточная доза составляет 1000 МЕ (¼ мерного стаканчика).

Так как чувствительность к действию витамина Д может варьировать, дозировку необходимо регулировать в соответствии с клинической реакцией.

В соответствии с общей нормой Са × Р (мг/дл) не должен превышать 58 в сыворотке.

Обычно переносится хорошо.

При применении препарата возможны следующие побочные действия: тошнота, рвота, диарея, брадикардия, аллергические реакции.

При длительном применении возможна гиперкальциемия.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
• тяжелая почечная недостаточность;
• склонность к тромбозам;
• тяжелая гиперкальциемия;
• гипервитаминоз Д, гиперпаратиреоидизм.

Симптомы: запор, диарея, потеря аппетита, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, жажда, сухость во рту, усталость, слабость, чувствительность к свету, аритмия.

Лечение: прервать применение препарата, обратиться к врачу, принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация

С осторожностью следует применять лицам, страдающим почечной недостаточностью.

Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину Д у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.

Чувствительность новорожденных к витамину Д может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам.

В пожилом возрасте потребность в витамине Д может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина Д, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

С осторожностью следует применять пациентам с активными формами туберкулеза и саркоидозом (ввиду возможной кальцификации гранулем).

Применение при беременности и лактации

В период беременности не следует применять витамин Д в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать Д-Кальцин женщинам, кормящим ребенка грудью: препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Дети

Препарат может применяться в педиатрической практике.

Влияние на способность управлять автотранспортом и сложными механизмами

Не влияет.

Токсическое действие ослабляют витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин.

При гипервитаминозе Д возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленных развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в эргокальцифероле может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма).

Длительная терапия на фоне одновременного применения Al3+ и Mg2+-содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации. Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикоидные средства снижают эффект.

Гранулы 75 г (банки с мерным стаканчиком).

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре до 25 °С. Хранят в недоступном для детей месте.

3 года.

Без рецепта.

World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.S., Турция.