Конкор Кор

1 таблетка содержит:

действующее вещество: бисопролола фумарата 2,5 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный магния стеарат кросповидон целлюлоза микрокристаллическая крахмал кукурузный кальция гидрофосфат безводный.

Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/15 макрогол 400 диметикон 100 титана диоксид (Е 171).

Конкор Кор - почти белого цвета, сердцевидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой с обеих сторон.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Селективные блокаторы &beta -адренорецепторов. Код АТХ: С07АВ07.

Фармакодинамика

Бисопролол - высокоселективный &beta 1 адреноблокатор. При применении в терапевтических дозах не оказывает ВСА и клинически выраженных мембранно-стабилизирующих свойств. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения ЧСС и уменьшению сердечного выброса и снижению артериального давления, увеличивает снабжение миокарда кислородом за счет уменьшения конечного диастолического давления и удлинения диастолы. Препарат Конкор Кор обладает очень низким сродством с &beta 2 рецепторами гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также с &beta 2 рецепторами эндокринной системы. Препарат Конкор Кор только в редких случаях может влиять на гладкую мускулатуру бронхов и периферических артерий, а также на метаболизм глюкозы.

Фармакокинетика

Абсорбция. Биодоступность составляет около 90%.

Распределение. Объем распределения составляет 3,5 л / кг. Связывание с белками плазмы крови составляет около 30%.

Метаболизм и выведение. Конкор Кор выводится из организма двумя путями: 50% метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов и выводится почками, 50% выводится почками в неизмененном виде. Общий клиренс бисопролола составляет 15 л/ч. Благодаря длительному периоду полувыведения (10-12 часов) препарат Конкор Кор сохраняет терапевтический эффект в течение 24 часов при применении один раз в сутки.

Линейность. Фармакокинетика бисопролола линейна, ее показатели не зависят от возраста.

Особые группы пациентов. Поскольку Конкор Кор выводится из организма почками и печенью в равной степени у пациентов с нарушением функции печени или нарушением функции почек коррекции режима дозирования не требуется. Фармакокинетика у пациентов со стабильной хронической сердечной недостаточностью и с нарушением функций печени или почек не изучалась. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью III функционального класса (по NYHA) уровень бисопролола в плазме крови выше и период полувыведения пролонгированный по сравнению со здоровыми добровольцами. Максимальная концентрация в плазме крови в равновесном состоянии составляет 64 + 21 нг / мл при суточной дозе 10 мг и периоде полувыведения 17 + 5:00.

Лечение хронической сердечной недостаточности с систолической дисфункцией левого желудочка в сочетании с ингибиторами АПФ, диуретиками, при необходимости - сердечных гликозидов.

Препарат Конкор Кор следует принимать, не разжевывая, утром во время завтрака, запивая небольшим количеством жидкости.

Стандартная терапия хронической сердечной недостаточности: ингибиторы АПФ или антагонисты ангиотензина II, блокаторы &beta -адренорецепторов, диуретики и, в случае необходимости, сердечные гликозиды.

До начала лечения Конкор Кор пациент не должен иметь признаков обострения. Возможно транзиторное ухудшение сердечной недостаточности, артериальная гипотензия или брадикардия в течение периода титрования и после него.

Период титрования дозы.

Лечение хронической сердечной недостаточности Конкор Кором начинается согласно следующей схемы титрования и может корректироваться в зависимости от индивидуальных реакций организма.

1,25 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение 1 недели, если хорошо переносится, повысить до 2,5 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующего 1 недели, если хорошо переносится, повысить до 3,75 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующего 1 недели, если хорошо переносится, повысить до 5 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующих 4 недель, если хорошо переносится, повысить до 7,5 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующих 4 недель, если хорошо переносится, повысить до 10 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в качестве поддерживающей терапии.Максимальная рекомендованная доза бисопролола фумарата составляет 10 мг 1 раз в сутки.

Во время периода титрования необходимо тщательное наблюдение за показателями жизнедеятельности (артериальное давление, частота сердечных сокращений) и симптомами прогрессирования сердечной недостаточности. Симптомы могут развиваться с первого дня после начала лечения.

Модификация лечения.

