Риномакс Инго Флумед-Фарм спрей д/ротов. полости 1,5 мг/мл по 30 мл (флакон)

1 мл спрея содержит:

активное вещество: бензидамина гидрохлорид - 1,5 мг;

вспомогательные вещества: глицерол, этанол 96%, сахарин, натрия гидрокарбонат, метилпарагидроксибензоат, мяты перечной листьев масло, полисорбат 20, вода очищенная.

Бесцветная, прозрачная жидкость.

Спрей орофарингеальный.

Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта. Код АТХ: А01AD02.

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счёт быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.

Обладает противомикробным действием в отношении Candida albicans.

Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации. Лекарственные формы для местного применения не обладают системным действием.

Симптоматическое лечение раздражений и воспалительных состояний, включая сочетание с болевым синдромом ротовой полости и горла (например, гингивит, глоссит, стоматит, фарингит), а также после консервативного лечения или удаления зубов.

Применяется местно.

Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4 - 8 впрыскиваний 2 - 6 раз в день.

Дети (в возрасте 3 - 6 лет) по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела ребенка, максимальная доза - 4 распыления 2 - 6 раз в день.

Детям (в возрасте 6-12 лет) по 4 впрыскиваний 2 - 6 раз в день.

Не превышать рекомендованную дозу.

Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей классификацией MedDRA: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, < 1/100); редко (≥ 1/10 000, < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); неизвестно (частоту возникновения невозможно оценить согласно имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: кожная сыпь, очень редко: ангионевротический отек.

Нарушение со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко: ларингоспазм;

Общие расстройства и нарушение в месте введения: фотосенсибилизация, сухость во рту, чувство онемения в ротовой полости, жжение в ротовой полости.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью в период беременности и лактации.

Очень редко отмечаются такие симптомы передозировки, как возбудимость, конвульсии, потоотделение, атаксия, тремор и рвота, у детей после перорального приема бензидамина в дозах, которые превышают рекомендованные примерно в 100 раз.

В случае передозировки, возможно только симптоматическое лечение; следует очистить желудок посредством вызывания рвоты или промывания желудка, при этом больной должен находиться под наблюдением врача с поддерживающей терапией и обеспечением адекватной гидратации.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, способный вызывать аллергические реакции.

Для пациентов, занимающихся спортом: применение лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат теста на допинг согласно пределам содержания алкоголя в крови, установленным некоторыми федерациями спорта.

Беременность и период лактации

Существует недостаточно клинических данных по использованию бензидамина беременными и кормящими женщинами. Лекарство должно применяться с осторожностью в период беременности и лактации.

Влияние на способность к вождению автомобилем и управлению потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.

По 30 мл во флаконах из темного стекла, герметично укупоренных при помощи устройства с механическим насосом и распылительным клапаном в комплекте с белым колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонных коробках.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не следует применять после истечения срока годности.

Без рецепта.

КП ООО «Флумед-Фарм»

ул. Четатя Албэ 176, г. Кишинев, Республика Молдова.

Тел.: (+373 22) 52 28 69, факс. (+373 22) 52 14 52.