Лифезол-100

Действующее вещество (МНН): L-Isoleucine, L-Leucine, L-Lysine acetate, L-Methionine, L-Phenylalanine, L-Threonine, L-Tryptophan, L-Valine, L-Arginine, L-Histidine, L-Alanine, Glycine, L-Asparagine, L-Aspartic acid, L-Glutamic acid, L-Ornithine, L-Proline, L-Serine, Acetyl L-Tyrosine, Acetylcysteine.

Раствор для инфузии.

Препарат для парентерального питания, аминокислоты. Код АТХ: B05BA01.

Фармакодинамика

Лифезол 100 - инфузионный раствор L-аминокислот для парентерального питания. Аминокислоты - это компоненты, необходимые для синтеза белков.

Аминокислоты, содержащиеся в препарате, находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.

Растворы, содержащие аминокислоты, применяются для парентерального питания одновременно с носителями энергии, электролитами и жидкостью, чтобы поддержать или улучшить состояние организма или минимизировать потерю массы тела.

При патологических состояниях при отсутствии экзогенного введения аминокислот развивается типичное выраженное изменение набора аминокислот в плазме крови как абсолютной концентрации отдельных аминокислот, так и их процентного соотношения в плазме крови. В 1 литре раствора Лифезол 100 содержится 100 г аминокислот, общего азота - 15,30 г/л. Лифезол 100 содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L-аргинин и L-гистидин. L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме белков в печени. L-аминокислоты участвуют в анаболических процессах (синтез белков), замедляют катаболические процессы, ускоряют процессы репарации, являются частью буферной системы, регулирующей гомеостаз экстра- и интрацеллюлярных жидкостей организма.

Фармакокинетика

Биодоступность Лифезол 100 составляет 100%.

Концентрация свободных аминокислот в плазме подвержена значительным колебаниям, это касается как отдельных аминокислот, так и их суммарной концентрации.

После введения препарата аминокислоты включаются в процесс синтеза белка. Избыточное количество аминокислот, не включившись в синтез протеинов и других биомолекул, не накапливается (в отличие от жирных кислот и глюкозы), а расщепляется путем дезаминирования а-аминогруппы, которая метаболизируется с образованием мочевины. Последняя выводится почками. Лишь незначительная часть аминокислот (5%) выводится в неизмененном виде.

Парентеральное белковое питание при:

• гипопротеинемии и потерях жидкости различного генеза;
• невозможности или резком ограничении приема пищи обычным путем до или послеоперационном периоде;
• обширных глубоких ожогах (особенно ожоговом истощении);
• травмах, переломах, гнойных процессах, сепсисе;
• воспалительных заболеваниях кишечника, кахексии, отравлениях; злокачественных опухолях ЖКТ, постоянных лихорадочных состояниях;
• у детей при белковой дистрофии, гипотрофии, пороках ЖКТ.

При необходимости улучшения метаболических и репаративных процессов в послеоперационный период.

Восполнение или устранение дефицита белка, возникающего вследствие повышенной в нем потребности или затрат и при нарушении обмена белков в процессе пищеварения, всасывания и выведения.

Препарат вводят внутривенно капельно, медленно при тщательном наблюдении за состоянием больного.

Дозируется в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах и жидкости, массы тела и степени катаболизма.

Взрослые:

От 0,6 до 1,0 г аминокислот (до 20 мл раствора/кг массы тела в сутки). При катаболических состояниях - 1,3 - 2 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела в сутки).

При парентеральном питании у взрослых общее количество введенной жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки. Препарат применяют до полного переведения пациента на энтеральное или пероральное питание.

Дети в возрасте 2-18 лет:

Данные по дозировке у детей представляют собой средние показатели и должны определяться индивидуально в соответствии с возрастом, уровнем физического развития и тяжести заболевания.

Суточная доза для детей от 2 до 6 лет:

• 10 мл/кг массы тела ∼ 1,0 г аминокислот/кг массы тела;

Суточная доза для детей от 6 до 14 лет:

• 15 мл/кг массы тела ∼ 1,5 г аминокислот/кг массы тела;

Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг массы тела в час ∼ 0,1 г аминокислот/кг массы тела.

Максимальная суточная доза рассчитывается исходя из суточной потребности белка.

Препарат применяется до полного перехода на энтеральный способ питания.

Обычно Лифезол 100 переносится хорошо. В единичных случаях - тошнота, рвота, озноб, флебит (особенно при быстром введении).

Вследствие содержания в препарате Натрия пиросульфит в единичных случаях (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) возможны гиперергические реакции, рвота, диарея, диспноэ, приступы бронхиальной астмы, нарушение сознания, шок.

Кроме того, продукты взаимодействия натрия пиросульфит с другим компонентом препарата - триптофаном - могут повышать содержание билирубина и активность печеночных ферментов в плазме крови.

• нестабильное кровообращение с угрозой для жизни (шок);
• гипоксия - недостаточное обеспечение клеток кислородом;
• тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
• сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• нарушение обмена аминокислот;
• метаболический ацидоз;
• острый период черепно-мозговой травмы.

Запрещается использование препарата для пациентов с комой или нарушением функций головного мозга, которые могут вызвать коматозное состояние.

Данные о передозировке препарата не предоставлены.

Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах.

Препарат необходимо немедленно использовать после вскрытия флакона!

Ни в коем случае не хранить открытый флакон!

Препарат применяют только в условиях стационара.

В связи с высоким риском микробного загрязнения растворы, содержащие аминокислоты не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

С осторожностью применять при повышенной осмолярности сыворотки.

При печеночной и почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования. Необходимо контролировать водный и электролитный баланс крови, концентрацию глюкозы в крови и кислотно-щелочной состав.

Для проведения полного парентерального питания необходимо одновременное добавление веществ - энергоносителей, электролитов, витаминов и микроэлементов.

Несовместим с другими лекарственными средствами (не следует смешивать в одном растворе).

По 250 мл и 500 мл во флаконах из бесцветного стекла (тип II), закрытых резиновыми пробками. Один флакон в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

Cisen Pharmaceutical Co., Ltd. КНР.