Антифлу Кидс порошок д/внут. прим. №5 (саше)

Препарат Антифлу® Кидс содержит

Действующими веществами являются парацетамол (ацетаминофен), хлорфенирамин, аскорбиновая кислота.

Каждый пакетик содержит 160 миллиграмм парацетамола (ацетаминофена),

1 миллиграмм хлорфенирамина (в виде малеата), 50 миллиграмм аскорбиновой кислоты.

Прочими вспомогательными веществами являются лимонная кислота, краситель Красный очаровательный, ароматизатор малиновый, кремния диоксид коллоидный (силлоид), кремния диоксид, натрия цитрата дигидрат, крахмал кукурузный, сахарная пудра, сахароза, титана диоксид, кальция фосфат.

Препарат Антифлу® Кидс содержит сахарозу.

Белый или белый с желтоватым оттенком сыпучий порошок, включающий кристаллические частицы, с запахом малины.

Описание раствора после растворения: непрозрачный раствор светло-розового цвета с запахом малины.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 160 мг+1 мг+50 мг.

ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+H1-гистаминовых рецепторов блокатор+витамин). Парацетамол в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики. Код АТХ: N02BE51.

Фармакодинамика

Препарат Антифлу® Кидс содержит действующие вещества парацетамол (жаропонижающее средство) и аскорбиновую кислоту (витамин С).

Парацетамол оказывает болеутоляющий и жаропонижающий эффект. Хлорфенирамина малеат обладает противоаллергическим действием, устраняет насморк, слезотечение, зуд в глазах и в носу. Быстро снимает жар, головную и мышечную боль, боль в горле, насморк. аскорбиновая кислота (витамин С) повышает сопротивляемость организма к инфекциям, увеличивает переносимость парацетамола.

Препарат Антифлу® Кидс показан к применению у детей в возрасте от 2 до 12 лет.

Симптоматическое лечение острых респираторных вирусных инфекций, в том числе гриппа и «простудных заболеваний» у детей с 2 до 12 лет, сопровождающихся высокой температурой, ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, болью в горле, насморком, заложенностью носа, слезотечением, чиханием.

Если улучшение не наступило через З дня или Ваш ребенок чувствует ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Не применяйте препарат Антифлу® Кидс:

• если у Вашего ребенка аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата;
• при тяжелых нарушениях функций печени и почек;
• при совместной терапии ингибиторами моноаминоксидазы. Ингибиторы моноаминоксидазы, к которым относятся некоторые антидепрессанты, нельзя применять совместно с антигистаминными препаратами из-за потенциально возможного нежелательного действия на центральную нервную систему.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Разовая доза для детей 2-5 лет составляет содержимое 1 пакетика, для детей 6-12 лет - содержимое 2 пакетиков.

При необходимости повторять прием каждые 4-6 часов, но не более 4 пакетиков в течение суток.

Если температура не снижается, не прекращается боль, озноб, насморк - обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение у детей

При применении у детей в возрастной группе от 2 до 5 лет необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Путь и способ введения

Принимать внутрь в виде теплого напитка, независимо от приема пищи, предварительно растворив в 100-200 мл теплой воды (не кипящей).

Продолжительность терапии

Препарат нельзя принимать более З дней без консультации лечащего врача. Дальнейшая терапия возможна после консультации лечащего врача.

Предупреждения о признаках непригодности препарата к применению

Не применяйте препарат в случае нарушения целостности пакетика.

Как и любые другие лекарственные препараты, препарат Антифлу® Кидс может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Перечисленные побочные реакции основаны на сообщениях в литературных источниках:

• повышенная чувствительность (аллергические реакции, анафилактические реакции), анафилактический шок;
• сужение просвета бронхов (бронхоспазм) или обострение бронхиальной астмы, в том числе у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
• токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела) (тяжелое поражение слизистой и кожи), полиморфно-буллезная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), острый генерализованный экзантематозный пустулез (поражение кожи), ангионевротический отек (отек Квинке);
• поражение печени (повышение активности «печеночных» ферментов), гепатит, а также дозозависимая печеночная недостаточность, некроз печени;
• токсическое действие на почки (при длительном приеме препарата в высоких дозах);
• судороги, двигательное расстройство;
• боль в груди (стенокардия), нарушение сердечного ритма (аритмия), повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
• повышение артериального давления;
• тошнота, рвота, диарея, боль в животе, дискомфорт в желудке;
• кожная сыпь, зуд, крапивница;
• снижение скорости психомоторных реакций, дезориентация, спутанность сознания, угнетение сознания (вплоть до комы);
• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия);
• появление в крови измененных форм белка-переносчика кислорода, называемого гемоглобин (метгемоглобинемия);
• снижение содержания в крови гемоглобина или красных кровяных телец (эритроцитов) (анемия, гемолитическая анемия);
• снижение содержания в крови клеток различных типов, включая тромбоциты и лейкоциты (тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз);
• нарушения зрения, нарушения фокусировки зрения (аккомодации), расширение зрачка, повышенное внутриглазное давление;
• задержка мочи;
• головокружение, головная боль;
• возбудимость, тревожность, нарушение сна (сонливость);
• чувство усталости, снижение аппетита;
• сухость глаз, сухость во рту.

