Неварон

1 ампула содержит:

активные вещества: тиамина гидрохлорид (витамин В1) - 150 мг; пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) - 100 мг; цианокобаламин (витамин В12) - 1 мг;

вспомогательные вещества: бензиловый спирт, эдетат натрия, 1 М раствора натрия гидроксида до рН 3,5-4,5, вода для инъекций до 2 мл.

Раствор для инъекций.

Витамины. Код АТХ: A11A.

Неварон является комбинированным препаратом. Фармакологическое действие препарата Неварон обусловлено биологическими эффектами входящих в его состав трёх витаминов группы В.

Витамины группы В являются компонентами систем, которые регулируют белковый, жировой и углеводный обмен. Каждый из витаминов играет определенную биологическую роль. Их поступления в организм в сбалансированном количестве необходимо для нормального течения метаболических процессов.

Тиамина гидрохлорид (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования, превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментативных реакций. Тиамин играет важную роль в обмене углеводов, белков и жиров в организме. Принимает участие во всех метаболических процессах в тканях нервной системы, сердца, мышц и форменных элементах крови, в процессах проведения нервного импульса в синапсах.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) необходим для поддержания нормальной функции центральной и периферической нервной системы. Пиридоксин улучшает использование организмом ненасыщенных жирных кислот, благотворно влияет на функции нервной системы, печени, кроветворение. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (процессы декарбоксилирования, трансаминирования и др.). Пиридоксин способствует синтезу серосодержащей аминокислоты - таурина (из метионина и цистеина), которая нормализует нервно-мышечную проводимость, сократимость мышц, противодействует развитию судорог. Принимает участие в биосинтезе нейромедиаторов: допамина, норадреналина, адреналина, серотонина, гистамина и GABA. Способствует нормализации липидного обмена.

Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов. Он также принимает участие в ряде биохимических реакций, обеспечивает жизнедеятельность организма в переносе метильных групп, синтеза нуклеиновых кислот, белка. В обмене аминокислот, углеводов, липидов. Цианокобаламин влияет на метаболические процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина, на липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Цианокобаламин уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической её части.

Коферментные формы цианокобаламина, метилкобаламина и аденозилкобаламина необходимы для процессов репликации и роста клеток. Снижает концентрацию холестерина в крови.

Оказывает благоприятное влияние на функцию печени. Повышает способность тканей к регенерации.

Фармакокинетика

Витамин В1.

После внутримышечной инъекции быстро поступает в кровь. В печени подвергается фосфорилированию. Накапливается в печени, сердце, мозге, почках, селезенке, но запасы его в организме незначительны. Проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. Выводится через кишечник и почками.

Витамин В6.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминфосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Т1/2 - 15-20 дней. Выводится почками, а также в ходе гемодиализа.

Витамин В12.

После внутримышечного введения пик плазменной концентрации достигается через 60 мин. В крови связывается со специфическими белками - транскобаламинами, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Выводится при нормальной функции почек 7-10% почками, около 50% - с каловыми массами; при сниженной функции почек 0-7% почками, 70-100% с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Симптоматическое лечение заболеваний нервной системы различного генеза:

• невриты, невралгии, миалгии, ишиалгия, периферические парезы и параличи, ретробульбарный неврит, парез лицевого нерва, люмбаго, плекситы, межреберная невралгия, невралгия тройничного нерва, боковой амиотрофический склероз, рассеянный склероз, детский церебральный паралич, травмы центральной и периферической нервной системы;
• гипо- и авитаминозы В1, В6, В12;
• диабетическая полинейропатия;
• системные заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов В1, В6, В12; - болезнь Бирмера (пернициозная анемия);
• болезнь Бери-Бери (сухая и влажная);
• герпетические поражения (опоясывающий лишай и др.);
• энцефалопатии (диабетическая, алкогольная и др.);
• заболевания суставов: артрит, остеоартроз, остеохондроз, ревматизм, ревматоидный артрит;
• дефицит соответствующих витаминов, вызванный лечением препаратами, увеличивающими метаболизм витаминов (антибиотики, противотуберкулезные препараты изониазид нового ряда, противоэпилептические и др.);
• дефицит витаминов при соблюдении ограничительных диет, дисбаланса питания, при лихорадке, хронических заболеваниях, интенсивной физической нагрузки и повышенной утомляемости, в послеоперационный период;
• в составе комбинированной терапии атеросклероза, ишемической болезни сердца, гепатита, холецистита, сахарного диабета;
• в офтальмологии (катаракта, язва роговицы, ирит, кератит, гемералопия, конъюнктивит).

Режим дозирования и длительность применения препарата Неварон определяется врачом.

Неварон применяют парентерально по 1 ампуле внутримышечно 1 раз в сутки. Раствор для инъекций вводится глубоко в мышцу.

В некоторых случаях Неварон назначают по 1 инъекции раз в 2-3 дня.

Курс лечения варьируется в зависимости от состояния больного.

В единичных случаях - реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, нарушение дыхания, отек Квинке).

Развитие системных реакций в виде головокружения, тошноты, аритмии, судорог возможно в случае очень быстрого парентерального введения или передозировки.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и период лактации.

Тяжелые и острые формы хронической сердечной недостаточности.

Детский возраст до 10 лет.

При применении витаминов группы В случаи передозировки очень редки, так как они водорастворимы и их излишние количества выводятся с мочой.

Симптомы: возможно усиление побочных действий (необходимо уменьшить дозу или отменить препарат).

Лечение: симптоматическое.

Неварон не следует назначать до установления диагноза ввиду возможности появления скрытых симптомов подострой дегенерации спинного мозга.

Назначения Неварон для пациентов с сердечной недостаточностью решается индивидуально, с учетом состояния больного. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать его после истечения срока годности.

Беременность и период лактации

При беременности и в период лактации применение Неварон противопоказано.

Влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Неварон не следует назначать больным, принимающим леводопу, так как витамин В6 ослабляет действие препарата для лечения паркинсонизма. Пиридоксин также может снизить концентрацию противосудорожных препаратов (фенитоина, фенобарбитала и др.) в крови.

Употребление алкоголя, применение контрацептивных средств, мочегонных препаратов могут снизить уровень тиамина.

Целесообразен дополнительный прием препаратов, содержащих магний, так как магний необходим для преобразования тиамина в его активную форму. Алкоголь, закись азота, общие анестетики, противоэпилептические средства, могут снизить уровень витамина В12 в крови.

Цианокобаламин несовместим солями тяжелых металлов.

Раствор для инъекций 2 мл N3 (1х3), N5 (1х5), N10 (2х5) (ампулы).

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре до 25 °С. Хранят в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

Remedy Group, СП. Узбекистан.