Румалон раствор д/ин. по 1 мл №10 (ампулы)

1 мл раствора содержит:

действующее вещество: 1 мл экстракта из костного мозга и межреберных хрящей молодых телят, содержащий гликозаминогликан-пептидного комплекса не менее 2,25 мг;

вспомогательные вещества: метакрезол, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.

Прозрачный раствор желтовато-коричневого цвета с запахом метакрезола без механических включений.

Раствор для инъекций.

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Код АТХ: М09AХ.

Фармакодинамика

Препарат Румалон содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс из хрящей и костного мозга молодых телят (возрастом до 6 месяцев). Он влияет на нарушенный обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани. Препарат усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов. Стимулирует регенерацию суставного хряща и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.

Румалон относится к группе хондропротекторов препаратов, замедляющих прогрессирование остеоартроза, нормализующих обмен веществ в гиалиновой ткани хрящей. Он стимулирует синтез гликозаминогликанов и коллагена хрящевой ткани, уменьшает активность ферментов, способствующих разрушению суставного хряща, улучшает трофику суставных хрящей, усиливает регенерацию и гиалинизацию хрящей суставов, увеличивает количество синовиальной жидкости, замедляет развитие.

Фармакокинетика

Исследования не проводились.

Дегенеративные изменения суставов: гонартрозы, артрозы межпальцевых суставов, коксартрозы, спондилезы, спондилоартрозы, менископатия, хондромаляция надколенника.

Препарат вводят глубоко внутримышечно: в первый день - 0,3 мл, во второй день - 0,5 мл и в дальнейшем 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5-6 недель. Повторный курс лечения проводят по той же схеме после консультации врача.

Дети.

Не рекомендуется для применения детям, поскольку отсутствуют данные по безопасности и эффективности лечения этой категории пациентов.

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по следующим категориям: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 <1/100), редко (≥ 1/ 10000 < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (частота не определена по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы:

Редко аллергические реакции, в том числе анафилактоидные реакции, анафилактический шок, отек участка шеи.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда после 3-6 инъекций наблюдается усиление боли в суставах, которая проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

При появлении побочных эффектов, не описанных в настоящей инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить врачу.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Ревматоидный артрит.

Возраст до 18 лет.

Беременность, период кормления грудью.

Применение женщинам репродуктивного возраста, не использующим надежные методы контрацепции.

Случаев передозировки не наблюдалось.

Перед началом лечения пациент должен обратиться к врачу для исключения наличия системных аутоиммунных заболеваний (ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, системной красной волчанки, склеродермии), при наличии которых следует назначить специфическое лечение.

Препарат содержит метакрезол, который может вызвать аллергические реакции.

При одновременном применении с косвенными антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками следует проводить частый контроль свертывания крови.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет данных о применении препарата Румалон беременным. Применение препарата в период беременности или кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных.

Румалон можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами.

При одновременном применении с косвенными антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.

5 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 1 мл или по 2 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 1, 2 или 5 блистеров в картонной пачке.

По рецепту.

К.Т. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Адрес: Ул. Эроилор №1А, г. Отопень, 075100, округ Илфов, Румыния.