Пантап Нобел Фармсаноат таблетки по 20 мг №28 (2 блистера х 14 таблеток)

активное вещество: пантопразола натрия сесквигидрата (эквивалентно 20 или 40 мг пантопразолу);

вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза PH 102, кукурузный крахмал (сухой), магния карбонат, силикагель коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат;

Кишечно-растворимое покрытие: эйдрагит L 30 Д -55 (30%), триэтилцитрат (цитрофлекс), макрогол 6000 (ПЕГ 6000), (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е 172), пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия бензоат), эмульсия симетикона 30%, вода очищенная*

Таблетки желтовато-кремового (светло-желтого цвета) овальной формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Средства против язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Код АТХ: A02BC02.

Пантопразол является блокатором желудочной секреции, а также снижает секрецию соляной кислоты путем ингибирования протонной помпы N+,K+АТФ-азы, фермента, который катализирует заключительную стадию секреции соляной кислоты париетальными клетками. При этом препарат вызывает торможение как основного, так и стимулированного (независимо от характера раздражителя). После однократного приема угнетение секреции кислоты продолжается 24-72 часа. При отмене препарата секреторная активность постепенно возвращается к исходному состоянию через 7 дней. Не замедляет секрецию пепсина, повышает уровень гастрина в сыворотке крови, который обычно возвращается к исходному значению в течение 1-2 недель после прекращения лечения препаратом. Способствует проявлению антихеликобактерного действия антибиотиков.

Фармакокинетика

Пантопразол быстро всасывается после перорального приема. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается после первой дозы 20 мг или 40 мг. В среднем Сmax для дозы 20 мг, равная 1,0-1,5 мкг/мл, достигается через 2-2,5 часа, а для дозы 2,0-3,0 мкг/мл - через 2,5 часа для дозы 40 мг. Этот показатель остается постоянным после многократного применения данного препарата.

Объем распределения (Vd) составляет 0,15 л/кг, клиренс - 0,1 л/ч/кг. Период полувыведения препарата (Т1/2) составляет 1 час.

Фармакокинетика препарата одинакова после однократного приема и после многократного приема.

Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98%. Метаболизируется в печени. Основной путь выведения через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, в небольшом количестве с калом. Основным метаболитом в плазме крови и моче является сульфатконъюгированный десметилпантопразол.

Абсолютная биодоступность составляет 77%. Их одновременное применение с пищей не влияет на площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и Сmax.

Снижения дозы не требуется при применении препарата у пациентов с ограниченной функцией почек (в том числе у пациентов, находящихся на гемодиализе). Как и у здоровых пациентов, T1/2 пантопразола короткий. Лишь небольшая часть препарата подвергается диализу. Накопления не происходит.

У больных циррозом печени (классы А и V по классификации Чайлда) показатель Т1/2 увеличивается до 3-6 часов при применении пантопразола в дозе 20 мг и до 7-9 часов при его применении. применяют в дозе 40 мг. Показатель AUC (для дозы 20 мг) увеличивается в 3-5 раз, а (для дозы 40 мг) - в 5-7 раз. Сmax увеличивается в 1,3 раза (для дозы 20 мг) и в 1,5 раза (для дозы 40 мг) по сравнению со здоровыми пациентами.

Незначительное увеличение AUC и Сmax у пациентов пожилого возраста не является клинически значимым.

Применяют для лечения и профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе эрозивно-язвенных поражений, рефлюкс-эзофагита, синдрома Золлингера-Эллисона, вызванных лечением нестероидными противовоспалительными препаратами, резистентными к антагонистам N2-гистаминовых рецепторов. Применяется для устранения Helicobacter pylori (в сочетании с антибиотиками) у больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.

Его назначают внутрь, перед едой (чаще утром), запивая небольшим количеством жидкости.

