Мупиросепт

1 г мази содержит:

активное вещество: мупироцин 20 мг;

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400 и полиэтиленгликоль 4000.

Однородная мазь мягкой консистенции белого или почти белого цвета, свободная от посторонних включений.

Мазь для наружного применения

Антибиотик. Код АТХ: D06AX09.

Механизм действия. Мупироцин является новым антибиотиком, получаемым посредством ферментации флуоресцентных псевдомонад (Pseudomonas fluorescens).

Тормозит изолейцил-тРНК-синтетазу, тем самым подавляя синтез бактериальных белков.

Мупироцин обладает бактериостатическими свойствами при минимальных ингибирующих концентрациях и бактерицидными свойствами при более высоких концентрациях, достигаемых при местном применении.

Механизм устойчивости. Считается, что низкоуровневая устойчивость у стафилококков обусловлена точечными мутациями внутри обычного стафилококкового хромосомного гена (ileS) для целевого фермента изолейцил-тРНК-синтетаза. Показано, что высокоуровневая устойчивость у стафилококков обусловлена отдельным кодирующим плазмидой ферментом изолейцил-тРНК-синтетазы.

Внутренняя резистентность в грамотрицательных организмах, таких как энтеробактерии (Enterobacteriaceae), может обуславливаться слабой пенетрацией наружной мембраны грамотрицательной бактериальной клеточной стенки.

Благодаря вышеуказанному принципу действия и химической структуре, мупироцин не проявляет кросс-резистентности к другим клинически доступным антибиотикам.

Основные восприимчивые виды: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, разновидности стрептококков (бета-гемолитические стрептококки, отличные от пиогенных стрептококков).

Грамотрицательные анаэробы: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Citrobacter freundii, Bordetella pertussis.

Виды с приобретенной устойчивостью, вызывающие трудности лечения: Коагулазо-отрицательные виды стафилококков.

Устойчивые по своему характеру организмы: разновидности коринебактерии, разновидности микрококков.

Фармакокинетика

Всасывание

Мупироцин плохо всасывается через неповрежденную кожу человека.

Метаболизм

Предназначен только для наружного применения. В случае всасывания через поврежденную кожу мупироцин быстро метаболизируется до неактивной мониевой кислоты.

Выведение

Мупироцин быстро выводится из организма путем метаболического превращения в неактивный метаболит - магниевую кислоту, которая быстро выводится почками.

Лечение первичных и вторичных инфекционных поражений кожи, вызванных чувствительными к мупироцину микроорганизмами, включая:

• первичные инфекции кожи: пиодермии (стрептодермии, стафилодермии): импетиго, сикоз, фолликулит, фурункулез (в том числе фурункулы наружного слухового прохода и ушной раковины) и эктимы;
• вторичные инфекции: инфицированная экзема, инфицированный атопический, контактный и аллергический дерматит, инфицированные травмы (ссадины, порезы, укусы насекомых), трофические язвы, незначительные раны и ожоги (не требующие госпитализации);
• профилактика инфекций при хирургических разрезах и небольших ранениях;
• инфекционно-воспалительные заболевания полости носа;
• профилактика бактериальных инфекций при небольших ранах, порезах, ссадинах и других повреждениях кожи.

Наружно.

Небольшое количество мази наносят на пораженную поверхность кожи 2-3 раза в сутки с помощью ватного или марлевого тампона. Затем на область нанесения мази может быть наложена простая марлевая или окклюзионная повязка. Частота нанесения и длительность лечения зависят от динамики клинической картины. Не следует применять препарат более 10 дней.

В случае отсутствия эффекта по прошествии 5 дней лечения рекомендуется пересмотреть дальнейшую тактику лечения с учетом динамики клинических показателей.

Следует мыть руки до и после нанесения препарата.

По данным ВОЗ, побочные действия классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны иммунной системы: очень редко - системные аллергические реакции (в том числе анафилаксия, генерализованная сыпь, крапивница и ангионевротический отек).

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - жжение в месте нанесения; нечасто - зуд, эритема, покалывание, сухость в месте нанесения. Кожные аллергические реакции на мупироцин или мазевую основу.

В случае возникновения нежелательных реакций обратитесь к врачу!

Повышенная чувствительность к мупироцину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.

Симптомы: в настоящий момент имеются ограниченные данные о передозировке мупироцином.

Лечение: специфическое лечение для передозировки мупироцином отсутствует. В случае передозировки показана поддерживающая терапия и соответствующий контроль за пациентом при необходимости. В случае ошибочного приема внутрь большого количества мази, почечная функция должна тщательно контролироваться у пациентов с почечной недостаточностью из-за возможных побочных эффектов от полиэтиленгликоля.

Избегать попадания мази в глаза. При попадании в глаза- промыть большим количеством воды до полного удаления остатков мази.

В редких случаях при применении препарата возможно возникновение реакции повышенной чувствительности или тяжелого местного раздражения. В таком случае требуется прекратить лечение, по возможности удалить препарат с обрабатываемой поверхности и назначить альтернативную терапию инфекции.

Как и в случае других антибактериальных препаратов, при длительном применении мупироцина существует риск чрезмерного роста нечувствительных микроорганизмов.

При применении антибиотиков были описаны случаи развития псевдомембранозного колита, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Таким образом, важно рассматривать возможность такого диагноза у пациентов в случае развития диареи на фоне или после применения антибиотиков. Несмотря на то, что вероятность развития этого явления при местном применении мупироцина меньше, в случае развития продолжительной или выраженной диареи или спазмов в животе, лечение следует немедленно прекратить и провести дополнительное обследование пациента.

Нельзя использовать препарат в офтальмологии, интраназально, в сочетании с использованием катетеров, а также в месте введения центрального венозного катетера.

Полиэтиленгликоль может всасываться через открытую раневую поверхность или другие повреждения кожных покровов и выводиться почками.

Как и другие мази на основе полиэтиленгликоля мазь мупироцин не следует применять при состояниях, когда возможно всасывание больших количеств полиэтиленгликоля, особенно при средней или тяжелой степени почечной недостаточности.

Не следует смешивать препарат с другими лекарственными препаратами во избежание разведения мази и, следовательно, снижения антибактериальной активности или возможного изменения стабильности мупироцина.

Действие мази мупироцин на детей младше 1 года не изучалось, ввиду чего, он не должен применяться для таких пациентов до тех пор, пока не появятся дополнительные данные.

Нельзя использовать мазь, оставшуюся в тубе по окончании лечения, для следующего курса лечения.

Беременность и период лактации

По классификации FDA категория - не назначена.

Нет сведений о проникновении в грудное молоко. Не применять при беременности и кормлении грудью. Применение препарата возможно в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск развития осложнений.

Влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не было выявлено отрицательных воздействий на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами.

Не отмечено взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Мазь 2% для наружного применения в тубах по 15 г. 1 туба вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

“Nobel İlaç Sanayii ve Ticaret A.Ş.”

Турция, г. Дюздже, Санджаклар Мах, ул. Эски Акчакоджа, 299