В связи с тем, что информация об этих реакциях получена из справочных материалов или при анализе спонтанных сообщений, не всегда можно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с приемом препарата.

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вашего ребенка при применении препарата Антифлу® Кидс возникают какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Это также относится к нежелательным реакциям, не перечисленным в настоящем листке-вкладыше.

Вы можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза.

Не зафиксировано случаев передозировки препаратом Антифлу® Кидс.

Симптомы передозировки препаратом Антифлу® Кидс включают симптомы каждого отдельного действующего вещества.

Парацетамол

При передозировке следует немедленно обратиться к врачу или в токсикологический центр. Как взрослым, так и детям следует немедленно обратиться к врачу даже при отсутствии признаков и/или симптомов.

Острая передозировка

Наиболее значимым действием острого отравления является гепатотоксичность.

Гепатоцеллюлярное поражение вызывается за счет связывания реактивных метаболитов парацетамола с белками клеток печени. В терапевтических дозах данные метаболиты связываются глутатионом с образованием нетоксичных конъюгатов. В случае значительной передозировки истощается запас доноров М-1-групп (которые способствуют образованию глутатиона), накапливаются токсичные метаболиты и происходит некроз клеток печени, приводящий к нарушению функций печени, прогрессирующему до печеночной комы. Независимо описаны случаи повреждения почек в результате острого некроза почечных канальцев.

Порог передозировки может быть снижен у пациентов, принимающих некоторые лекарственные препараты и употребляющих алкоголь или страдающих от недоедания.

Хроническая передозировка

Хроническая токсичность включает различные повреждения печени. Существуют противоречивые данные о хронической токсичности, в частности почечной токсичности парацетамола. Необходимо обращать внимание на возможное влияние на содержание клеток в периферической крови при хроническом приеме.

Симптомы интоксикации

Наступление острой интоксикации характеризуется тошнотой, рвотой, болью в животе, потливостью и общим недомоганием Может наблюдаться улучшение состояния пациен а в течение 24-48 часов, хотя симптом могут полностью не исчезнуть.

Размер печени стремительно уве ичивается, повышаются уровни трансаминаз билирубина, протромбиновое время тановится патологическим, диурез снижается, может развиваться азотемия легкой степени. В случае острой и/или хронической передозировки могут также развиваться гипокалиемия и метаболический ацидоз (включая лактацидоз). К распространенными клиническими проявлениями, возникающим через 3-5 суток, относятся желтуха, жар, печеночный запах изо рта, геморрагический диатез, гипогликемия и печеночная недостаточность. Печеночная недостаточность может прогрессировать до любой стадии печеночной энцефалопатии, отека мозга и летального исхода.

Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в области поясницы, гематурией и протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени.

Лечение интоксикации

Следует обеспечить интенсивную терапию с постоянным мониторингом жизненных функций, лабораторных показателей и состояния сердечно-сосудистой системы. При подозрении на интоксикацию парацетамолом в течение 10 часов после передозировки помогает внутривенное введение доноров SH-групп (метионина, цистеамина или N-ацетилцистеина), поскольку они связываются с реактивными метаболитами, таким образом способствуя их нормальной детоксификации. N-ацетилцистеин может оказывать некоторое защитное действие до 48 часов после отравления. Промывание желудка эффективно в первые 6 часов. Гемодиализ и гемоперфузия способствуют выведению вещества.

Рекомендуется контролировать содержание парацетамола в плазме.

Аскорбиновая кислота

Данные, свидетельствующие о развитии передозировки при приеме препарата в рекомендованных дозах, отсутствуют.

Аскорбиновая кислота в высоких дозах (> 3000 мг) может вызывать преходящую осмотическую диарею и вызывать желудочно-кишечные расстройства, проявляющиеся, например, в форме тошноты и неприятных ощущений в животе. Эффекты передозировки аскорбиновой кислотой могут быть отнесены к тяжелой токсичности препарата для печени, вызванной передозировкой парацетамола.

Хлорфенирамина малеат

Передозировка хлорфенирамина малеатом вызывает м-холиноблокирующие и экстрапирамидные симптомы, а также оказывает воздействие на желудочно-кишечный тракт и центральную нервную систему. У младенцев и детей стимуляция цевтральной нервной системы преобладае над угнетением, вызывая атаксию, перевозбуждение, тремор, психоз, галлюцинации и конвульсии. Также может наблюдаться гиперпирексия. Другие симптомы передозировки детей включают расширенные зрачки, сухость во рту, покраснение лица. Может последовать ухудшающая кома и острая сердечно-легочная недостаточность и даже смерть.

