Панзинорм Форте 20000 таблетки №30 (3 блистера x 10 таблеток)

1 таблетка содержит:

активное вещество: панкреатин свиной с энзимной активностью липазы 20000 ЕД ЕФ, амилазы 12000 ЕД ЕФ, протеазы 900 ЕД ЕФ;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1: 1), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикон - эмульсия, ароматизатор ванилин, ароматизатор бергамот, макрогол 6000, кармеллоза натрия и полисорбат 80.

Гладкие, круглые, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или светло-серого цвета, с ароматом.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Средства, способствующие пищеварению, включая ферментные средства. Ферментные препараты. Код АТХ: A09AA02.

Фармакодинамика

Панзинорм форте 20000 восстанавливает дефицит панкреатических ферментов, увеличивает катаболический метаболизм и улучшает клиническую картину мальдигестии. Активные энзимы высвобождаются в тонком кишечнике, где действуют панкреатические ферменты. Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки. Панзинорм форте 20000 повышает усвоение всех видов пищи и улучшает питание больного. Препарат предупреждает или уменьшает стеаторею и симптомы, обусловленные мальдигестией.

Панкреатин способствует уменьшению боли при хроническом панкреатите. Это свойство, предположительно, обусловлено действием протеаз, которые ингибируют секрецию собственных ферментов поджелудочной железой. Механизм этого эффекта еще до конца не ясен.

Фармакокинетика

Энзимы - это натуральные соединения, которые обеспечивают переваривание пищи. Пленочная оболочка таблеток защищает активные энзимы от воздействия желудочного сока. Энзимы - это белки, они синтезируются в организме, инактивируются и распадаются главным образом в кишечнике путем аутолизиса и протеолизиса. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется с калом.

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и т.д.).

Хронические воспалительные и дегенеративные заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояние после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания, метеоризм, диарея (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения пищеварения у больных с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в диете.

Подготовка к рентгенографии и УЗИ брюшной полости.

Доза подбирается индивидуально.

Лечение начинают с низких доз: по 1 таблетке три раза в день во время основных приемов пищи. Если симптомы панкреатической энзимной недостаточности сохраняются, дозировка может быть постепенно увеличена. Обычно доза 1-2 таблетки во время основных приемов пищи (3 раза в день) бывает достаточной. Если необходимо, то по 1 таблетке может быть принято во время легких закусок. Дозировка может быть выше, тем не менее, пациенту следует принимать наименьшую дозу, необходимую для предотвращения симптомов, что особенно важно для больных с муковисцидозом.

Дети обычно нуждаются в меньших дозах.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть в процессе лечения препаратом Панзинорм форте 20000:

Исследования

• редкие: очень высокие дозы панкреатических ферментов могут вызывать гиперурикемию и гиперурикозурию.

Нарушения со стороны ЖКТ

• редкие: высокие дозы могут вызывать тошноту, рвоту, абдоминальную боль, мягкий стул или запор, периоральное или перианальное раздражение кожи;
• очень редкие: у отдельных больных с муковисцидозом, принимающих большие дозы панкреатических ферментов (более 10000 ЕД. ЕФ. на кг массы тела ежедневно), отмечались стриктуры ободочной кишки и илеоцекального отдела (фиброзная колонопатия).

Нарушения со стороны иммунной системы

• очень редкие: реакции гиперчувствительности (в частности сыпь, зуд, также возможна обструкция дыхательных путей).

В случае возникновения побочных реакций лечение должно быть прекращено.

Панзинорм форте 20000 противопоказан при гиперчувствительности к свиным протеинам или любым другим компонентам препарата.

Пациенты с острым панкреатитом или обострением хронического панкреатита не должны принимать Панзинорм форте 20000.

Не следует назначать препарат детям до 15 лет, страдающим муковисцидозом.

Панкреатические ферменты препятствуют всасыванию фолиевой кислоты. При одновременном применении препаратов, имеющих подобный эффект (таких как бикарбонат и циметидин), и при длительном лечении высокими дозами панкреатических ферментов, следует периодически контролировать концентрацию фолатов в сыворотке крови и/или компенсировать недостаток фолиевой кислоты.

Панкреатические ферменты могут снижать абсорбцию железа, но клинического значения этого взаимодействия не выявлено.

Кислотоустойчивая оболочка таблеток Панзинорм форте 20000 разрушается в двенадцатиперстной кишке. Если рН существенно снижен в двенадцатиперстной кишке, панкреатические ферменты не высвобождаются вовремя. Сопутствующее лечение ингибиторами Н2 рецепторов и ингибиторами «протоновой помпы» усиливает действие панкреатических ферментов, что позволяет назначать более низкие дозы Панзинорма форте 20000.

Оболочка таблетки предотвращает повреждение слизистой оболочки ротовой полости активными панкреатическими ферментами и защищает ферменты от воздействия желудочного сока. Таблетки следует проглатывать целиком и не разжевывать их.

У небольшого числа больных с муковисцидозом применение высоких доз панкреатических ферментов (более чем 10000 ЕД ЕФ по липазе на кг массы тела в день) приводит к развитию стриктур ободочной кишки и илеоцекального отдела тонкой кишки (фиброзной колонопатии). Если симптомы кишечной непроходимости появляются у больного, принимающего Панзинорм форте 20000, фиброзную колонопатию следует рассматривать как возможную причину.

Безопасность применения у детей не установлена.

Специальная информация о вспомогательных веществах препарата

Панзинорм форте 20000 содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать препарат.

Беременность и лактация

Данных о вредном воздействии во время беременности и лактации нет. Ферменты не абсорбируются из желудочно-кишечного тракта, тем не менее, риск исключить нельзя. В соответствии с классификацией FDA при беременности панкреатин отнесен к категории С. Применение показало, если потенциальная польза оправдывает риск.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Влияния на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не установлено.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Нет данных, свидетельствующих о том, что передозировка вызывает системную интоксикацию.

Симптомы. Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, диарею, гиперурикемию и гиперурикозурию, перианальное раздражение и исключительно у больных с муковисцидозом - фиброзную колонопатию.

Лечение. В случае передозировки рекомендуется: прекратить прием препарата, обеспечить хорошую гидратацию, проводить симптоматическое лечение.

По 10 таблеток в блистер.

По 1, 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

3 года.

Без рецепта врача.

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.