Тайлолфен Хот порошок д/внут. прим. по 20 г №12 (саше)

1 пакет содержит:

активные вещества: парацетамол - 500 мг, хлорфенирамина малеат - 4 мг, фенилэфрина гидрохлорид - 10 мг;

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, кислота винная, натрия бикарбонат, натрия карбонат безводный, натрия бензоат, сахар рафинированный, лимонный ароматизатор, поливинилпирролидон, сахарная пудра, краситель хинолиновый желтый.

Сыпучий гранулированный порошок беловато-желтого цвета с запахом лимона.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Комбинированные анальгетики-антипиретики. Код ATX: N02BE51.

Тайлолфен Хот комбинированный препарат, содержит парацетамол, хлорфенирамин малнит и фенилэфрина гидрохлорид. Обладает болеутоляющим, жаропонижающем, витигистаминными противоотечным действием.

Парацетамол является ненаркотическим анальгетиком. Болеутоляющие действие обусловлено повышением болевого порога, в жаропонижающее действие влиянием на терморегуляторный центр в гипоталамусе.

Хлорфенарцина малеат обладает витагонистическими гиствыки На-рецептерви, тем самым облегчая следующие симптомы: ринит, чувство заложенности носа, покраснение и гиперчувствительность глаз.

Фенилэфрика гидрохлорый оказывает прямое стимулирующие действие преимущественно на альфа-адренорецепторы, обладая сосудосуживающим свойством, уменьшает отечность слизистой оболочки носоглотки.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимум концентрации достигается от 10 до 60 минут.

Парацетамол быстро и равномерно распределяется практически во всех тканях организма.

Период полувыведения составляет от 1.25 до 3 часов. Метаболизируется микросомальной системой печени. Около 85% от принятой дозы парацетамола выводится с мочой (в в свободного и конъюгированного паров этанола) в течение 24 часов.

Метаболиты, а также небольшая часть препарата в неизменном виде выводится, главным образом, с мочой.

После приема внутрь фенилэфрина гидрохлорид ванна масивается из ЖКТ, метаболизируясь при участия МАО в стенке касипника и при "первом прохождение" через печень. Подвергаясь системной абсорбции, сохраняет свою фармакологическую активность. Фенилэфрин также, как и его метаболиты выводится с мочой.

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний. В том числе устраняет симптомы гриппа и простуды:

• повышенную температуру;
• мышечно-суставную и головную боль;
• лихорадку и озноб;
• насморк и заложенность носа;
• боль в горле;
• слезотечение;
• зуд слизистых оболочек носа, носоглотки и глаз;
• чихание;
• симптомы аллергия.

Внутрь по 1 пакетику 2-4 раза в сутки.

Содержимое одного пакетика полностью растворить в стакане горячей воды и принимать в горячем виде. Интервал между приемами препарата должен быть не менее 6 часов.

По данным ВОЗ, побочные действия классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (21/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Парацетамол

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: неизвестно - тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: неизвестно - анафилактическая реакция, реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неизвестно - бронхоспазм.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестно - печеночная дисфункция.

Хлорфенирамина малеат

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: неизвестно гемолитическая анемия, дискразии крови.

Со стороны иммунной системы: неизвестно ангионевротический отек, анафилактические реакции. аллергическая реакция,

Со стороны обмена веществ и питания: неизвестно анорексия.

Со стороны психики: неизвестно растерянность, возбуждение, раздражительность, ночные кошмары, депрессия.

Со стороны нервной системы: очень часто седация, сонливость; часто нарушение внимания, нарушение координации, головокружение, головная боль.

Со стороны органа зрения: часто затуманенное зрение.

Со стороны органа слуха и равновесия: неизвестно звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: неизвестно сердцебиение, тахикардия, аритмия, гипотония.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неизвестно - утолщение бронхиальной стенки.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто тошнота, сухость во рту, неизвестно - рвота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестно гепатит, желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно эксфолиативный дерматит, сыпь, уртикария, фотосенсибилизация.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: неизвестно мышечные подергивания, мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно задержка мочеиспускания.

