Кларанта 250

Каждая таблетка по 250 мг или по 500 мг содержит:

Активное вещество: Кларитромицин ФСША - 500 мг; или Кларитромицин ФСША - 250 мг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрий лаурил сульфат, кроскармеллоза натрий, стеарат магния, гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния, инстакоат Акуа-III (IA-III-40474), очищенная вода.

Таблетки Кларанта 250: желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленкой таблетки.

Таблетки Кларанта 500: желтые таблетки в форме капсул, покрытые пленкой, с разделительной линией с одной стороны.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Антибиотики (группа макролидов). Код АТХ: J01FA09.

Кларанта проявляет антимикробную активность, связывая 50 S рибосомальную субъединицу в клетке восприимчивых к нему бактерий и подавляя, таким образом, синтез белка. Антимикробное действие кларитромицина преимущественно бактериостатическое. Кларанта проявляет антибактериальную активность в отношении следующего спектра микроорганизмов:

• грамположительные бактерии: Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus;
• грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrheae, Legionella pneumophila, Pasteurella multocids, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Moraxella (Branthamela) catarrhalis, Bordetella pertussis;
• другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis, Borrelia burdgoferi, комплекса Mycobacterium avium (MAC), состоящего из: Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellular, Mycobacterium leprae, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii, Ureaplasma urеаlyticum, Toxoplаsma gondii;
• анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringes, Peptococcus niger, Propionbacterium acnes, Bacteroides melaninogenicus;
• микоплазмы: Mycoplasma pneumoniae.

Фармакокинетика

Кларанта при приеме внутрь быстро и активно всасывается, его биологическая доступность составляет приблизительно 50%. Прием пищи непосредственно перед назначением препарата немного замедляет начало всасывания кларитромицина, но не влияет на его биологическую доступность.

При назначении препарата 2 раза в сутки по 250 мг максимальная равновесная концентрация (Сmax) кларитромицина в плазме достигается через 2-3 дня.

Препарат, в основном, метаболизируется печенью, с образованием активного метаболита 14-гидроксикларитромицина. Кларитромицин и его метаболит 14-гидроксикларитро-мицин быстро распределяются по всем тканям и жидкостям организма. После приема внутрь концентрация кларитромицина в тканях (особенно в легких) в несколько раз выше, чем в плазме крови. Период полувыведения, в зависимости от дозы, составляет от 3-х до 9 часов.

Препарат выводится из организма преимущественно с мочой и калом.

Кларанта применяется для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей, например, фарингит, синусит;
• инфекции нижних дыхательных путей, например, бронхиты, пневмония;
• инфекции кожи и мягких тканей, например, фолликулиты, флегмоны, рожистое воспаление;
• распространенные или локализованные инфекции, вызванные микобактериями, легионеллами и хламидиями;
• гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные H. Pylori.

При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, кожи и мягких тканей: взрослым обычная рекомендуемая доза Кларанта - по 250 мг 2 раза в сутки. В более тяжелых случаях доза может быть увеличена до 500 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения в большинстве случаев составляет от 6 до 14 дней.

При инфекционных заболеваниях, вызванных микобактериями: взрослым рекомендуемая начальная доза - по 500 мг 2 раза в сутки. При отсутствии клинического или бактериологического ответа в течение 3-4 недель доза может быть увеличена до 1000 мг 2 раза в сутки.

Для профилактики инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium avium (MAC): взрослым рекомендуемая доза 500 мг 2 раза в сутки.

При почечной недостаточности: больным с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин назначают половину обычной дозы Кларанта, т.е. 250 мг 1 раз в сутки или при более тяжелых инфекциях - по 250 мг 2 раза в сутки. Лечение таких больных продолжают не более 14 дней.

При гастрите, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные H. Pylori: по 500 мг 2 раза в сутки 7-14 дней.

Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени: часто - тошнота, рвота, боли в животе, диарея, псевдомембранозный колит, глоссит, стоматит, кандидоз слизистой оболочки полости рта и изменение цвета языка, изменение вкуса, редко - случаи гепатита с повышением активности ферментов печени в сыворотке крови и развитием холестаза и желтухи.

Со стороны нервной системы: головная боль, редко бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, в том числе желудочковая пароксизмальная тахикардия и трепетание - мерцание желудочков.

Аллергические реакции: интенсивность варьирует от крапивницы и кожной сыпи, до анафилаксии и синдрома Стивенса-Джонсона.

Прочие: снижение слуха, одышка; редко - гипогликемия.

Повышенная чувствительность к антибиотикам из группы макролидов.

При лечении кларитромицином запрещается принимать цизаприд, пимозид, астемизол и терфенадин.

Одновременное применение Кларанта с цизапридом, пимозидом, терфенадином и астемизолом способствует повышению их концентрации в крови, удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание-мерцание желудочков.

Применение кларитромицина одновременно с лекарственными средствами, метаболизирующие системой цитохрома Р450 (карбамазепин, такролимус, гексобарбитал, алфентанил, бромокриптин, вальпроат, ловастатин, дисопирамид, фенитоин, циклоспорин) может сопровождаться повышением концентрации этих препаратов в сыворотке и усилением их эффектов. При одновременном использовании с кларитромицином может возникнуть необходимость контроля сывороточной концентрации этих лекарств.

При одновременном назначении кларитромицина и ингибиторов гидроксиметилглутарил-СоА-редуктазы - ловастатина и симвастатина в редких случаях может развиться острый некроз скелетных мышц.

У больных, получавших одновременно дигоксин и таблетки кларитромицина, в плазме крови отмечается повышение концентрации дигоксина. В связи с этим у таких больных необходимо постоянно контролировать содержание дигоксина в сыворотке, чтобы избежать дигиталисной интоксикации.

Кларитромицин может уменьшать клиренс триазолама и, таким образом, повышать его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания. Одновременное использование кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина связано у некоторых больных с острой эрготаминовой интоксикацией, проявляющейся спазмом периферических сосудов и извращенной чувствительностью.

Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.

При назначении препарата больным с печеночной недостаточностью необходимо соблюдать осторожность. Однако, при сохранении нормальной функции почек больным с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью коррекция дозы кларитромицина не требуется.

При инфекционных заболеваниях, вызванных микобактериями, кроме туберкулеза: длительность лечения устанавливает врач.

При применении у пожилых пациентов снижение дозы не требуется.

Применение во время беременности и грудного вскармливания

Безопасность Кларанта во время беременности и кормления грудью не установлена. Поэтому в период беременности Кларанта назначают только в случае отсутствия альтернативной терапии, если предполагаемая польза превышает возможный риск для плода. Кларанта проникает в грудное молоко, поэтому его применение у кормящих матерей должно проводиться с осторожностью.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, не использовать после истечения срока годности.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

Таблетки, покрытые оболочкой по 250 мг и 500 мг.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C - 30 °C.

3 года.

По рецепту.

«Аджанта Фарма Лимитед»

Аджанта Хаус, Чаркоп,

Кандивли (В), Мумбай 400 067, Индия.