Релакса таблетки по 8 мг №10 (1 блистер)

1 таблетка содержит:

активное вещество: тиоколхикозид 4 мг или 8 мг;

вспомогательные вещества коллидон, лактоза моногидрат, прежелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, аэросил, натрия стеарилфумарат, вода очищенная.

Таблетки желтого цвета, круглой формы, двояковыпуклые с гравировкой «4» на одной стороне.

Таблетки желтого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой «8» на другой стороне.

Таблетки.

Миорелаксант. Код АТХ: M03BX05.

Препарат в качестве активного вещества содержит тиоколхикозид - серосодержащее полусинтетическое производное натурального гликозида колхикозида.

По механизму действия относится к миорелаксантам центрального действия.

В центральной нервной системе проявляет агонистические свойства к рецепторам гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и глицина, что обуславливает его действие на различных функциональных уровнях нервной системы.

Это имеет важное значение при рефлекторных мышечных спазмах, возникающих при ревматизме или травмах, при мышечных спазмах церебральной этиологии. При спастическом мышечном гипертонусе снижает пассивное сопротивление мышц на растяжение или уменьшает возникновение болезненных непроизвольных мышечных спазмов.

Препарат не оказывает курареподобного влияния, не вызывает паралич, не угнетает дыхание.

Не подавляет тоническую импульсацию, которая обеспечивает мышечную силу, необходимую для передвижения и поддержания осанки и позы.

Не блокирует нервно-мышечную передачу.

Препарат не оказывает влияния на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро распределяется в крови.

Максимальная концентрации (Сmax) в плазме крови достигается через 15-45 мин и составляет 61 нг/мл.

Связывание с белками плазмы крови (в основном с альбумином) составляет 13%. Миорелаксирующее действие начинается через 40-60 минут после приема, длительность действия - 24 часа, период восстановления (восстановление 95% проводимости) - несколько дней.

Период полувыведения Т1/2 составляет 7 часов, метаболизму не подвергается. 20% тиоколхикозида в неизмененном виде выводится с мочой, 79% с фекалиями. Действие вещества продолжается в течение нескольких дней по окончании приема препарата.

• гипертонус мышц, мышечные спазмы, мышечная контрактура, сопровождающие заболевания костно-мышечной системы;
• спондилез, цервикальные и люмбальные синдромы, кривошея (torticollis);
• для облегчения болей спастического характера при дегенеративных неврологических заболеваниях, сопровождающихся усилением тонуса поперечно-полосатой мускулатуры;
• цервикобрахиальная невралгия, ишиалгия, восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций для устранения мышечной контрактуры.

Препарат принимают внутрь, утром и вечером, перед едой, не разжевывая, с достаточным количеством воды.

Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. Обычно таблетки с дозой 4 мг - 2 раза по 2 таблетки, с дозой 8 мг - 2 раза по 1 таблетке.

Рекомендуемый курс лечения составляет 5-7 дней.

Применение в комбинации с обезболивающей физиотерапией за 30-40 мин до процедуры оказывает более выраженный лечебный эффект.

Тошнота, рвота, диарея, боль в желудке, редко - гипотензия, временная спутанность сознания или возбуждение, реакции гиперчувствительности к тиоколхикозиду, оцепенение, сонливость, зуд, отеки, кожная сыпь, аллергические и псевдоаллергические реакции (аллергический васкулит).

Эти побочные могут исчезнуть после снижения дозы или отмены лечения.

При возникновении диареи можно уменьшить до двух по 4 мг или одной по 8 мг таблетки в день.

• детский возраст до 15 лет;
• повышенная чувствительность к тиоколхикозиду и другим компонентам препарата;
• гипотония мышц и вялый паралич / парез;
• терапия антикоагулянтами и предрасположенность к кровоизлияниям;
• беременность и лактация.

Случаев передозировки при применении препарата до настоящего времени не зарегистрировано.

Можно предположить, что основными проявлениями передозировки могут быть токсические эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.

В таких случаях показана в основном симптоматическая терапия.

Специфических антидотов не существует.

При нарушении функции печени коррекции дозы не требуется, так как препарат не метаболизируется в печени.

При нарушении функции почек рекомендуются низкие дозы препарата.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Беременность и период лактации

Противопоказано.

Влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата лицам, работа которых требует быстрой психической и физической реакции (в частности, управление автотранспортом).

Одновременное использование с нестероидными противовоспалительными средствами, фенилбутазоном, анальгетиками и препаратами, используемыми при лечении невритов, анаболическими стероидами, седативными средствами, барбитуратами и сукцинилхолином не влияло на эффективность и безопасность препарата.

Но при одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, в том числе с алкоголем, антигипертензивными препаратами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетения центральной нервной системы, развитие гипотонии.

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

Таблетки 4 мг, 8 мг, N10 (1x10), N20 (2x10) (упаковки контурные ячейковые).

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре до 25 °С.

Хранят в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

Nobel-Pharmsanoat, ИП. Узбекистан.