Пирацетам Дентафилл Плюс раствор д/ин. 20% по 5 мл №10 (ампулы)

Активное вещество: пирацетам - 200,0 мг;

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, кислота уксусная разведенная - до рН 5,0-6,0, вода для инъекций.

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Раствор для инъекций.

Ноотропное средство. Код АТХ: N06BX03.

Действующее вещество - пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Пирацетам - ноотропное средство, которое напрямую влияет на мозг и улучшает когнитивные (обучающие) способности, такие как способность к обучению, память, внимание и умственная работоспособность. Пирацетам воздействует на центральную нервную систему различными способами: изменяет скорость распространения импульсов в головном мозге, улучшает обменные процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, влияет на реологические показатели крови, не оказывая сосудорасширяющего действия.

Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую передачу в неокортикальных структурах, улучшает кровообращение в головном мозге.

Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства жестких наружных мембран эритроцитов, а также способность эритроцитов проходить через сосуды микроциркуляторного русла. В дозе 9,6 г снижает концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения.

Пирацетам оказывает защитное и общеукрепляющее действие при нарушениях деятельности головного мозга в результате гипоксии и интоксикации.

Пирацетам уменьшает выраженность и продолжительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика

Период полувыведения пирацетама из плазмы составляет 4-5 часов, из спинномозговой жидкости - 8,5 часов, удлиняется при хронической почечной недостаточности (до 59 часов при терминальной хронической почечной недостаточности).

Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику пирацетама.

Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выводится путем гемодиализа. В исследованиях на животных он избирательно накапливается в корковой ткани, головном мозге, преимущественно в лобной, височной и затылочной областях, а также в мозжечке и базальных ганглиях.

Не связывается с белками плазмы, не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде почками посредством почечной фильтрации. Общий клиренс пирацетама составляет 80-90 мл в минуту.

У взрослых: симптоматическое лечение психоорганического синдрома со снижением памяти, снижением концентрации внимания и активности, изменением настроения, изменением поведения, двигательными расстройствами:

• лечение головокружения (вертиго) и связанных с ним нарушений равновесия (кроме вазомоторного и психогенного головокружения);
• кортикальный миоклонус (в составе монотерапии или комплексного лечения);
• в устранении серповидноклеточного вазоокклюзионного приступа;
• у детей: лечение дислексии с 8 лет в сочетании с другими методами, в том числе логопедическими;
• для купирования приступа применяют серповидноклеточную вазоокклюзию.

Вводят внутривенно или внутримышечно.

При невозможности применения пероральных форм выпуска препарата (таблетки, капсулы, раствор для приема внутрь), например, при затруднении глотания или при потере сознания больным назначают парентеральное введение пирацетама, при котором предпочтительно внутривенное введение.

Внутривенное введение суточной дозы проводят через катетер с постоянной скоростью в течение 24 часов в сутки (например, при коме или на ранних стадиях лечения тяжелого миоклонуса). Объем раствора, предназначенного для введения, определяют в зависимости от клинических показаний и состояния пациента.

Внутривенное введение (например, при неотложной терапии серповидноклеточного вазоокклюзионного приступа) проводят в течение не менее 2 минут, при этом суточную дозу делят на несколько приемов через равные промежутки времени.

Если внутривенное введение затруднено или больной находится в возбужденном состоянии, препарат вводят внутримышечно. Однако количество препарата, которое можно вводить внутримышечно, ограничено, особенно детям и пациентам со сниженной массой тела. Кроме того, внутримышечное введение препарата может быть болезненным из-за большого объема жидкости. Объем раствора, вводимого в мышцу, не должен превышать 5 мл. Количество введений препарата аналогично его внутривенному или пероральному приему.

При появлении возможности препарат принимают внутрь (см. инструкцию соответствующих форм выпуска препарата в медицине).

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от динамики заболевания и симптомов.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома - 4,8 г в сутки в течение первой недели, затем 1,2-2,4 г в сутки переходят на поддерживающую дозу.

Лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия - 2,4-4,8 г в сутки.

Лечение кортикального миоклонуса - начиная с дозы 7,2 г в сутки, дозу увеличивают каждые 3-4 дня до 4,8 г в сутки до достижения максимальной дозы 24 г в сутки. Лечение продолжают в течение всего периода заболевания. Каждые 6 мес предпринимают попытку снижения дозы или отмены препарата, при этом дозу постепенно снижают на 1,2 г в сутки каждые 2 дня. Лечение прекращают, когда терапевтический эффект незначителен или отсутствует.

Со стороны ЦНС: заторможенность движений, возбудимость, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, усиление судорог, беспокойство, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Метаболизм: увеличение веса.

Со стороны органов чувств: головокружение.

Со стороны кожи: дерматит, зуд, крапивница.

Аллергические реакции: повышенная чувствительность, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Местные реакции: боль в месте инъекции, тромбофлебит.

Прочие: лихорадка, снижение артериального давления.

Если какие-либо из перечисленных в инструкции побочных эффектов усиливаются или вы заметили какие-либо другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• гиперчувствительность;
• хорея Гентингтона;
• геморрагический инсульт;
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
• психомоторное возбуждение во время приема препарата;
• нельзя применять во время беременности, кормления грудью.

С осторожностью:

• нарушение гемостаза;
• масштабные хирургические вмешательства;
• сильное кровотечение;
• нельзя применять при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 20-80 мл в минуту).

Симптомы: боли в животе, кровавый понос.

Лечение: симптоматическое лечение, которое может включать гемодиализ (эффективность 50-60%). Специфического противоядия не существует.

Пирацетам следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями гемостаза, во время масштабных хирургических операций или пациентам с тяжелыми симптомами кровотечения.

При лечении кортикального миоклонуса необходимо избегать резкого прекращения лечения, так как это может спровоцировать рецидив приступов.

Доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать рецидив приступа серповидноклеточной анемии.

При длительном лечении пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярно контролировать показатели функции почек, при необходимости корректировать дозу в зависимости от клиренса креатинина.

Он проходит через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и период лактации

Пирацетам проникает через плацентарный барьер и попадает в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от его концентрации в крови матери. Препарат нельзя применять во время беременности.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмом

Не влияет.

Храните препарат в недоступном для детей месте и не используйте его после истечения срока годности.

При одновременном применении с йодсодержащими гормонами щитовидной железы могут возникнуть спутанность сознания, раздражительность, нарушения сна.

Пирацетам в высоких дозах (9,6 г в сутки) у больных с венозным тромбозом усиливает антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов (за счет более выраженного снижения агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы).

Маловероятно, что фармакодинамика пирацетама изменится под влиянием других препаратов, поскольку 90% пирацетама выводится почками в неизмененном виде.

Пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома R450. Вероятность взаимодействия с другими лекарственными средствами мала.

Пирацетам в дозе 20 г в сутки не изменял максимальную концентрацию противосудорожных препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроевой кислоты) и площадь под кривой «концентрация-время» в сыворотке крови больных с судорогами.

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке крови; концентрация этанола в сыворотке крови не менялась при приеме 1,6 г пирацетама.

При одновременном применении с препаратами, стимулирующими ЦНС, возможна чрезмерная стимуляция ЦНС.

Одновременное применение с нейролептиками снижает риск экстрапирамидных нарушений.

20% раствор для инъекций. В ампулах нейтрального стекла по 5 мл и 10 мл.

По 10 ампул помещены в картонную коробку вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампулы.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

По рецепту.

Dentafill Plyus, ООО.

Узбекистан, 100209 Ташкент, Сиргалинский район, улица Чорток-Магриб, дом №1. тел.: 218-67-45.