Фенилэфрин

Со стороны психики: неизвестно нервозность, беспокойство.

Со стороны нервной системы: неизвестно головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны органа зрения: неизвестно мидриаз, острая закрытоугольная глаукома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: неизвестно сердцебиение, тахикардия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно аллергические реакции (сыпь, крапивница, аллергический дерматит).

Со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно дизурия, задержка мочи.

• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, нарушения функций почек и печени, заболевания сердечно-сосудистой системы. Препарат не применяют вместе или ранее, чем за 2 недели после окончания приёма ингибиторов МAO;
• одновременный прием других симпатомиметических противоотечных средств;
• закрытоугольная глаукома;
• гипертоническая болезнь;
• диабет, гипертиреоз;
• феохромоцитома.

Симптомы: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).

Лечение: в первые 6 ч после передозировки промывание желудка, введение донаторов ЅH групп и предшественников синтеза глутатиона метионина через 8-9 ч после передозировки и №-ацетилцистеина через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение № - ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, а также временем, прошедшим после его приема.

Прием препарата у пациентов с нарушениями функций печени, почек, сердечно- сосудистыми и легочными заболеваниями, а также в случае доклинической анемии должен проходить под наблюдением врача.

У пациентов с тяжелой формой печеночной недостаточности суточную дозу препарата уменьшают наполовину. При одновременном применении вместе с барбитуратами, ингибиторами МАО и алкоголем значительно повышается риск гепатотоксического действия парацетамола, при этом у пациентов, принимающих алкоголь, суточная доза препарата не должна превышать двух граммов.

При отсутствии терапевтического эффекта (гипертермии продолжительностью более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней у детей и более 10 дней у взрослых) требуется консультация врача.

Препарат не следует назначать пациентам с тяжелыми сердечными заболеваниями, сахарным диабетом, бронхиальной астмой, глаукомой, гипертиреоидизмом и гипертензией. Пациенты, принимающие антигипертензивные препараты и/или антидепрессанты, должны проконсультироваться с врачом по поводу одновременного приема Тайлолфен Хота".

Прием препарата у детей до 12 лет должен проходить под наблюдением врача.

Беременность и период лактации

По классификации FDA категория не назначена.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения фенилэфрина при беременности и в период лактации не проводилось. Препарат назначают только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Влияния на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Пациентов следует информировать об опасности, связанной с управлением средствами транспорта, обслуживанием механического оборудования и другими потенциально опасными видами деятельности, в связи с тем, что препарат вызывает чувство усталости и сонливости.

В терапевтических дозах лекарственное взаимодействие с другими препаратами не выявлено. При длительном приеме в дозах, превышающих рекомендованные, парацетамол, содержащийся в препарате, усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов. Парацетамол также взаимодействует с кумарином, производными дантнона и антидепрессантами.

У пациентов, принимающих противоэпилептические препараты, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и др., доза парацетамола должна быть уменьшена наполовину. Хлорфенирамин, замедляя метаболизм фенитоина, повышает его концентрацию в плазме крови, а также вызывает аддитивное торможение центральной нервной системы при одновременном приеме алкоголя, барбитуратов, снотворных препаратов, опиоидных анальгетиков, анксиолитиков и антипсихотических средств (производные фенотиазина).

Потенцирование прессорного эффекта фенилэфрина может наблюдаться при одновременном назначении индометацина, метилдопы, ингибиторов МАО, альфа и бета- адреноблокаторов, трициклических антидепрессантов и психостимуляторов.

«Тайлолфен Хот», порошок для приготовления раствора для приема внутрь, по 12 пакетиков в упаковке.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Без рецепта.

«Nobel İlaç Sanayii ve Ticaret A.Ş.»

Турция, г. Дюздже, Санджаклар Мах, ул. Эски Акчакоджа, 299.