Карметадин

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением содержит:

активное вещество: триметазидина дигидрохлорид - 35 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, кремния диоксид коллоидный безводный, полиэтиленоксид, повидон, ксантановая камедь, магния стеарат;

состав оболочки: Опадри® II коричневый 85G565010 (поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль, железа оксид красный, тальк, титана диоксид, лецитин соевый), магния стеарат, глицерин.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розовато-коричневого цвета с гравировкой “TZN 35” на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением.

Средство для профилактики приступов стенокардии. Код АТХ: C01EB15.

Карметадин является кардиологическим антиангинальным лекарственным средством. Поддерживая энергетический метаболизм в клетках, подверженных гипоксии или ишемии, триметазидин предотвращает уменьшение уровня внутриклеточной АТФ, что обеспечивает надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натрие-калиевого потока, сохраняя клеточный гомеостаз.

Карметадин оптимизирует энергетический метаболизм в сердце вследствие частичного подавления окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил СоА-тиолазы (3-КАТ). Это приводит к усилению окисления глюкозы и улучшению сопряжения гликолиза с окислением глюкозы, обеспечивая защиту сердца при ишемии. Триметазидин также способствует увеличению обмена мембранных фосфолипидов и их включению в мембрану, что усиливает защиту мембраны от повреждений.

Антиангинальные свойства препарата основаны на переходе предпочтительного энергетического субстрата от окисления жирных кислот к окислению глюкозы.

В кардиологии у пациентов со стенокардией применение препарата отмечается:

• повышение коронарного резерва, тем самым задерживается наступление ишемии, вызванной физическими нагрузками, начиная с 15-го дня лечения;
• ограничение резких колебаний кровяного давления без существенных изменений частоты сердечных сокращений;
• значительное снижение частоты приступов стенокардии;
• значительное сокращение приема нитроглицерина.

В отоларингологии:

• препарат эффективно воздействует на степень, длительность и частоту приступов головокружения;
• под действием Карметадина сокращается интенсивность и периодичность появления шума в ушах и предотвращаются рецидивы;
• при перцептивной глухоте препарат обеспечивает увеличение воспринимаемого диапазона в децибелах и уменьшает проблемы слуха.

В офтальмологии:

Препарат увеличивает амплитуду β-волны электроретинограммы, чувствительной к ишемии. У больных с хориоретинальными сосудистыми нарушениями Карметадин способствует восстановлению функциональной активности сетчатки, улучшает остроту зрения и увеличивает поле зрения, что обусловлено благоприятными морфологическими изменениями под воздействием триметазидина, особенно при возрастных дегенеративных изменениях желтого пятна.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь триметазидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация достигается через 5 часов. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетические параметры триметазидина. Равновесная концентрация достигается через 60 часов. Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию в ткани. Связывание с белками плазмы низкое, около 16% in vitro. Выводится из организма, в основном, почками в неизменном виде. Период полувыведения составляет 7 часов. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина. У пациентов в возрасте старше 65 лет период полувыведения составляет 12 часов. У пациентов более старшего возраста наблюдается снижение печеночного клиренса.

Кардиология:

• длительное лечение ишемической болезни сердца: предотвращение приступов стенокардии в монотерапии или в сочетании с другими препаратами.

Отоларингология:

• лечение кохлео-вестибулярных расстройств ишемического происхождения: головокружение, шум в ушах, гипакузия.

Офтальмология:

• хориоретинальные расстройства с элементами ишемии.

Карметадин следует принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) во время еды, не разжевывая, запивая водой.

Препарат применяется длительно. Продолжительность курса определяется индивидуально, при необходимости схема лечения может быть пересмотрена через 3 месяца.

Препарат хорошо переносится, иногда возможно возникновение незначительных побочных эффектов:

Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота.

Со стороны кожных покровов: зуд, крапивница.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность и период лактации;
• возраст до 18 лет.

Данные отсутствуют.

Препарат применяется для базисной терапии стенокардии, но не для купирования приступов стенокардии, применение не показано в качестве начального лечения при нестабильной стенокардии или при инфаркте миокарда.

Применение препарата для лечения лиц пожилого возраста не требует коррекции дозы.

Из-за отсутствия клинических данных назначение препарата не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин, а также пациентам с выраженными нарушениями функции печени.

Применение в педиатрии

Нет достаточных данных о безопасности применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение препарата возможно только по показаниям и после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Карметадин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.

О случаях передозировки препарата не известно.

Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением. 30 таблеток в блистере. 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

3 года.

Отпускается по рецепту.

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция

(“World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.”, Turkey).

Изготовлено

«Илко Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция

(3 Организе Санайи Болгеси Куддуси Джад. 23 Сок. №1 Селчуклу/Конья)

“İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.”, Turkey

(3 Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. 23 Sok. No:1 Selçuklu/Konya).