Симптоматическое лечение язвенной болезни и рефлюкс-эзофагита: рекомендуемая доза составляет 20- 40 мг ежедневно в течение 2- 4 недель. Для пациентов, не полностью выздоровевших после начального курса лечения и резистентных к другим видам лечения, дозу препарата увеличивают до 40 мг в сутки и лечение продолжают еще в течение 4 недель. Продолжительность курса лечения определяется согласно инструкции, но она не должна превышать 8 недель.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки: обычная доза составляет 20- 40 мг ежедневно в течение 2 недель. Пациентам, не полностью выздоровевшим после начального курса лечения, лечение продлевают на последующие 4 недели. При плохом заживлении ран начальная доза составляет 40 мг, продолжительность лечения рекомендуется составлять 4 недели.

Суточная доза 10- 40 мг рекомендуется для предотвращения рецидива язвы и рефлюкс-эзофагита.

Длительное непрерывное лечение препаратом не рекомендуется.

При синдроме Золлингера-Эллисона: рекомендуемая начальная доза.

Назначают по 40 мг ежедневно. Доза может быть увеличена индивидуально до 240 мг в сутки (в этом случае она делится на 2 приема), продолжительность лечения зависит от динамики симптомов заболевания.

Для достижения бактерицидного эффекта в отношении Helicobacter pylori: препарат принимают в дозе 40 мг 2 раза в день с соответствующими антибиотиками (амоксициллин, кларитромицин, тетрациклин и др.) по различным схемам, длительностью от 7 до 14 дней. Для полного заживления ран может потребоваться дополнительное лечение антацидами после двусторонней или тройной терапии.

При язвах, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных средств: рекомендуемая доза составляет 20- 40 мг в сутки.

Препарат обычно хорошо всасывается. В отдельных случаях (около 1%) могут наблюдаться следующие явления:

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, вялость, парестезии, в отдельных случаях депрессия и галлюцинации (у предрасположенных пациентов).

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: колит, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, изменение вкуса, стоматит с повышением уровня билирубина или без него, повышение активности печеночных ферментов, глюкозурия, гипербилирубинемия.

Со стороны дыхательной системы: ларингит, редко бронхоспазм, астма.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, мышечная слабость.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях анемия.

Кожные реакции: кожная сыпь, крапивница и/или зуд, мультиформная эритема.

Прочие реакции: в отдельных случаях - периферические отеки, нарушения зрения, гематурия, импотенция, повышенное потоотделение, лихорадка, боль в почках.

Прием препарата в разовой дозе до 400 мг не приводит к развитию каких-либо опасных симптомов. При передозировке из-за отсутствия специфического антидота следует провести промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен для удаления препарата из крови.

При повышенной чувствительности к препарату, невротическом типе диспепсии, злокачественно-опухолевых заболеваниях желудочно-кишечного тракта, явных нарушениях функции почек и печени, беременности, лактации, пациентам до 12 лет применять нельзя.

Препарат замедляет выведение диазепама, варфарина и фенитоина, а также других препаратов, метаболизирующихся путем микросомального окисления в печени с участием цитохрома Р450.

На фоне приема препарата может снижаться всасывание некоторых препаратов (например, кетоконазола, ампициллина и его производных, солей железа), которые являются важным фактором биодоступности желудочного сока.

При одновременном применении препарата с антацидами, метопрололом, теофиллином, лидокаином и хинидином установлено, что эффект препарата не изменяется.

Специальной коррекции дозы для пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции печени или почек не требуется.

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного опухолевого процесса в желудке и пищеводе, поскольку прием препарата может маскировать симптомы, что затрудняет и отсрочивает постановку правильного диагноза. При применении у пациентов с нарушением функции печени необходимо регулярно контролировать активность печеночных ферментов в крови и отменить пантопразол при ее повышении.

При применении пантопразола во время беременности следует сопоставить ожидаемую пользу для матери с потенциальным риском для плода. При необходимости приема препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку в экспериментальных исследованиях установлено, что пантопразол выделяется с грудным молоком.

Во время лечения препаратом необходимо избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами, требующими концентрации внимания.

Необходимо хранить препарат в месте, недоступном для детей, и не использовать его после истечения срока годности.

«Пантап®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №14, №28.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

3 года.

По рецепту.

Nobel-Pharmsanoat, ИП OOO, Узбекистан.