Мукоген

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: ребамипид - 100 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, кислота лимонная безводная, тальк очищенный, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль.

Таблетки, По 10 таблеток в стрипе из алюминиевой фольги. По 3 стрипа вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь однократной дозы 100 мг концентрация ребамипида в плазме достигала пика (340 нг/мл) примерно через 2 часа. Связывание с белками плазмы 98,4-98,6%. Период полувыведения из плазмы - 1,5 часа. Препарат не накапливается в организме человека.

Метаболизм

В моче после однократного приема однократной дозы 600 мг внутрь обнаруживается метаболит ребамипида с гидроксильной группой в 8-й позиции.

Экскреция

Большая часть препарата выводится в неизмененном виде.

Около 10% введенной дозы выводится с мочой.

Фармакодинамика

Ребамипид является гастропротекторным средством, производным 2(1Н)- хинолона. Это соединение стимулирует выработку простагландина в слизистой желудка, сокращает сроки и улучшает качество эпителизации язвы желудка, а также снижает вероятность рецидива язвы в будущем. Ребамипид защищает слизистую желудка от повреждений, вызываемых токсическими и ульцерогенными веществами. Клинические и фундаментальные исследования выявили фармакологические свойства ребамипида, к которым можно отнести:

• повышение уровня простагландинов;
• увеличение количества поверхностной и растворимой слизи в желудке посредством усиления активности ферментов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов;
• повышение экскреции эпителиального фактора роста и увеличение количества рецепторов к нему в нормальной и изъязвленной слизистой желудка, и как следствие стимуляция пролиферации эпителиальных клеток поврежденного участка слизистой;
• подавление активности нейтрофилов и выработки цитокинов воспаления, стимулированных приемов нестероидных противовоспалительных средств или H.pylori. Более того, ребамипид способствует эрадикации H.pylori при комбинации со средствами стандартной противоязвенной терапии, так как препятствует адгезии бактерий к эпителиальным клеткам желудка;
• улучшение кровотока и гемодинамики в слизистой желудка;
• повышение секреции щелочи в желудке;
• отсутствие влияния на желчную секрецию: ребамипид не влияет ни на базальную секрецию желудочного сока, ни на секрецию кислоты вследствии стимуляции.

• язвенная болезнь желудка;
• острый гастрит, хронический гастрит в фазе обострения;
• эрадикация H.pylori при лечении гастрита и язвенной болезни желудка.

Взрослые

Принимать внутрь по 1 таблетке (100 мг) 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.

• зуд, кожная сыпь, экзема и другие симптомы гиперчувствительности;
• изменения вкусовых ощущений, изжога, отрыжка, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, диарея;
• нарушения функции печени: повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови;
• лейкопения, гранулоцитопения;
• нарушения менструального цикла;
• отеки.

• повышенная чувствительность к ребамипиду и/или к вспомогательным компонентам препарата;
• злокачественные заболевания желудка.

Считается, что взаимодействие препарата с энзимами цитохрома Р450 не нарушает ни метаболизм Мукогена, ни метаболизм других препаратов, которые принимают одновременно с Мукогеном.

Предполагается, что в процессе гидроксилирования Мукогена вовлекается только CYP3A4. Показано, что Мукоген не подавляет метаболизм, осуществляемый с помощью CYP1A2-, 2C9-, 2C19-, 2D6-, 2E1-3A4-энзимов.

Цитопротекторный эффект Мукогена ослабляется под действием циклогексимида или актиномицина Д.

С осторожностью применять у пожилых, чтобы минимизировать риск желудочно-кишечных расстройств, так как эти пациенты могут быть более чувствительными к ребамипиду, чем молодые.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность ребамипида у детей и подростков не изучена.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Мукогена при беременности не установлена. В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных.

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту.

Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед

304 Атланта Аркад, Андхери, Марон Черч Роад, мумбай-59, Индия.