Риномакс

В одном пакетике содержится:

активные вещества: ацетилцистеин - 200 мг, аскорбиновая кислота - 25 мг;

вспомогательные вещества: сахар, натрия сахарин, ароматизатор апельсиновый сухой.

Белый порошок, без конгломератов, с характерным запахом апельсина.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Обладает муколитическим действием разжижает мокроту, увеличивает ее объем и тем самым облегчает ее выделение, способствует отхаркиванию. Действие ацетилцистеина обусловлено способностью его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридных цепей мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. В результате увеличивается мукоцилиарный клиренс и улучшается отхождение мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиоксидантное действие, которое основано на способности реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связывать окислительные радикалы и таким образом нейтрализовать их.

Кроме того, ацетилцистеин способен уменьшать воспалительные явления, благодаря способности к синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ. Метаболизм ацетилцисцеина проходит в печени с образованием активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина. Конечный продукт метаболизма - смешанные дисульфиды. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10% (из-за наличия выраженного эффекта первого прохождения через печень).

Распределение и Метаболизм

Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Максимальная концентрация (Cmax) при приеме внутрь достигается примерно через 1-3 часа. Проходит через гематоплацетарный барьер и может накапливаться в околоплодных водах.

Выведение

Неактивные метаболиты выводятся с мочой (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), однако незначительное количество ацетилцистеина экскретируется с калом в неизменном состоянии. Период полувыведения (Т1/2 до 8 ч).

Применяйте препарат РИНОМАКС® БРОНХО в следующих случаях:

• заболевания органов дыхания, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты (в т.ч. бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легкого, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого /вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой);
• катаральный и гнойный отит, синусит, в т.ч. гайморит (для облегчения отхождения секрета);
• для удаления вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
• как антидот при передозировке парацетамолом.

Всегда применяйте РИНОМАКС®БРОНХО точно в соответствии с рекомендацией Вашего лечащего врача. Если Вы в чем-либо не уверены, спросите у Вашего врача или фармацевта.

Препарат принимают в виде раствора для приема внутрь, после еды. Для этого содержимое пакетика растворяют в стакане теплой воды, принимают после еды.

При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:

Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают препарат по 200 мг 2-3 раза/сутки. Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 100 мг (1/2 пакетика) 3 раза/сутки или 200 мг (1 пакетик) 2 раза/сутки,

в возрасте от 2 до 6 лет - по 100 мг (1/2 пакетика) 2 раза/сутки, детям в возрасте от 1 года до 2 лет - по 100 мг (1/2 пакетика) 2 раза/сутки.

У новорожденных детей препарат применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг массы тела под строгим контролем врача.

Перед применением необходимое количество порошка растворяют в 1/3 стакана воды. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления.

Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально.

При острых простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций.

При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат назначают по 200 мг (1 пакетик) 3 раза/сутки, детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 100 мг (1/2 пакетика) 4 раза/сутки.

Пациентам с массой тела более 30 кг при муковисцидозе при необходимости можно увеличить дозу до 800 мг/сутки (4 пакетика).

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Как и любой лекарственный препарат, РИНОМАКС® БРОНХО может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого.

Для описания частоты побочных действий используют следующую классификацию: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000 <1/100), редко (≥1/10 000 , <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

В отдельных случаях возможны следующие побочные реакции:

• аллергические реакции: нечасто кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек; очень редко анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
• со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто тахикардия, артериальная гипотензия;
• со стороны дыхательной системы: редко одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме);
• со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто стоматит, абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, изжога, диспепсия;
• со стороны органов чувств: нечасто шум в ушах;
• прочие: очень редко головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Если у Вас отмечаются любые другие побочные реакции, не описанные в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите Вашему врачу, фармацевту или производителю.

Не применяйте РИНОМАКС® БРОНХО в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• беременность и период лактации;
• детский возраст до 2 лет (порошок для приготовления раствора для приема внутрь).

Применение препарата в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь у детей в возрасте до 2 лет возможно только при наличии жизненных показаний и при строгом врачебном контроле.

С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, варикозном расширении вен пищевода, кровохарканье, легочном кровотечении, бронхиальной астме, обструктивном бронхите, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности, артериальной гипертензии.

При приеме более высокой дозы, чем Вам назначено, немедленно обратитесь за помощью к врачу!

Симптомы: диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота.

Лечение: симптоматическая терапия.

Ацетилцистеин у пациентов с бронхиальной астмой можно назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проводимости. Необходимо обеспечить дренаж мокроты.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.

При длительном применении необходимо контролировать функции печени, почек и надпочечников, проверять ферментные показатели крови.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18:00).

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что препарат содержит сахарозу.

Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.

При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.

При вскрытии пакета возможен запах серы, что является запахом активного вещества.

Применение при беременности и период лактации

Если Вы обнаружили, что беременны во время применения препарата, немедленно сообщите об этом Вашему врачу, так как только он может решить вопрос о необходимости продолжения лечения.

Препарат при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в педиатрии

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет (порошок для приготовления раствора для приема внутрь).

Применение препарата в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь у детей в возрасте до 2 лет возможно только при наличии жизненных показаний и при строгом врачебном контроле.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Данных об отрицательном влиянии ацетилцистеина в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Пожалуйста, сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, даже если они отпускаются без рецепта.

Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с антибиотиками (в том числе с тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B, исключая доксициклин) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 часов (кроме цефиксима и лоракарбена).

Одновременный прием и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

Применение ацетилцистеина с нитроглицерином может усиливать сосудорасширяющее и антиагрегантное действие последнего.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь со вкусом апельсина 3 г N5, N10, N20, N25, N50 (пакетики).

Без рецепта.

NIKA PHARM, ООО, Узбекистан.