Если максимальная рекомендуемая доза Конкор Кор плохо переносится, возможно постепенное снижение дозы. Если во время периода титрования или после нее наблюдается ухудшение сердечной недостаточности, развивается артериальная гипотензия или брадикардия, рекомендуется откорректировать дозировку препарата Конкор Кор, что может потребовать временного снижения дозы бисопролола или приостановление лечения. После стабилизации состояния пациента всегда следует рассматривать возможность повторной инициации лечения Конкор Кором.

Курс лечения стабильной хронической сердечной недостаточности Конкор Кором является длительным.

Не следует прекращать лечение внезапно и менять рекомендуемая дозировка без консультации с врачом, поскольку это может привести к ухудшению состояния пациента. В случае необходимости лечение препаратом Конкор Кор следует завершать медленно, постепенно снижая дозу.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек.

Нет данных фармакокинетики Конкор Кора у пациентов с хронической сердечной недостаточностью одновременно с нарушениями функций печени или почек, поэтому увеличивать дозу необходимо с особой осторожностью.

Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Дети

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Конкор Кор у детей отсутствуют, поэтому Конкор Кор не рекомендуется применять в педиатрической практике.

Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто ( > 1/10), часто ( > 1/100 и < 1/10), нечасто ( > 1/1000 и < 1/100), редко ( > 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень часто: брадикардия. Часто ухудшение сердечной недостаточности, ощущение холода или онемения конечностей, артериальная гипотензия. Нечасто нарушение AV проводимости, ортостатическая гипотензия.

Со стороны нервной системы. Часто: головокружение, головная боль. Редко обморок.

Со стороны органов зрения. Редко снижение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз). Очень редко конъюнктивит.

Со стороны пищеварительного тракта. Часто: тошнота, рвота, диарея, запор.

Со стороны репродуктивной системы. Редко: нарушение потенции.

Психические расстройства . Нечасто: депрессия, нарушение сна. Редко ночные кошмары, галлюцинации.

Лабораторные показатели. Редко: повышение уровня триглицеридов в крови, повышение активности печеночных ферментов в плазме крови (АСТ, АЛТ).

Общие расстройства. Часто: астения, утомляемость.

При передозировке Конкор Кор (например, суточная доза 15 мг вместо 7,5 мг) были зафиксированы случаи развития атриовентрикулярной блокады III степени, брадикардии и головокружения. Частыми признаками передозировки &beta -блокаторами является брадикардия, артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, гипогликемия и бронхоспазм. В настоящее время известно несколько случаев передозировки (максимальная доза - 2000 мг) Конкор Кора. Отмечались брадикардия или артериальная гипотензия. Все пациенты выздоровели. Существует широкая вариабельность индивидуальной чувствительности к однократной высокой дозы бисопролола, пациенты с сердечной недостаточностью могут быть более чувствительны к препарату Конкор Кор. Поэтому лечение следует начинать с постепенным увеличением дозировки (см. Раздел « Способ применения и дозы» ).

В случае передозировки Конкор Кор необходимо немедленно обратиться к врачу.

При передозировке Конкор Кором прекращают лечение препаратом Конкор Кор и проводят поддерживающую и симптоматическую терапию. Есть ограниченные данные, Конкор Кор трудно поддается диализу. При подозрении на передозировку в соответствии с ожидаемым фармакологическим действием и основываясь на рекомендациях для других &beta -блокаторов, следует рассмотреть следующие общие мероприятия.

При брадикардии: введение атропина. Если реакция отсутствует, с осторожностью вводить изопреналин или иной препарат Конкор Кор с положительным хронотропным эффектом. В исключительных случаях может потребоваться трансвенозного введения искусственного водителя ритма.

При артериальной гипотензии: внутривенное введение жидкости и сосудосуживающих препаратов. Введение глюкагона может быть полезным.

При атриовентрикулярной блокаде II и III степени: тщательное наблюдение и инфузионная введение изопреналина или трансвенозного введение кардиостимулятора.

При обострении хронической сердечной недостаточности: введение диуретиков, инотропных препаратов, вазодилататоров.

При бронхоспазме: бронхолитические препараты (например, изопреналин), &beta 2 адреномиметики и / или аминофиллин.

При гипогликемии: внутривенное введение глюкозы.

• острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, что требует внутривенной инотропной терапии;
• кардиогенный шок;
• блокада II и III степени;
• синдром слабости синусового узла;
• синоатриальная блокада;
• симптоматическая брадикардия;
• симптоматическая артериальная гипотензия;
• тяжелая форма бронхиальной астмы;
• тяжелая форма облитерирующих заболеваний периферических артерий или болезни Рейно;
• феохромоцитома, не лечилась;
• метаболический ацидоз;
• повышенная чувствительность к бисопрололу или другим компонентам препарата Конкор Кор.

Лечение стабильной хронической сердечной недостаточности с применением Конкор Кора следует начинать с фазы титрования.

Пациентам с ишемической болезнью сердца лечение не следует прекращать внезапно без крайней необходимости, так как это может привести к транзиторного ухудшения состояния. Инициирование и прекращения лечения Конкор Кором требует регулярного мониторинга.

В настоящее время нет достаточного терапевтического опыта лечения хронической сердечной недостаточности у пациентов со следующими заболеваниями и патологическими состояниями: сахарный диабет I типа, тяжелые нарушения функции почек, тяжелые нарушения функции печени, рестриктивная кардиомиопатия, врожденные пороки сердца, гемодинамически значимые клапанные пороки сердца, инфаркт миокарда в течение последних 3 месяцев.

Препарат Конкор Кор следует применять с осторожностью пациентам при таких состояниях:

• бронхоспазм (при бронхиальной астме, обструктивных заболеваниях дыхательных путей);
• сахарный диабет со значительными колебаниями уровня глюкозы в крови симптомы гипогликемии могут быть скрыты;
• строгая диета;
• проведение десенсибилизации. Как и другие &beta -блокаторы, Конкор Кор может усиливать чувствительность к аллергенам и увеличивать тяжесть анафилактических реакций. В таких случаях лечение адреналином не всегда дает положительный терапевтический эффект;
• блокада I степени;
• стенокардия Принцметала;
• облитерирующие заболевания периферических артерий (в начале терапии возможно усиление жалоб);
• общая анестезия.

Необходимо обязательно предупредить врача-анестезиолога о применении блокаторов &beta -адренорецепторов. У пациентов, которым планируется общая анестезия, применение &beta -блокаторов снижает случаи аритмии и ишемии миокарда в течение введение в наркоз, интубации и послеоперационного периода. Рекомендовано продолжать применение бета-блокаторов при периоперационного периода. Анестезиолог должен учитывать потенциальное взаимодействие с другими лекарствами, которое может привести к брадиаритмии, рефлекторной тахикардии и снижения возможностей рефлекторного механизма компенсации кровопотери. В случае отмены Конкор Кора перед оперативными вмешательствами дозу следует постепенно снизить и прекратить применение препарата Конкор Кор за 48 часов до общей анестезии.

Комбинации Конкор Кора с антагонистами кальция группы верапамила или дилтиазема, с антиаритмическими препаратами I класса и с гипотензивными средствами центрального действия не рекомендуются (см. Раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).

Несмотря на то, что кардиоселективность &beta -блокаторы (&beta 1 ) имеют меньшее влияние на функцию легких по сравнению с неселективными &beta -блокаторами, следует избегать их применения, как и всех &beta -блокаторов, при обструктивных заболеваниях дыхательных путей, если нет веских причин для проведения терапии. В случае необходимости препарат Конкор Кор следует применять с осторожностью. У пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательных путей лечения Конкор Кором следует начинать с низкой возможной дозы и следует наблюдать за пациентами для возникновения новых симптомов (например, одышка, непереносимость физических нагрузок, кашель).

При бронхиальной астме или других хронических обструктивных заболеваниях легких показана сопутствующая терапия бронходилататорами. В некоторых случаях на фоне приема препарата Конкор Кор пациенты с бронхиальной астмой из-за повышения резистентности дыхательных путей могут потребовать более высоких доз &beta 2 -симпатомиметикив.

Больным псориазом (в т.ч. в анамнезе) &beta -блокаторы (например, Конкор Кор) назначают после тщательного соотношения польза / риск.

Пациентам с феохромоцитомой назначают Конкор Кор только после назначения терапии &alpha -адренорецепторами.

