Кетопрофен SD

1 суппозиторий содержит:

активное вещество: кетопрофен - 100 мг;

вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочечные - 200 мг, твердый жир - 1850 мг.

Суппозитории цилиндро-конической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

Суппозитории ректальные.

Нестероидное противовоспалительное средство. Код АТХ: M02AA10.

Кетопрофен - это производное пропионовой кислоты с жаропонижающим, анальгезирующим и противовоспалительным действием. Механизм действия кетопрофена связан с угнетением биосинтеза простагландинов, стабилизацией лизосомальных мембран и подавлением агрегации тромбоцитов.

Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее и антиагрегационное действие.

При суставном синдроме ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

При ректальном введении кетопрофен хорошо всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2,4 - 4 часа. До 99% адсорбированного кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином.

Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30-ти часов), в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов.

Кетопрофен в основном метаболизируется в печени.

Выводится главным образом почками и в значительно меньшей степени через кишечник (около 1%). Период полувыведения кетопрофена из плазмы после ректального введения составляет около 2 часов.

• ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра;
• симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (периартрит, артросиновит, тендинит, тендосиновит, бурсит, люмбаго), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии;
• травмы, в частности спортивные, вывихи, растяжение или разрыв связок и сухожилий, ушибы, посттравматические боли;
• в составе комбинированной терапии при флебите, перифлебите, лимфангиите, поверхностном лимфадените.

Ректально. Суппозитории вводят по возможности, глубоко в прямую кишку, желательно после дефекации, в лежачем положении пациента.

Взрослым обычно назначают по 1 суппозиторию один или два раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 300 мг.

При использовании терапевтических доз препарата возникают редко и носят преходящий характер.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, абдоминальные боли, метеоризм, диарея, запор, стоматит;

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, депрессия, бессонница, нервозность;

Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактический шок, бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы; - местные реакции: чувство жжения, ректальные кровотечения, боли при дефекации, тенезмы.

Со стороны кожи и подкожной ткани: кожная сыпь;

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок;

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы.

• гиперчувствительность к компонентам препарата, к салицилатам и другим НПВП;
• период беременности и лактации;
• детский возраст до 14 лет;
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, желудочно-кишечные кровотечения;
• тяжелые нарушения функции печени и почек;
• геморрой, воспалительные процессы в области ануса и прямой кишки, кровотечения из прямой кишки в анамнезе.

Симптомы: головная боль, головокружение, помутнение сознания, расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, боли в области живота, кровотечения), нарушение функции почек.

Лечение: очистительная клизма, симптоматическое лечение.

При назначении кетопрофена следует соблюдать осторожность у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе.

Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с нарушенной функцией печени или почек, а также у больных, принимающих антикоагулянты группы кумарина.

При длительном применении кетопрофена необходим систематический контроль состава периферической крови, функции печени и почек, особенно у лиц пожилого возраста.

При нарушении функции почек необходима коррекция дозы.

Кетопрофен может маскировать симптомы и признаки инфекционных заболеваний.

При лечении кетопрофеном не рекомендуется табакокурение и употребление алкоголя.

Беременности и период лактации

Не рекомендуется применение кетопрофена в период беременности и кормления грудью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых во время лечения появляется головокружение или сонливость следует отказаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Не рекомендуется одновременное применение кетопрофена с другими нестероидными противовоспалительными средствами или салицилатами (ацетилсалициловая кислота). Одновременное применение с антигипертензивными и диуретическими средствами снижает их эффективность.

Потенцирует действие противосудорожных и противодиабетических препаратов. При назначении в комбинации с диуретиками или ингибиторами конвертирующего фермента повышается риск нефротоксичности.

Одновременное применение с антикоагулянтами и кортикостероидами повышает риск кровотечений.

Кетопрофен может снизить выведение сердечных гликозидов, лития, циклоспорина и метотрексата, снижая их токсичность.

Нестероидные противовоспалительные средства снижают эффективность мифепристона при их совместном применении. Рекомендуется назначение нестероидных противовоспалительных средств с соблюдением 8 -12 дневного перерыва после отмены мифепристона.

Суппозитории по 100 мг. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению препарата помещают в картонную коробку.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре 20 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

По рецепту.

ООО «SHARQ DARMON»

Республика Узбекистан, г.Ташкент, Бектемирский район, ул. Х.Байкаро 35А

Тел: +99871 295 08 57, Факс: +99871 295 08 57.