Бромгексин-LIK

Состав на 100 мл сиропа: активное вещество: бромгексина гидрохлорид - 0,08 г;

вспомогательные вещества: сорбит пищевой, сахар, нипагин, спирт этиловый 96%, ментол, масло мяты перечной, масла шалфея мускатного, вода очищенная.

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость с характерным запахом.

Сироп.

Муколитическое средство. Код АТХ: R05CB02.

Препарат разжижает мокроту, увеличивает ее объем и способствует отхаркиванию. Отхаркивающее действие бромгексина намного больше, чем у многих перорально применяемых отхаркивающих средств (алкалоида эметина из корней ипекакуаны, солей аммония и др.).

Бромгексин действует на бокаловидные клетки слизистой бронхов и носа, индуцируя в них ферментативные процессы. Муколитическое действие объясняют его способностью деполимеризовать и разжижать волокна мукопротеинов и мукополисахаридов.

Бромгексину присуще также противокашлевое действие, которое сильно уступает эффективности кодеина. При применении в очень больших дозах (40 раз превосходящих терапевтическую дозу) бромгексин вызывает рвоту у экспериментальных животных.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин.

Распределение

Биодоступность 20% (эффект первичного «прохождения» через печень). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч после введения бромгексина гидрохлорида. Объем распределения составляет около 7 л/кг массы тела. Связывание с протеинами плазмы составляет 99%. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, выделяется в молоко.

Метаболизм

В печени подвергается интенсивному метаболизму посредством деметилирования и окисления с образованием фармакологически активного амброксола.

Выведение

Период полувыведения (Т1/2) 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится в основном почками (до 90%). В неизмененном виде с мочой выделяется лишь небольшое количество препарата.

При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов, поэтому дозу необходимо уменьшать.

При тяжелой печеночной недостаточности происходит снижение клиренса бромгексина и его метаболита, поэтому дозу необходимо уменьшать.

При многократном применении не накапливается.

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокро-ты повышенной вязкости: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, туберкулез легких, эмфизема легких, пневмония, пневмокониоз, муковисцидоз. Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах гус-той вязкой мокроты после операции.

Бромгексин принимают внутрь, через 30 минут после еды. Препарат можно разбавить водой или фруктовым соком. Бромгексин назначают: детям от 2-12 лет по 2,5 мл 3 раза в сутки, взрослым по 5-10 мл 3 раза в сутки. Длительность курса лечения назначается врачом. Действие препарата начинает проявляться обычно через 24-48 часов, иногда через 4 - 6 суток после начала лечения. Пациентам с нарушением функции почек препарат назначают в меньших дозах, или в обычных дозах, но с большими интервалами.

Обычно у бромгексина хорошая переносимость. Однако иногда во время его применения возможно проявление побочных действий.

Побочные эффекты приведены соответственно классификации систем и органов с частотой встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), реже (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), в том числе отдельные сообщения.

В каждой группе частоты встречаемости нежелательные побочные эффекты приведены в последовательности уменьшения серьезности.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: головные боли, головокружение, потоотделение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: потеря аппетита, тошнота, боли в животе, ощущение дискомфорта в животе.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции повышенной чувствительности (высыпания на коже и слизистой, отек лица, недостаток дыхания, повышенная температура тела и лихорадка, анафилактический шок).

Исследования

Редко: кратковременное увеличение активности аминотрансфераз сыворотки.

При прекращении применения препарата побочное действие обычно проходит.

При появлении аллергических симптомов применение препарата следует прекратить.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Повышенная чувствительность к бромгексину и/или к любому из вспомогательных веществ.

Одновременно с препаратами от кашля, которые угнетают кашлевой рефлекс (например, кодеин), особенно перед ночным сном; такое комбинированное применение препаратов задерживает отхаркивание.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, так как бромгексин может влиять на слизистую желудочно-кишечного барьера.

Дети в возрасте до 1 года.

Беременность и период грудного кормления.

Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхо-легочных заболеваний.

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, так как подавление кашлевого рефлекса затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.

Одновременное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами (например, салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.

Бромгексин не совместим со щелочными растворами.

Содержащийся в составе сиропа спирт может изменить действие других препаратов.

Препарат следует применять с осторожностью ослабленным людям, больным бронхиальной астмой, а также пациентам с механическим сужением бронхов (затрудненной эвакуацией секрета бронхов).

Бромгексин раздражает слизистую желудка и кишечного тракта, поэтому пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе препарат следует применять с осторожностью.

Выведение бромгексина и его метаболитов понижено у пациентов с тяжелой недостаточностью печени или почек.

5 мл сиропа содержат 0,625 мл 96% этилового спирта. Это следует учитывать детям, а также пациентам с заболеваниями печени, эпилепсией или алкоголизмом в анамнезе.

5 мл сиропа содержат 2 г сорбита (Е 420). Этот препарат не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы.

Метил-п-гидроксибензоат (Е 218) может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные), в исключительных случаях бронхоспазм.

Беременность и кормление грудью

Безопасность применения бромгексина беременным не доказана, поэтому во время беременности его не используют.

Установлено, что бромгексин в небольших количествах попадает в молоко матери. Во время применения препарата кормление ребенка грудью следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы

Для оценки влияния на способность управлять транспортом и обслуживать механизмы исследования не проводились. Однако надо учитывать, что этот препарат содержит этиловый спирт.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Симптомы. Случаи передозировки бромгексина у человека до сих пор не описаны. Острое отравление бромгексином у экспериментальных животных выражается как слюнотечение, тошнота, рвота, понижение артериального давления.

Лечение. При передозировке рекомендуется проводить промывание желудка, контролировать показатели кровообращения и при необходимости назначать симптоматическую терапию.

Принимая во внимание фармакокинетические свойства бромгексина (большой объем распределения, медленный процесс повторного распада и выраженная связь с протеинами), можно предположить, что диализ или усиленный диурез существенно не влияют на элиминацию бромгексина.

Сироп 4 мг/5 мл 40 мл, 50 мл, 90 мл, 100 мл (флаконы).

Хранить при температуре не выше +25 °С.

5 лет.

Без рецепта.

Lekinterkaps, Узбекистан.