Парес таблетки 100 мг + 500 мг №100 (10 блистеров х 10 таблеток)

1 таблетка содержит:

активные вещества: ацеклофенак - 100 мг, парацетамол - 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, натрия бензоат, повидон (PVPK-30), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;

оболочка: гипромеллоза, полиэтиленгликоль 6000, дихлорметан, изопропиловый спирт, титана диоксид, тальк, железа оксид желтый.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета в виде капсулы.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Нестероидный противовоспалительный препарат. Код АТХ: N02BE51.

Ацеклофенак

Ацеклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Угнетает синтез простагландинов (ПГ) и таким образом влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

Парацетамол

Фармакологическое действие - жаропонижающее, анальгезирующее.

Подавляет синтез ПГ в ЦНС (центральная нервная система), блокирует генерацию болевых импульсов в периферических тканях, снижает возбудимость гипоталамического центра теплорегуляции, увеличивает теплоотдачу за счет расширения сосудов и усиленного потоотделения.

Фармакокинетика

Ацеклофенак

После приема таблеток ацеклофенак быстро всасывается в ЖКТ и проникает в системный кровоток. У ацеклофенака высокая биодоступность, близка к 100%. Максимальную концентрацию в плазме крови можно наблюдать уже через 1,5 -3 часа.

Параллельный прием пищи не оказывает влияния на степень усвояемости ацеклофенака, но несколько замедляет процесс всасывания.

Степень связывания с белками крови высока - порядка 99 %. Вещество способно проникнуть в синовиальную жидкость (концентрация в синовиальной жидкости - 60%). Объем распределения средства 30 литров. Средний T1/2 составляет 4-4,3 ч. Клиренс составляет 5 л/ч. Приблизительно 2/3 принятой дозы выводится почками, в основном в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Только 1% дозы после приема внутрь выводится в неизмененном виде.

Парацетамол

Быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Концентрация в плазме достигает пика от половины до одного часа, плазменный период полураспада составляет от одного до трех часов и затем происходит равномерное распределение по всему организму. Парацетамол метаболизируется микросомальными ферментами печени.

• Купирование болевого синдрома и лечение воспаления.
• Применяется для лечения воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, при ревматоидном артрите, подагрическом артрите, остеоартрозе, анкилозирующем спондилите.
• Серопозитивный ревматоидный артрит.
• Псориатические и энтеропатические артропатии.
• Подагра.
• Полиартроз.
• Анкилозирующий спондилит.
• Люмбаго, зубная боль, плечелопаточный периартрит, ревматическое поражение мягких тканей, тендинит, миозит, тендосиновит, растяжение, ушиб, вывих, периартрит, люмбаго, кривошея.
• Воспалительные заболевания уха, горла и носа.

Парес таблетки назначаются для перорального применения взрослыми.

Рекомендуемая доза Парес - это две таблетки в день, по одной таблетке утром и вечером.

Ацеклофенак

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз, желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенные поражения и перфорация ЖКТ, гематемезис, мелена, молниеносный гепатит, запор.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, нарушения восприятия, парестезии, снижение памяти, дезориентация, нарушения зрения, слуха и вкусовых ощущений, шум в ушах, нарушения сна (сонливость или бессонница), раздражительность, судороги, депрессия, тревожность, тремор, асептический менингит.

Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - крапивница, экзема, полиморфная эритема, эритродермия, системные анафилактоидные реакции, бронхиальная астма, в отдельных случаях - васкулит, пневмонит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделительной системы: редко - периферические отеки; в отдельных случаях - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, хроническая сердечная недостаточность.

Парацетамол

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления, при длительном применении в высоких дозах - гепатотоксическое действие.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: редко -кожная сыпь, зуд, крапивница.

• Гиперчувствительность к ацеклофенаку или парацетамолу или к любым другим компонентам таблеток.
• У пациентов, у которых субстанции с похожим действием (например аспирин или другие НПВС), вызывают приступы астмы, бронхоспазм, острый ринит или лихорадку или пациентов, которые гиперчувствительных к этим лекарствам.
• Острая сердечная недостаточность или острое ухудшение функций печени или почек и во время последних трех месяцев беременности.
• Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона).
• Желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него.
• Период после проведения аортокоронарного шунтирования.

Нет данных о передозировке ацеклофенака у человека.

Симптомы: возможны головная боль, психомоторное возбуждение, головокружение, тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Форсированный диурез, гемодиализ недостаточно эффективны.

Парес должен назначаться с осторожностью и под медицинским наблюдением пациентам, страдающим от желудочно-кишечных заболеваний и пациентам с пептической язвой, цереброваскулярным кровотечением, язвенным колитом, заболеванием Крона, порфирией, нарушениями гемопоэза или коагуляции.

Осторожность должна соблюдаться пациентами с мягкими до умеренных ухудшениями почечной, печеночной или сердечной функциями, так же как и пациентами с другими состояниями, предрасполагающими к удержанию жидкости.

Осторожность также необходима пациентам, которые, в общем, более склонны к побочным реакциям.

Последствия, например желудочно-кишечное кровотечение и/или перфорация, часто более серьезные, могут случаться без предупредительных симптомов или без предшествующей истории, в любое время лечения.

Пожилые пациенты наиболее вероятно страдают от ухудшения почечной, сердечно-сосудистой или печеночной функций.

Все пациенты, кто принимает длительное лечение с НПВС, должны обследоваться как предупредительное измерение (например, почечная, печеночная функции и анализ крови).

Хронические тяжелые алкоголики могут быть в повышенном риске токсичности печени из-за чрезмерного применения парацетамола, хотя доклады этого случая редки.

Осторожность должна соблюдаться пациентами, кто регулярно принимает большое количество алкоголя. Такие пациенты не должны превышать максимальные рекомендуемые дозы Парес.

Беременность и период лактации

Лекарство не рекомендуется беременным и кормящим женщинам.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

Лекарственное взаимодействие Парес одинаково с взаимодействиями, наблюдаемыми у других НПВС.

Ацеклофенак может повышать концентрации в плазме лития, дигоксина и метотрексана, повышать активность антикоагулянтов, ингибировать активность диуретиков, усиливать нефротоксичность циклоспорина и ускорять конвульсии, когда назначается одновременно с хинолоновыми антибиотиками.

При сопутствующем назначении с калий-сберегающими диуретиками следует контролировать сывороточный калий.

Более того, гипо- или гипергликемия может происходить из-за сопутствующего применения ацеклофенака и антидиабетических лекарств, хотя и редко. Сопутствующее применение ацеклофенака с другими НПВС или кортикостероидами может привести к увеличению частоты побочных эффектов.

Потенциальная гепатотоксичность парацетамола может быть усилена большими дозами длительного применения барбитуратов, карбамазепина, гидантоинов, изониазида, рифампина и сульфинпиразона.

10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из алюминия и ПВХ.

2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в сухом, защищенном от света месте.

3 года.

По рецепту.

Oxford Laboratories Pvt. Ltd. Индия.