Лечение

Лечение при острой передозировке антигистаминными препаратами заключается в симптоматической и поддерживающей терапии, при необходимости, включающей искусственную вентиляцию легких.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Следует избегать совместного применения с другими лекарственными препаратами, нацеленными на симптоматическое лечение простуды и гриппа, а также с препаратами, содержащими парацетамол или антигистаминные средства.

Не рекомендуется применять препарат одновременно с седативными либо снотворными лекарственными средствами.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, Что Ваш ребенок принимает, недавно ринимал или может начать принимать какие-либо другие препараты.

О взаимодействии Антифлу® Кидс с другими лекарственным препаратами не сообщалось. Для отдельных действующих веществ препарата известны следующие лекарственные взаимодействия.

Парацетамол:

• противосудорожные препараты (фенитоин, барбитураты, карбамазепин), рифампицин и алкоголь могут повышать токсическое действие парацетамола на печень;
• совместное применение высоких доз парацетамола с изониазидом или рифампицином может повышать риск развития гепатотоксического синдрома;
• скорость абсорбции парацетамола может быть повышена метоклопрамидом и домперидоном и понижена холестирамином;
• при длительном одновременном применении производных кумарина (таких как варфарин) их действие может усиливаться, повышая риск кровотечения; пациентам, принимающим оральные антикоагулянты, следует проконсультироваться с врачом. Рекомендуется контролировать показатель свертываемости крови;
• трописетрон и гранисетрон, могут полностью снижать обезболивающее действие парацетамола через фармакодинамическое взаимодействие;
• одновременный прием парацетамола с зидовудином приводит к усилению тенденции к снижению количества лейкоцитов (нейтропении). Парацетамол не следует принимать одновременно с зидовудином без рекомендации лечащего врача.

Хлорфенирамина малеат:

• ингибиторы МАО (некоторые антидепрессанты и препараты зверобоя) могут усиливать угнетающее действие хлорфенирамина малеата на центральную нервную систему.

Влияние на результаты лабораторных анализов:

• прием парацетамола может оказывать влияние на результаты лабораторных анализов на содержание глюкозы и мочевой кислоты в крови;
• прием аскорбиновой кислоты может приводить к изменению результатов лабораторных анализов (глюкозы, уровня билирубина в крови, активности ферментов, характеризующих функцию печени);
• прием хлорфенирамина малеата может влиять на результаты кожных проб, его применение необходимо прекратить за несколько дней перед проведением таких анализов.

Перед приемом препарата Антифлу® Кидс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Учитывая способность препарата вызывать сонливость, следует в течение 4 часов после приема препарата освобождать детей от занятий, требующих повышенной концентрации внимания.

Содержит сахарозу. Каждый пакетик содержит 1 хлебную единицу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Сообщалось об очень редких случаях серьезных кожных реакций. В случае покраснения кожи, появления сыпи, волдырей или шелушения, следует прекратить использование парацетамола и немедленно обратиться к врачу.

Парацетамол и аскорбиновая кислота могут искажать показатели лабораторных исследований (количественное определение содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз, ЛДГ).

При гипертермии, продолжающейся более З дней и болевом синдроме более 5 дней, требуется консультация врача.

Не превышать рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Продолжительное использование высоких доз препарата может приводить к повреждению печени и почек; пациенты, принимающие различные сопутствующие лекарственные препараты, имеющие нарушения функций печени, связанные с сепсисом, сахарным диабетом, подвергаться повышенному риску гепатотоксичности парацетамола в терапевтических дозах.

Признаки и симптомы реакций повышенной чувствительности к препарату могут быть скрыты хлорфенирамином малеатом.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет. При применении у детей в возрастной группе от 2 до 5 лет необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ

Препарат Антифлу® Кидс содержит сахарозу. Если у Вашего ребенка непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Препарат содержит сахарозу. Каждый пакетик содержит 1 хлебную единицу.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не рекомендуется к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Антифлу® Кидс содержит хлорфенирамина малеат. Может вызывать сонливость. Рекомендуется воздержаться от видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания, в течение 4 часов после приема препарата Антифлу® Кидс, в том числе от катания на велосипеде, самокате и т. д.

По 12 г в пакетики из ламинированной фольги. 5 или 8 пакетиков вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию.

Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется.

Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и пакетика после слов "Годен до".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Без рецепта

БАЙЕР КОНСЬЮМЕР КЭР АГ Швейцария

Контракт Фармакал Корпорейшн Соединенные Штаты