Кетопрофен

100 г геля содержит:

активное вещество: кетопрофен - 2,5 г;

вспомогательные вещества: карбомер - 2,0 г, этанол (96%) - 32,0 г, троламин - 4,0 г, метилпарагидроксибензоат - 0,1 г, вода очищенная.

Прозрачный или слегка опалесцирующий, однородный, бесцветный или с желтоватым оттенком гель.

Гель для наружного применения.

Нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Код АТХ: М02AA10.

Фармакодинамика

Оказывает местное противовоспалительное, анальгезирующее действие. Основной механизм действия препарата связан с подавлением активности циклооксигеназы 1 и 2, регулирующей синтез простагландинов.

При суставном синдроме использование. препарата позволяет уменьшить боль в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность, припухлость суставов.

Фармакокинетика

При местном применении всасывается медленно, практически не кумулирует. Биодоступность геля около 5%. После применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 часов составляет 0,08-0,15 мкг/мл. Метаболизируется путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Активных метаболитов не образуется.

• Заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго).
• Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
• Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Наружно.

Полоску геля длиной 4-6 см наносят легкими массирующими движениями на кожу в область болезненности и воспаления. Продолжительность использования без консультации врача не более 10 дней.

Неблагоприятные действия препарата связаны с нарушением режима дозирования.

Со стороны кожи: эритема, зуд, локальная гипертермия.

Аллергические реакции: со стороны кожи фоточувствительность;

Со стороны дыхательной системы: возможен астматический приступ, особенно у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС. В. очень редких случаях возможна более серьезная реакция на препарат анафилактический шок.

При нарушении кожного покрова: длительности применения препарата и его дозировки возможны реакции со стороны ЖКТ и почек.

Частота случаев нежелательных побочных эффектов распределяется следующим образом.

Нечасто (1/100-1/1000) со стороны кожи эритема, зуд, экзема.

Редко (1/1000-1/10000) со стороны кожи фоточувствительность, пузырчатая экзема, крапивница.

Очень редко (<1/10000) со стороны иммунной системы урогенитальная ангиоэдема.

Описан случай хронической почечной недостаточности и несколько случаев анафилактических реакций на препарат.

Бронхиальная астма (в анамнезе), крапивница, аллергические реакции к салицилатам и другим НПВС, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гиперчувствительность, мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны, беременность, детский возраст (до 12 лет).

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Избегать воздействия солнечных лучей или УФ (солярий) на область лечения во время терапии и в течение 2 недель после окончания.

Не наносить на открытые раны и воспаленную кожу.

Избегать попадания в глаза (опасности раздражения конъюнктивы) и на слизистые оболочки.

После работы с гелем необходимо сразу же вымыть руки. Не применять с окклюзионными (воздухонепроницаемыми) повязками.

Беременность и период лактации

Применение препарата в период беременности и лактации не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии на способность вождения машины и работы с техникой.

При наружном применении кетопрофена в виде геля лекарственные и другие взаимодействия не установлены.

Гель для наружного применения 2,5%. По 50 г геля в алюминиевых тубах. Туба вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Без рецепта.

«Vetprom AD»

Болгария, г. Радомир, ул. Отец Паисий, №26.

Тел.: +359 24519300.