Ультрафлю порошок д/внут. прим. №10 (саше)

активные вещества: парацетамол - 500,0 мг, декстрометорфана гидробромид - 27,29 мг, гвайфенезин - 400,0 мг, фенилэфрин гидрохлорид - 10,0 мг, кофеин - 50,0 мг, аскорбиновая кислота - 350,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия цитрат дигидрат, мононатрия глутамат, натрия бикарбонат, натрия лаурилсульфат, кальция фосфат трехосновной, натрия сахаринат.

Желтого цвета кристаллический порошок. Желтого цвета раствор, выделяющиеся пузырьки газа.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Средства для устранения симптомов ОРЗ. Код АТХ: N02BE51.

Парацетамол является ненаркотическим анальгетиком. Болеутоляющее действие обусловлено повышением болевого порога, а жаропонижающее действие влиянием на терморегуляторный центр в гипоталамусе.

Декстрометорфана гидробромид противокашлевое средство. Действует через ЦНС, повышая порог кашлевого рефлекса. Он не имеет анальгезирующих или других дополнительных свойств.

Гвайфенезин отхаркивающее средство, снижает адгезивные свойства мокроты, стимулирует секреторные клетки слизистой бронхов, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов.

Фенилэфрин альфа-адреномиметик. Оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух носа.

Кофеин обладает стимулирующим влиянием на центральную нервную систему, что приводит к уменьшению усталости и сонливости, к повышению умственной и физической работоспособности.

Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при простуде и гриппе.

Препарат в целом обладает анальгезирующим, жаропонижающим, антигистаминным, противокашлевым и противоотечным свойствами, обусловленными его активными компонентами.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Смах) от 10 до 60 минут.

Парацетамол быстро и равномерно распределяется, в основном в мягких тканях. Период полувыведения (Т) равен от 1,25 до 3 часов. Метаболизируется в печени через микросомальную ферментную систему. Примерно 85% от принятой орально дозы парацетамола выводится с мочой (в виде свободного и конъюгированного парацетамола) в течение 24 часов.

Декстрометорфана гидробромид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте Начало противокашлевого действия возникает спустя 15-30 минут после орального применения и продолжается длительно. Метаболизируется в печени. Преимущественно выводится почками в виде неизмененного декстрометорфана и метилированного метаболита.

Гвайфенезин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени. Т1/2 - 1 час. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов.

Симптомы ОРЗ, ОРВИ и гриппа:

• высокая температура;
• кашель;
• выделение мокроты;
• заложенность носа;
• ринит;
• чихание;
• лихорадка и головная боль.

Препарат применяют внутрь. Не превышать указанную дозу.

Взрослые и дети старше 12 лет

Растворить содержимое 1 пакетика в 1 стакане кипяченой горячей воды; употреблять в горячем виде. По вкусу можно добавить сахар. Повторную дозу можно принимать через каждые 4-6 часов, но не более 4 пакетиков в течении 24 часов. Не рекомендуется для детей младше 12 лет.

Препарат не вызывает серьезных побочных эффектов. Иногда возможны: расстройство сна, галлюцинации, уплотнение слизистой носа (более часто при передозировке), затуманенность зрения, взволнованность, затрудненное или болезненное мочеиспускание, позже гиперплазия простаты, головокружение, сухость во рту, носу или горле, головная боль, снижение аппетита, сердцебиение, шум в ушах, дискомфорт или боль в желудке, кожные аллергические реакции.

Очень редко при длительном применении в высоких дозах могут возникнуть: тромбоцитопения, лейкопения, панциинения, тромбоцитопеническая пурпура агранулоцитоз.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь не используют у лиц с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, с заболеваниями почек и печени, а также его не применяют вместе или ранее, чем за 2 недели после окончания ингибиторов МАО.

Симптомы: передозировка может включать в себя такие симптомы, как тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боли в желудке, атаксия, возбуждение, галлюцинации, тремор мышц, судороги, расширение зрачков, сухость во рту, артериальной гипертензии и тревоги.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля, симптоматическая терапия, введение метионина через 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина через 12 ч.

Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом Если Вы принимаете другие лекарственные препараты.

Если принимаете метоклопрамид, домперидон (применяемые для лечения тошноты и рвоты) или колестирамин (используемый для снижения уровня холестерина в крови).

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.

Беременность и период лактации

Не проведено исследований

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

В период лечения следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат усиливает эффекты ингибиторов моноаминоксидазы, седативных препаратов, этанола.

При одновременном применении препарата с антидепрессантами,

противопаркинсоническими средствами, антипсихотическими средствами, фенотиазиновыми производными повышается риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров, Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов.

Этанол усиливает седативное действие антигистаминных лекарственных средств.

Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмия.

Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина. При одновременном применении препарата барбитуратами, дифенином, карбамазепином, с рифампицином и другими индукторами микросомальных ферментов печени повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Порошок в саше пакетах. 10 саше вместе с инструкцией по медицинскому применению вложенные в картонную упаковку.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года

Не следует применять после истечения срока годности.

По рецепту.

«ULTRA LABORATORIES PVT» LTD.

102-B & 102-B(P-1). Pharmaceutical SEZ, KIADB Industrial Estate. Hassan-Dist.573201.

Kamataka, Индия.