Отирелакс капли ушн. 40 мг/г + 10 мг/г по 15 мл (флакон)

1 мл препарата содержит:

активные вещества: феназон 45,5 мг, лидокаина гидрохлорид 11,4 мг;

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этиловый спирт 96%, вода очищенная, натрия гидроксид (в форме 1 М раствор), глицерин.

Прозрачный раствор без видимых частиц.

Капли ушные 45,5 мг/мл + 11,4 мг/мл.

Прочие средства для лечения заболеваний в отологии. Анальгетики и анестетики в комбинации. Код АТХ: S02DA30.

Фармакодинамика

Феназон (производное пиразола) обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин (анестетик амидной группы) обладает местным анальгезирующим действием.

Фармакокинетика

Лекарственное средство не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.

Местное симптоматическое лечение болезненных состояний среднего уха при условии сохранения целостности барабанной перепонки:

• острый средний отит с застойными явлениями;
• отит, как осложнение после гриппа;
• баротравматический отит.

Отирелакс применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход 2-3 раза.

в день по 4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.

Продолжительность применения Отирелакса не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.

Применение у детей

Отирелакс показан к применению у детей с рождения 2-3 раза в день по 3-4 капли.

Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.

• нарушение целостности барабанной перепонки;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом использования препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, препарат может проникать в системный кровоток и привести к возникновению осложнений.

После инстилляции плотно закрутить колпачок и спрятать флакон в упаковку, для защиты препарата от воздействия света.

Информация для спортсменов: лекарственное средство содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Отирелакс показан к применению у детей.

Беременность и лактация

Не существует данных о безопасности использования препарата Отирелакс в период беременности или кормления грудью. Препарат не предписывается беременным, исключая ситуации абсолютной необходимости и только после оценки пользы для матери и возможного риска для плода.

Также, не существует никаких данных о переходе компонентов препарата в материнское молоко. Рекомендуется избегать использования данного лекарственного средства у кормящих матерей.

Влияние на способность вождения автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим повышенного внимания.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

Не существует данных относительно передозировки при наружном применении.

Пластиковый флакон-капельница 15 мл.

Флакон-капельница в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Хранить при температуре 15-25 °C в оригинальной упаковке.

3 года при хранении в закрытой оригинальной упаковке.

После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.

Без рецепта.

«К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Илфов, 075100 г. Отопень, ул. Ероилор, №1А

(«S.C. Rompharm Company S.R.L.», Romania, Ilfov, 075100 Otopeni, Str. Eroilor, Nr. 1A).