Симптомы тиреотоксикоза могут быть замаскированы на фоне применения Конкор Кора.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Конкор Кор имеет фармакологические свойства, которые могут повлечь вредное воздействие на течение беременности и/или развитие плода новорожденного. Как правило, &beta -адреноблокаторы уменьшают плацентарный кровоток, что может вызвать задержку внутриутробного развития, внутриутробную смерть, самопроизвольный аборт или преждевременные роды. Могут развиться побочные эффекты у плода и новорожденного (например, гипогликемия, брадикардия). Если лечение &beta -блокаторами необходимо, желательно, чтобы это был &beta 1 -селективного адреноблокатор.

В период беременности препарат Конкор Кор применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо контролировать маточно-плацентарный кровоток и роста плода. В случае вредного влияния на течение беременности или плод следует рассмотреть возможность альтернативного лечения.

После родов новорожденный должен находиться под тщательным наблюдением. Симптомы гипогликемии и брадикардии можно ожидать в течение первых 3 суток.

Период кормления грудью. Данных о экскреции Конкор Кора в грудное молоко нет, поэтому не рекомендуется применять Конкор Кор во время кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В ходе исследований пациентов с ишемической болезнью сердца препарат Конкор Кор не влиял на способность управлять автомобилем.

В отдельных случаях препарат Конкор Кор может повлиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Особое внимание необходимо уделять в начале лечения, при изменении дозы препарата Конкор Кор или при взаимодействии с алкоголем.

Комбинации, которые не рекомендуется применять.

Антагонисты кальция (группы верапамила, в меньшей степени - дилтиазема): негативное влияние на сократительную функцию миокарда и AV-проводимость. Введение верапамила у пациентов, применяющих &beta -блокаторы, может привести к выраженной гипотензии и AV блокады.Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): возможно потенцирование эффекта по AV-проводимости и усиления негативного инотропного эффекта.Гипотензивные препараты центрального действия (клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин): возможно ухудшение течения сердечной недостаточности вследствие снижения центрального симпатического тонуса (снижение частоты сердечных сокращений и сердечного выброса, вазодилатация).Внезапная отмена препарата Конкор Кор , особенно если ему предшествует отмена блокаторов &beta -адренорецепторов, может повысить риск возникновения рикошетной гипертензии.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью.

Антагонисты кальция дигидропиридинового ряда (например, фелодипин, амлодипин): возможно повышение риска возникновения артериальной гипотензии. Не исключается возможность роста негативного влияния на инотропное функцию миокарда у пациентов с сердечной недостаточностью.Антиаритмические препараты III класса (амиодарон): возможно потенцирование влияния на AV-проводимость.&beta -блокаторы местного действия (например, содержащиеся в глазных каплях для лечения глаукомы): возможно усиление системных эффектов Конкор Кора.Парасимпатомиметики: возможно увеличение времени AV-проводимости и повышение риска брадикардии.Инсулин и пероральные гипогликемизирующие средства: усиление гипогликемического действия. блокада&beta -адренорецепторов может маскировать симптомы гипогликемии.

Средства для анестезии: ослабление рефлекторной тахикардии и повышению риска артериальной гипотензии.Сердечные гликозиды: снижение частоты сердечных сокращений, увеличение времени AV-проводимости.Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС): возможно ослабление гипотензивного эффекта Конкор Кора.&beta -симпатомиметики (например, изопреналин, добутамин): возможно снижение терапевтического эффекта обоих средств.Симпатомиметики, которые активируют &alpha - и &beta -адренорецепторы (например, адреналин, норадреналин): возможно проявление опосредованного через &alpha -адренорецепторы сосудосуживающего эффекта, что приводит к повышению артериального давления и усиление перемежающейся хромоты. Подобное взаимодействие вероятна при применении неселективных &beta -блокаторов.При совместном применении с антигипертензивными средствами и средствами, имеющими гипотензивное действие (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазин), возможно повышение риска артериальной гипотензии.

Комбинации, возможны.

Мефлохин: возможно повышение риска развития брадикардии.Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В): повышение гипотензивного эффекта &beta -блокаторов, но есть риск развития гипертонического криза.

3 года.

Хранить Конкор Кор в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток Конкор Кор в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

По рецепту.

Merck KGaA (Германия).